Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem albumin/kreatin-forhold, B12, folat og skrøbelighedsindeks

30. juli 2024 opdateret af: Yusuf Özgüner, Ankara Etlik City Hospital

Forholdet mellem albumin/kreatin-forhold, B12, folat og skrøbelighedsindeks hos patienter, der gennemgår mave-tarm-malignitetskirurgi

I litteraturen er sammenhængen mellem skrøbelighed og forskellige blodprøver såsom beta-2 mikroglobulin, CRP, procalcitonin, vitamin D, IL-1 og IL-6 blevet undersøgt (2). I vores undersøgelse sigter vi efter at undersøge sammenhængen mellem svaghedsstatus vurderet ved hjælp af skrøbelighedsskalaformer (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) og præoperative niveauer af albumin/kreatinin, B12, folat, ferritin, hæmogram, sedimentation Rate og CRP hos patienter, der gennemgår gastrointestinal malignitetsoperation. Ved at identificere sammenhængen mellem disse parametre mener vi, at modificerbare faktorer, der bidrager til skrøbelighed hos patienter i risiko, kan løses gennem passende interventioner.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Skrøbelighed er en tilstand forbundet med et fald i fysiologisk ydeevne. Patienter kategoriseres som raske, præ-svage eller svage baseret på fysiologiske og funktionelle karakteristika. Skrøbelighed er kendt for at være påvirket af forskellige livsstilsfaktorer såsom socioøkonomisk status, psykologiske faktorer, kost, motion og genetisk disposition. Med aldring er der en stigning i kognitiv og fysisk dysfunktion, som korrelerer med en stigning i skrøbelighed. Sammen med skrøbelighed stiger geriatriske symptomer, dødelighed og andre negative helbredsudfald også i den ældre befolkning. Derfor er tidlig påvisning af skrøbelighed afgørende for at implementere livsstilsændringer med det formål at forbedre kognitiv og fysisk status. Forskellige vurderingsskalaer bruges til at evaluere skrøbelighed, såsom skrøbelighedsskalaen Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36 og Modified 5-item frailty index (mFI-5) I litteraturen er forholdet mellem skrøbelighed og forskellige blodprøver. såsom beta-2 mikroglobulin, CRP, procalcitonin, vitamin D, IL-1 og IL-6 er blevet undersøgt (2). I vores undersøgelse sigter vi mod at undersøge forholdet mellem skrøbelighedsstatus vurderet ved hjælp af skrøbelighedsskalaformer (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) og præoperative niveauer af albumin/kreatinin, B12, folat, ferritin, hæmogram, sedimentation Rate og CRP hos patienter, der gennemgår gastrointestinal malignitetsoperation. Ved at identificere sammenhængen mellem disse parametre mener vi, at modificerbare faktorer, der bidrager til skrøbelighed hos patienter i risiko, kan løses gennem passende interventioner.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Kalkun
    • Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
      • Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Kalkun, 06170

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I vores undersøgelse har vi til formål at undersøge sammenhængen mellem svaghedsstatus vurderet ved hjælp af skrøbelighedsskalaformer (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) og præoperative niveauer af albumin/kreatin, B12, folat, ferritin, sedimentationshastighed, og CRP hos patienter, der gennemgår gastrointestinal malignitetskirurgi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er over 65 år.
  • Patienter klassificeret under ASA (American Society of Anesthesiologists) risikogruppe I, II og III.
  • Patienter med gastrointestinale maligniteter, der skal opereres

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 65 år.
  • Patienter med en ASA-score på IV eller højere.
  • Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen.
  • Patienter, der gennemgår akutte operationer, vil blive udelukket fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Skrøbelig gruppe
I vores undersøgelse sigter vi efter at undersøge sammenhængen mellem svaghedsstatus vurderet ved hjælp af skrøbelighedsskalaformer (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) og præoperative niveauer af albumin/kreatinin, B12, folat, ferritin, hæmogram, sedimentation Rate og CRP hos patienter, der gennemgår gastrointestinal malignitetsoperation.
Andet: Skrøbelighedsskalaformer (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36)
I vores undersøgelse sigter vi mod at undersøge forholdet mellem skrøbelighedsstatus vurderet ved hjælp af skrøbelighedsskalaformer (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) og præoperative niveauer af Albumin/Creatinin, B12, Folat, Ferritin, Sedimentation Rate, og CRP hos patienter, der gennemgår gastrointestinal malignitetskirurgi.
Ikke-svag gruppe
I vores undersøgelse sigter vi efter at undersøge sammenhængen mellem svaghedsstatus vurderet ved hjælp af skrøbelighedsskalaformer (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) og præoperative niveauer af albumin/kreatinin, B12, folat, ferritin, hæmogram, sedimentation Rate og CRP hos patienter, der gennemgår gastrointestinal malignitetsoperation.
Andet: Skrøbelighedsskalaformer (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36)
I vores undersøgelse sigter vi mod at undersøge forholdet mellem skrøbelighedsstatus vurderet ved hjælp af skrøbelighedsskalaformer (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) og præoperative niveauer af Albumin/Creatinin, B12, Folat, Ferritin, Sedimentation Rate, og CRP hos patienter, der gennemgår gastrointestinal malignitetskirurgi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frailty Scale Version 9
Tidsramme: en dag før operationen
Patienternes skrøbelighedsstatus vil blive vurderet ved hjælp af skrøbelighedsskalaen version 9. Der er scores mellem 1 og 9 på denne skala. Patienter med en score på 4 eller derover defineres som skrøbelige.
en dag før operationen
Livskvalitetsskala Short Form-36
Tidsramme: en dag før operationen
SF-36 er en skala, der skal bruges til at evaluere livskvalitet. I denne scoring er scoren mellem 0-100. Stigende scores betragtes som positiv sundhedsstatus.
en dag før operationen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Albumin/kreatin-forhold
Tidsramme: en dag før operationen
Forholdet mellem albumin og kreatinin til hinanden vil blive målt.
en dag før operationen
B12 niveauer
Tidsramme: en dag før operationen
B12-koncentrationen vil blive målt
en dag før operationen
Folat niveauer
Tidsramme: en dag før operationen
Folatkoncentrationen vil blive målt
en dag før operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ankara Etlik City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
5. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. april 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. juli 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AnkaraEtlikYusufOzguner007

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger