Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi poměrem albumin/kreatin, B12, folátem a indexem křehkosti

30. července 2024 aktualizováno: Yusuf Özgüner, Ankara Etlik City Hospital

Vztah mezi poměrem albumin/kreatin, B12, folátem a indexem křehkosti u pacientů podstupujících operaci malignity trávicího traktu

V literatuře byl zkoumán vztah mezi křehkostí a různými krevními testy, jako je beta-2 mikroglobulin, CRP, prokalcitonin, vitamin D, IL-1 a IL-6 (2). V naší studii se zaměřujeme na zkoumání vztahu mezi stavem křehkosti hodnoceným pomocí forem škály křehkosti (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) a předoperačními hladinami albuminu/kreatininu, B12, folátu, feritinu, hemogramu, sedimentace Frekvence a CRP u pacientů podstupujících operaci gastrointestinální malignity. Na základě identifikace vztahu mezi těmito parametry věříme, že ovlivnitelné faktory přispívající ke křehkosti u rizikových pacientů lze řešit vhodnými intervencemi.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Křehkost je stav spojený s poklesem fyziologického výkonu. Pacienti jsou na základě fyziologických a funkčních charakteristik kategorizováni jako zdraví, předkřehcí nebo křehcí. Je známo, že křehkost je ovlivněna různými faktory životního stylu, jako je socioekonomický stav, psychologické faktory, strava, cvičení a genetická predispozice. Se stárnutím dochází k nárůstu kognitivních a fyzických dysfunkcí, což koreluje s nárůstem křehkosti. Spolu s křehkostí se u starší populace zvyšují také geriatrické symptomy, úmrtnost a další negativní zdravotní důsledky. Proto je včasná detekce křehkosti zásadní pro provádění změn životního stylu zaměřených na zlepšení kognitivního a fyzického stavu. K hodnocení křehkosti se používají různé hodnotící škály, jako je škála křehkosti verze 9, škála kvality života krátká forma-36 a modifikovaný 5-položkový index křehkosti (mFI-5) V literatuře je vztah mezi křehkostí a různými krevními testy jako je beta-2 mikroglobulin, CRP, prokalcitonin, vitamin D, IL-1 a IL-6 (2). V naší studii se zaměřujeme na zkoumání vztahu mezi stavem křehkosti hodnoceným pomocí forem škály křehkosti (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) a předoperačními hladinami albuminu/kreatininu, B12, folátu, feritinu, hemogramu, sedimentace Frekvence a CRP u pacientů podstupujících operaci gastrointestinální malignity. Na základě identifikace vztahu mezi těmito parametry věříme, že ovlivnitelné faktory přispívající ke křehkosti u rizikových pacientů lze řešit vhodnými intervencemi.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Krocan
    • Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
      • Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Krocan, 06170

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

V naší studii se zaměřujeme na zkoumání vztahu mezi stavem křehkosti hodnoceným pomocí forem škály křehkosti (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) a předoperačními hladinami albuminu/kreatinu, B12, folátu, feritinu, míry sedimentace, a CRP u pacientů podstupujících operaci gastrointestinálních malignit.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří jsou starší 65 let.
  • Pacienti zařazení do rizikových skupin I, II a III ASA (American Society of Anesthesiologists).
  • Pacienti s gastrointestinálním maligním onemocněním podstupující operaci

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 65 let.
  • Pacienti se skóre ASA IV nebo vyšším.
  • Pacienti, kteří se odmítnou zúčastnit studie.
  • Pacienti podstupující urgentní operace budou ze studie vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Křehká skupina
V naší studii se zaměřujeme na zkoumání vztahu mezi stavem křehkosti hodnoceným pomocí forem škály křehkosti (Frailty Scale verze 9, škála kvality života Short Form-36) a předoperačními hladinami albuminu/kreatininu, B12, folátu, feritinu, hemogramu, sedimentace Frekvence a CRP u pacientů podstupujících operaci gastrointestinální malignity.
Jiný: Formy křehké stupnice (Frailty Scale verze 9, škála kvality života Short Form-36)
V naší studii se zaměřujeme na zkoumání vztahu mezi stavem křehkosti hodnoceným pomocí forem škály křehkosti (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) a předoperačními hladinami albuminu/kreatininu, B12, folátu, feritinu, míry sedimentace, a CRP u pacientů podstupujících operaci gastrointestinálních malignit.
Nekřehká skupina
V naší studii se zaměřujeme na zkoumání vztahu mezi stavem křehkosti hodnoceným pomocí forem škály křehkosti (Frailty Scale verze 9, škála kvality života Short Form-36) a předoperačními hladinami albuminu/kreatininu, B12, folátu, feritinu, hemogramu, sedimentace Frekvence a CRP u pacientů podstupujících operaci gastrointestinální malignity.
Jiný: Formy křehké stupnice (Frailty Scale verze 9, škála kvality života Short Form-36)
V naší studii se zaměřujeme na zkoumání vztahu mezi stavem křehkosti hodnoceným pomocí forem škály křehkosti (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) a předoperačními hladinami albuminu/kreatininu, B12, folátu, feritinu, míry sedimentace, a CRP u pacientů podstupujících operaci gastrointestinálních malignit.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frailty Scale verze 9
Časové okno: jeden den před operací
Stav křehkosti pacientů bude hodnocen pomocí škály křehkosti verze 9. Na této škále jsou skóre mezi 1 a 9. Pacienti se skóre 4 nebo vyšším jsou definováni jako křehcí.
jeden den před operací
Stupnice kvality života Krátká forma-36
Časové okno: jeden den před operací
SF-36 je stupnice, která se používá k hodnocení kvality života. V tomto bodování je bodování mezi 0-100. Zvyšující se skóre je považováno za pozitivní zdravotní stav.
jeden den před operací

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr albumin/kreatin
Časové okno: jeden den před operací
Bude měřen vzájemný poměr albuminu a kreatininu.
jeden den před operací
Úrovně B12
Časové okno: jeden den před operací
Bude měřena koncentrace B12
jeden den před operací
Hladiny kyseliny listové
Časové okno: jeden den před operací
Bude měřena koncentrace folátu
jeden den před operací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ankara Etlik City Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. července 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AnkaraEtlikYusufOzguner007

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení