Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między stosunkiem albuminy do kreatyny, witaminą B12, kwasem foliowym i wskaźnikiem słabości

30 lipca 2024 zaktualizowane przez: Yusuf Özgüner, Ankara Etlik City Hospital

Związek między stosunkiem albuminy do kreatyny, witaminą B12, kwasem foliowym i wskaźnikiem słabości u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym z powodu nowotworu przewodu pokarmowego

W literaturze badano związek pomiędzy zespołem słabości a różnymi wynikami badań krwi, takimi jak beta-2 mikroglobulina, CRP, prokalcytonina, witamina D, IL-1 i IL-6 (2). W naszym badaniu naszym celem jest zbadanie związku pomiędzy stanem słabości ocenianym za pomocą formularzy skali słabości (wersja 9 skali słabości, skrócona wersja skali jakości życia-36) a przedoperacyjnym poziomem albumin/kreatyniny, witaminy B12, kwasu foliowego, ferrytyny, hemogramu, sedymentacji Częstość i CRP u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym z powodu nowotworu przewodu pokarmowego. Uważamy, że identyfikując związek między tymi parametrami, można zastosować odpowiednie interwencje i wyeliminować modyfikowalne czynniki przyczyniające się do zespołu słabości u pacjentów z grupy ryzyka.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Słabość to stan związany ze spadkiem sprawności fizjologicznej. Na podstawie cech fizjologicznych i funkcjonalnych pacjentów klasyfikuje się jako zdrowych, w stanie przed kruchym lub słabych. Wiadomo, że na zespół kruchości wpływają różne czynniki stylu życia, takie jak status społeczno-ekonomiczny, czynniki psychologiczne, dieta, aktywność fizyczna i predyspozycje genetyczne. Wraz ze starzeniem się wzrastają dysfunkcje poznawcze i fizyczne, co koreluje ze wzrostem kruchości. Oprócz słabości w populacji osób starszych zwiększają się także objawy geriatryczne, śmiertelność i inne negatywne skutki zdrowotne. Dlatego wczesne wykrycie słabości ma kluczowe znaczenie we wdrażaniu zmian w stylu życia mających na celu poprawę stanu poznawczego i fizycznego. Do oceny słabości stosuje się różne skale oceny, takie jak Skala Słabości w wersji 9, Skrócona Skala Jakości Życia 36 i Zmodyfikowany 5-punktowy wskaźnik słabości (mFI-5). W literaturze związek między słabością a różnymi wynikami badań krwi takich jak beta-2 mikroglobulina, CRP, prokalcytonina, witamina D, IL-1 i IL-6 (2). W naszym badaniu naszym celem jest zbadanie związku pomiędzy stanem słabości ocenianym za pomocą formularzy skali słabości (wersja 9 skali słabości, skrócony formularz skali jakości życia-36) a przedoperacyjnym poziomem albumin/kreatyniny, witaminy B12, kwasu foliowego, ferrytyny, hemogramu, sedymentacji Częstość i CRP u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym z powodu nowotworu przewodu pokarmowego. Uważamy, że identyfikując związek między tymi parametrami, można zastosować odpowiednie interwencje i wyeliminować modyfikowalne czynniki przyczyniające się do zespołu słabości u pacjentów z grupy ryzyka.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Indyk
    • Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
      • Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Indyk, 06170

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W naszym badaniu naszym celem jest zbadanie związku pomiędzy stanem słabości ocenianym za pomocą formularzy skali słabości (wersja 9 skali słabości, skrócona wersja skali jakości życia-36) a przedoperacyjnym poziomem albuminy/kreatyny, witaminy B12, kwasu foliowego, ferrytyny, szybkości sedymentacji, i CRP u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym z powodu nowotworu przewodu pokarmowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 65 lat.
  • Pacjenci zaklasyfikowani do grup ryzyka ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów) I, II i III.
  • Pacjenci z nowotworem przewodu pokarmowego poddawani operacji

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 65 lat.
  • Pacjenci z oceną ASA IV lub wyższą.
  • Pacjenci, którzy odmawiają udziału w badaniu.
  • Z badania wyłączeni zostaną pacjenci poddawani pilnym operacjom

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Słaba grupa
W naszym badaniu naszym celem jest zbadanie związku pomiędzy stanem słabości ocenianym za pomocą formularzy skali słabości (wersja 9 skali słabości, skrócona wersja skali jakości życia-36) a przedoperacyjnym poziomem albumin/kreatyniny, witaminy B12, kwasu foliowego, ferrytyny, hemogramu i sedymentacji. Częstość i CRP u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym z powodu nowotworu przewodu pokarmowego.
Inny: Formularze skali słabości (skala słabości, wersja 9, skrócony formularz skali jakości życia-36)
W naszym badaniu naszym celem jest zbadanie związku pomiędzy stanem słabości ocenianym za pomocą formularzy skali słabości (wersja 9 skali słabości, skrócona wersja skali jakości życia-36) a przedoperacyjnym poziomem albuminy/kreatyniny, witaminy B12, kwasu foliowego, ferrytyny, szybkości sedymentacji, i CRP u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym z powodu nowotworu przewodu pokarmowego.
Grupa niesłabnąca
W naszym badaniu naszym celem jest zbadanie związku pomiędzy stanem słabości ocenianym za pomocą formularzy skali słabości (wersja 9 skali słabości, skrócona wersja skali jakości życia-36) a przedoperacyjnym poziomem albumin/kreatyniny, witaminy B12, kwasu foliowego, ferrytyny, hemogramu i sedymentacji. Częstość i CRP u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym z powodu nowotworu przewodu pokarmowego.
Inny: Formularze skali słabości (skala słabości, wersja 9, skrócony formularz skali jakości życia-36)
W naszym badaniu naszym celem jest zbadanie związku pomiędzy stanem słabości ocenianym za pomocą formularzy skali słabości (wersja 9 skali słabości, skrócona wersja skali jakości życia-36) a przedoperacyjnym poziomem albuminy/kreatyniny, witaminy B12, kwasu foliowego, ferrytyny, szybkości sedymentacji, i CRP u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym z powodu nowotworu przewodu pokarmowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Słabości Wersja 9
Ramy czasowe: jeden dzień przed operacją
Stan słabości pacjentów będzie oceniany za pomocą skali słabości w wersji 9. W tej skali dostępne są punkty od 1 do 9. Pacjenci z wynikiem 4 lub wyższym są definiowani jako słabi.
jeden dzień przed operacją
Skrócony formularz skali jakości życia-36
Ramy czasowe: jeden dzień przed operacją
SF-36 to skala stosowana do oceny jakości życia. W tej punktacji punktacja mieści się w przedziale 0-100. Zwiększające się wyniki uznawane są za pozytywny stan zdrowia.
jeden dzień przed operacją

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek albumina/kreatyna
Ramy czasowe: jeden dzień przed operacją
Zmierzony zostanie wzajemny stosunek albuminy i kreatyniny.
jeden dzień przed operacją
Poziom witaminy B12
Ramy czasowe: jeden dzień przed operacją
Zostanie zmierzone stężenie witaminy B12
jeden dzień przed operacją
Poziom kwasu foliowego
Ramy czasowe: jeden dzień przed operacją
Zostanie zmierzone stężenie kwasu foliowego
jeden dzień przed operacją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ankara Etlik City Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
5 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
31 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • AnkaraEtlikYusufOzguner007

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami