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Relazione tra rapporto albumina/creatina, vitamina B12, folato e indice di fragilità

30 luglio 2024 aggiornato da: Yusuf Özgüner, Ankara Etlik City Hospital

Relazione tra rapporto albumina/creatina, vitamina B12, folati e indice di fragilità nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per tumori maligni gastrointestinali

In letteratura è stata studiata la relazione tra fragilità e vari esami del sangue come beta-2 microglobulina, CRP, procalcitonina, vitamina D, IL-1 e IL-6 (2). Nel nostro studio, miriamo a indagare la relazione tra lo stato di fragilità valutato utilizzando i moduli della scala di fragilità (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) e i livelli preoperatori di albumina/creatinina, B12, folato, ferritina, emogramma, sedimentazione Tasso e PCR in pazienti sottoposti a intervento chirurgico per tumori maligni gastrointestinali. Identificando la relazione tra questi parametri, riteniamo che i fattori modificabili che contribuiscono alla fragilità nei pazienti a rischio possano essere affrontati attraverso interventi appropriati.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La fragilità è una condizione associata ad un calo delle prestazioni fisiologiche. I pazienti vengono classificati come sani, pre-fragili o fragili in base alle caratteristiche fisiologiche e funzionali. È noto che la fragilità è influenzata da vari fattori legati allo stile di vita come lo stato socioeconomico, fattori psicologici, dieta, esercizio fisico e predisposizione genetica. Con l’invecchiamento si verifica un aumento delle disfunzioni cognitive e fisiche, che sono correlate ad un aumento della fragilità. Insieme alla fragilità, nella popolazione anziana aumentano anche i sintomi geriatrici, la mortalità e altri effetti negativi sulla salute. Pertanto, la diagnosi precoce della fragilità è fondamentale per implementare cambiamenti nello stile di vita volti a migliorare lo stato cognitivo e fisico. Per valutare la fragilità vengono utilizzate varie scale di valutazione, come la Frailty Scale Version 9, la Quality of Life Scale Short Form-36 e l'indice di fragilità modificato a 5 elementi (mFI-5). In letteratura, la relazione tra fragilità e vari esami del sangue come la beta-2 microglobulina, la PCR, la procalcitonina, la vitamina D, l'IL-1 e l'IL-6 (2). Nel nostro studio, miriamo a indagare la relazione tra lo stato di fragilità valutato utilizzando i moduli della scala di fragilità (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) e i livelli preoperatori di albumina/creatinina, B12, folato, ferritina, emogramma, sedimentazione. Tasso e PCR in pazienti sottoposti a intervento chirurgico per tumori maligni gastrointestinali. Identificando la relazione tra questi parametri, riteniamo che i fattori modificabili che contribuiscono alla fragilità nei pazienti a rischio possano essere affrontati attraverso interventi appropriati.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Tacchino
        • Reclutamento
        • Yusuf
        • Contatto:
    • Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
      • Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Tacchino, 06170

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Nel nostro studio, miriamo a indagare la relazione tra lo stato di fragilità valutato utilizzando i moduli della scala di fragilità (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) e i livelli preoperatori di albumina/creatina, B12, folato, ferritina, velocità di sedimentazione, e CRP in pazienti sottoposti a intervento chirurgico per tumori maligni gastrointestinali.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore a 65 anni.
  • Pazienti classificati nei gruppi di rischio I, II e III dell'ASA (American Society of Anesthesiologists).
  • Pazienti con neoplasie gastrointestinali sottoposti a intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 65 anni.
  • Pazienti con un punteggio ASA pari o superiore a IV.
  • Pazienti che rifiutano di partecipare allo studio.
  • I pazienti sottoposti a interventi chirurgici d'urgenza saranno esclusi dallo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Gruppo fragile
Nel nostro studio, miriamo a indagare la relazione tra lo stato di fragilità valutato utilizzando i moduli della scala di fragilità (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) e i livelli preoperatori di albumina/creatinina, B12, folato, ferritina, emogramma, sedimentazione. Tasso e PCR in pazienti sottoposti a intervento chirurgico per tumori maligni gastrointestinali.
Altro: Moduli della scala di fragilità (Scala di fragilità versione 9, Modulo breve della scala della qualità della vita-36)
Nel nostro studio, miriamo a indagare la relazione tra lo stato di fragilità valutato utilizzando i moduli della scala di fragilità (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) e i livelli preoperatori di albumina/creatinina, B12, folato, ferritina, velocità di sedimentazione, e CRP in pazienti sottoposti a intervento chirurgico per tumori maligni gastrointestinali.
Gruppo non fragile
Nel nostro studio, miriamo a indagare la relazione tra lo stato di fragilità valutato utilizzando i moduli della scala di fragilità (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) e i livelli preoperatori di albumina/creatinina, B12, folato, ferritina, emogramma, sedimentazione. Tasso e PCR in pazienti sottoposti a intervento chirurgico per tumori maligni gastrointestinali.
Altro: Moduli della scala di fragilità (Scala di fragilità versione 9, Modulo breve della scala della qualità della vita-36)
Nel nostro studio, miriamo a indagare la relazione tra lo stato di fragilità valutato utilizzando i moduli della scala di fragilità (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) e i livelli preoperatori di albumina/creatinina, B12, folato, ferritina, velocità di sedimentazione, e CRP in pazienti sottoposti a intervento chirurgico per tumori maligni gastrointestinali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di fragilità versione 9
Lasso di tempo: un giorno prima dell'intervento chirurgico
Lo stato di fragilità dei pazienti sarà valutato utilizzando la Frailty Scale Versione 9. Su questa scala sono presenti punteggi compresi tra 1 e 9. I pazienti con un punteggio pari o superiore a 4 sono definiti fragili.
un giorno prima dell'intervento chirurgico
Modulo breve sulla scala della qualità della vita-36
Lasso di tempo: un giorno prima dell'intervento chirurgico
SF-36 è una scala da utilizzare per valutare la qualità della vita. In questo punteggio, il punteggio è compreso tra 0 e 100. L’aumento dei punteggi è considerato uno stato di salute positivo.
un giorno prima dell'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto albumina/creatina
Lasso di tempo: un giorno prima dell'intervento chirurgico
Verrà misurato il rapporto tra albumina e creatinina.
un giorno prima dell'intervento chirurgico
Livelli B12
Lasso di tempo: un giorno prima dell'intervento chirurgico
Verrà misurata la concentrazione di B12
un giorno prima dell'intervento chirurgico
Livelli di folato
Lasso di tempo: un giorno prima dell'intervento chirurgico
Verrà misurata la concentrazione di folato
un giorno prima dell'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Ankara Etlik City Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
5 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
31 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 luglio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • AnkaraEtlikYusufOzguner007

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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