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Zusammenhang zwischen Albumin/Kreatin-Verhältnis, B12, Folsäure und Gebrechlichkeitsindex

30. Juli 2024 aktualisiert von: Yusuf Özgüner, Ankara Etlik City Hospital

Zusammenhang zwischen Albumin/Kreatin-Verhältnis, B12, Folsäure und Gebrechlichkeitsindex bei Patienten, die sich einer gastrointestinalen Malignitätsoperation unterziehen

In der Literatur wurde der Zusammenhang zwischen Gebrechlichkeit und verschiedenen Bluttests wie Beta-2-Mikroglobulin, CRP, Procalcitonin, Vitamin D, IL-1 und IL-6 untersucht (2). In unserer Studie wollen wir den Zusammenhang zwischen dem Gebrechlichkeitsstatus, der mithilfe von Gebrechlichkeitsskalen (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) beurteilt wird, und den präoperativen Spiegeln von Albumin/Kreatinin, B12, Folat, Ferritin, Hämogramm und Sedimentation untersuchen Rate und CRP bei Patienten, die sich einer bösartigen Magen-Darm-Operation unterziehen. Durch die Identifizierung der Beziehung zwischen diesen Parametern glauben wir, dass modifizierbare Faktoren, die zur Gebrechlichkeit bei Risikopatienten beitragen, durch geeignete Interventionen angegangen werden können.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Gebrechlichkeit ist ein Zustand, der mit einer Verschlechterung der physiologischen Leistungsfähigkeit einhergeht. Patienten werden anhand ihrer physiologischen und funktionellen Merkmale in die Kategorien „gesund“, „vorgebrechlich“ und „gebrechlich“ eingeteilt. Es ist bekannt, dass Gebrechlichkeit durch verschiedene Lebensstilfaktoren wie den sozioökonomischen Status, psychologische Faktoren, Ernährung, Bewegung und genetische Veranlagung beeinflusst wird. Mit zunehmendem Alter nehmen kognitive und körperliche Dysfunktionen zu, was mit einer Zunahme der Gebrechlichkeit einhergeht. Neben Gebrechlichkeit nehmen auch geriatrische Symptome, Sterblichkeit und andere negative Gesundheitsfolgen bei älteren Menschen zu. Daher ist die Früherkennung von Gebrechlichkeit von entscheidender Bedeutung für die Umsetzung von Lebensstiländerungen, die auf eine Verbesserung des kognitiven und körperlichen Zustands abzielen. Zur Bewertung der Gebrechlichkeit werden verschiedene Bewertungsskalen verwendet, beispielsweise die Frailty Scale Version 9, die Quality of Life Scale Short Form-36 und der Modified 5-item Frailty Index (mFI-5). In der Literatur wird der Zusammenhang zwischen Gebrechlichkeit und verschiedenen Bluttests untersucht wie Beta-2-Mikroglobulin, CRP, Procalcitonin, Vitamin D, IL-1 und IL-6 wurden untersucht (2). In unserer Studie wollen wir den Zusammenhang zwischen dem Gebrechlichkeitsstatus, der mithilfe von Gebrechlichkeitsskalen (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) beurteilt wird, und den präoperativen Spiegeln von Albumin/Kreatinin, B12, Folsäure, Ferritin, Hämogramm und Sedimentation untersuchen Rate und CRP bei Patienten, die sich einer bösartigen Magen-Darm-Operation unterziehen. Durch die Identifizierung der Beziehung zwischen diesen Parametern glauben wir, dass modifizierbare Faktoren, die zur Gebrechlichkeit bei Risikopatienten beitragen, durch geeignete Interventionen angegangen werden können.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Truthahn
    • Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
      • Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Truthahn, 06170

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In unserer Studie wollen wir den Zusammenhang zwischen dem Gebrechlichkeitsstatus, der mithilfe von Gebrechlichkeitsskalen (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) beurteilt wird, und den präoperativen Spiegeln von Albumin/Kreatin, B12, Folat, Ferritin, Sedimentationsrate, und CRP bei Patienten, die sich einer bösartigen Magen-Darm-Operation unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die über 65 Jahre alt sind.
  • Patienten, die den Risikogruppen I, II und III der ASA (American Society of Anaesthesiologists) zugeordnet sind.
  • Patienten mit bösartigen Magen-Darm-Erkrankungen, die sich einer Operation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die unter 65 Jahre alt sind.
  • Patienten mit einem ASA-Score von IV oder höher.
  • Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen.
  • Patienten, die sich einer Notoperation unterziehen, werden von der Studie ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Gebrechliche Gruppe
In unserer Studie wollen wir den Zusammenhang zwischen dem Gebrechlichkeitsstatus, der mithilfe von Gebrechlichkeitsskalen (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) beurteilt wird, und den präoperativen Spiegeln von Albumin/Kreatinin, B12, Folsäure, Ferritin, Hämogramm und Sedimentation untersuchen Rate und CRP bei Patienten, die sich einer bösartigen Magen-Darm-Operation unterziehen.
Sonstiges: Formen der Gebrechlichkeitsskala (Gebrechlichkeitsskala Version 9, Kurzform der Lebensqualitätsskala 36)
In unserer Studie wollen wir den Zusammenhang zwischen dem Gebrechlichkeitsstatus, der mithilfe von Gebrechlichkeitsskalen (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) beurteilt wird, und den präoperativen Spiegeln von Albumin/Kreatinin, B12, Folat, Ferritin, Sedimentationsrate, und CRP bei Patienten, die sich einer bösartigen Magen-Darm-Operation unterziehen.
Nicht gebrechliche Gruppe
In unserer Studie wollen wir den Zusammenhang zwischen dem Gebrechlichkeitsstatus, der mithilfe von Gebrechlichkeitsskalen (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) beurteilt wird, und den präoperativen Spiegeln von Albumin/Kreatinin, B12, Folsäure, Ferritin, Hämogramm und Sedimentation untersuchen Rate und CRP bei Patienten, die sich einer bösartigen Magen-Darm-Operation unterziehen.
Sonstiges: Formen der Gebrechlichkeitsskala (Gebrechlichkeitsskala Version 9, Kurzform der Lebensqualitätsskala 36)
In unserer Studie wollen wir den Zusammenhang zwischen dem Gebrechlichkeitsstatus, der mithilfe von Gebrechlichkeitsskalen (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) beurteilt wird, und den präoperativen Spiegeln von Albumin/Kreatinin, B12, Folat, Ferritin, Sedimentationsrate, und CRP bei Patienten, die sich einer bösartigen Magen-Darm-Operation unterziehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gebrechlichkeitsskala Version 9
Zeitfenster: einen Tag vor der Operation
Der Gebrechlichkeitsstatus der Patienten wird anhand der Gebrechlichkeitsskala Version 9 beurteilt. Auf dieser Skala gibt es Werte zwischen 1 und 9. Patienten mit einem Wert von 4 oder höher gelten als gebrechlich.
einen Tag vor der Operation
Lebensqualitätsskala Kurzform-36
Zeitfenster: einen Tag vor der Operation
SF-36 ist eine Skala zur Bewertung der Lebensqualität. Bei dieser Bewertung liegt die Bewertung zwischen 0 und 100. Steigende Werte gelten als positiver Gesundheitszustand.
einen Tag vor der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Albumin/Kreatin-Verhältnis
Zeitfenster: einen Tag vor der Operation
Gemessen wird das Verhältnis von Albumin und Kreatinin zueinander.
einen Tag vor der Operation
B12-Spiegel
Zeitfenster: einen Tag vor der Operation
Die B12-Konzentration wird gemessen
einen Tag vor der Operation
Folatspiegel
Zeitfenster: einen Tag vor der Operation
Die Folatkonzentration wird gemessen
einen Tag vor der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ankara Etlik City Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AnkaraEtlikYusufOzguner007

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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