- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06393647
Vztah mezi poměrem albumin/kreatin, B12, folátem a indexem křehkosti
30. července 2024 aktualizováno: Yusuf Özgüner, Ankara Etlik City Hospital
Vztah mezi poměrem albumin/kreatin, B12, folátem a indexem křehkosti u pacientů podstupujících operaci malignity trávicího traktu
V literatuře byl zkoumán vztah mezi křehkostí a různými krevními testy, jako je beta-2 mikroglobulin, CRP, prokalcitonin, vitamin D, IL-1 a IL-6 (2).
V naší studii se zaměřujeme na zkoumání vztahu mezi stavem křehkosti hodnoceným pomocí forem škály křehkosti (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) a předoperačními hladinami albuminu/kreatininu, B12, folátu, feritinu, hemogramu, sedimentace Frekvence a CRP u pacientů podstupujících operaci gastrointestinální malignity.
Na základě identifikace vztahu mezi těmito parametry věříme, že ovlivnitelné faktory přispívající ke křehkosti u rizikových pacientů lze řešit vhodnými intervencemi.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Křehkost je stav spojený s poklesem fyziologického výkonu.
Pacienti jsou na základě fyziologických a funkčních charakteristik kategorizováni jako zdraví, předkřehcí nebo křehcí.
Je známo, že křehkost je ovlivněna různými faktory životního stylu, jako je socioekonomický stav, psychologické faktory, strava, cvičení a genetická predispozice.
Se stárnutím dochází k nárůstu kognitivních a fyzických dysfunkcí, což koreluje s nárůstem křehkosti.
Spolu s křehkostí se u starší populace zvyšují také geriatrické symptomy, úmrtnost a další negativní zdravotní důsledky.
Proto je včasná detekce křehkosti zásadní pro provádění změn životního stylu zaměřených na zlepšení kognitivního a fyzického stavu.
K hodnocení křehkosti se používají různé hodnotící škály, jako je škála křehkosti verze 9, škála kvality života krátká forma-36 a modifikovaný 5-položkový index křehkosti (mFI-5) V literatuře je vztah mezi křehkostí a různými krevními testy jako je beta-2 mikroglobulin, CRP, prokalcitonin, vitamin D, IL-1 a IL-6 (2).
V naší studii se zaměřujeme na zkoumání vztahu mezi stavem křehkosti hodnoceným pomocí forem škály křehkosti (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) a předoperačními hladinami albuminu/kreatininu, B12, folátu, feritinu, hemogramu, sedimentace Frekvence a CRP u pacientů podstupujících operaci gastrointestinální malignity.
Na základě identifikace vztahu mezi těmito parametry věříme, že ovlivnitelné faktory přispívající ke křehkosti u rizikových pacientů lze řešit vhodnými intervencemi.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Krocan
- Nábor
- Yusuf
-
Kontakt:
- Yusuf Ozguner
- Telefonní číslo: 05427150725
- E-mail: y.ozguner@hotmail.com
-
-
Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
-
Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Krocan, 06170
- Nábor
- Ankara Etlik City Hospital
-
Kontakt:
- Yusuf Ozguner
- Telefonní číslo: +903127970000
- E-mail: etliksh.iletisim@saglik.gov.tr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
V naší studii se zaměřujeme na zkoumání vztahu mezi stavem křehkosti hodnoceným pomocí forem škály křehkosti (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) a předoperačními hladinami albuminu/kreatinu, B12, folátu, feritinu, míry sedimentace, a CRP u pacientů podstupujících operaci gastrointestinálních malignit.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří jsou starší 65 let.
- Pacienti zařazení do rizikových skupin I, II a III ASA (American Society of Anesthesiologists).
- Pacienti s gastrointestinálním maligním onemocněním podstupující operaci
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 65 let.
- Pacienti se skóre ASA IV nebo vyšším.
- Pacienti, kteří se odmítnou zúčastnit studie.
- Pacienti podstupující urgentní operace budou ze studie vyloučeni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Křehká skupina
V naší studii se zaměřujeme na zkoumání vztahu mezi stavem křehkosti hodnoceným pomocí forem škály křehkosti (Frailty Scale verze 9, škála kvality života Short Form-36) a předoperačními hladinami albuminu/kreatininu, B12, folátu, feritinu, hemogramu, sedimentace Frekvence a CRP u pacientů podstupujících operaci gastrointestinální malignity.
|
V naší studii se zaměřujeme na zkoumání vztahu mezi stavem křehkosti hodnoceným pomocí forem škály křehkosti (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) a předoperačními hladinami albuminu/kreatininu, B12, folátu, feritinu, míry sedimentace, a CRP u pacientů podstupujících operaci gastrointestinálních malignit.
|
|
Nekřehká skupina
V naší studii se zaměřujeme na zkoumání vztahu mezi stavem křehkosti hodnoceným pomocí forem škály křehkosti (Frailty Scale verze 9, škála kvality života Short Form-36) a předoperačními hladinami albuminu/kreatininu, B12, folátu, feritinu, hemogramu, sedimentace Frekvence a CRP u pacientů podstupujících operaci gastrointestinální malignity.
|
V naší studii se zaměřujeme na zkoumání vztahu mezi stavem křehkosti hodnoceným pomocí forem škály křehkosti (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) a předoperačními hladinami albuminu/kreatininu, B12, folátu, feritinu, míry sedimentace, a CRP u pacientů podstupujících operaci gastrointestinálních malignit.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frailty Scale verze 9
Časové okno: jeden den před operací
|
Stav křehkosti pacientů bude hodnocen pomocí škály křehkosti verze 9. Na této škále jsou skóre mezi 1 a 9.
Pacienti se skóre 4 nebo vyšším jsou definováni jako křehcí.
|
jeden den před operací
|
|
Stupnice kvality života Krátká forma-36
Časové okno: jeden den před operací
|
SF-36 je stupnice, která se používá k hodnocení kvality života. V tomto bodování je bodování mezi 0-100.
Zvyšující se skóre je považováno za pozitivní zdravotní stav.
|
jeden den před operací
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr albumin/kreatin
Časové okno: jeden den před operací
|
Bude měřen vzájemný poměr albuminu a kreatininu.
|
jeden den před operací
|
|
Úrovně B12
Časové okno: jeden den před operací
|
Bude měřena koncentrace B12
|
jeden den před operací
|
|
Hladiny kyseliny listové
Časové okno: jeden den před operací
|
Bude měřena koncentrace folátu
|
jeden den před operací
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kim M, Suzuki T, Kojima N, Yoshida H, Yoshida Y, Hirano H, Won CW, Kim H. Association Between Serum beta2 -Microglobulin Levels and Prevalent and Incident Physical Frailty in Community-Dwelling Older Women. J Am Geriatr Soc. 2017 Apr;65(4):e83-e88. doi: 10.1111/jgs.14733. Epub 2017 Jan 31.
- Shamliyan T, Talley KM, Ramakrishnan R, Kane RL. Association of frailty with survival: a systematic literature review. Ageing Res Rev. 2013 Mar;12(2):719-36. doi: 10.1016/j.arr.2012.03.001. Epub 2012 Mar 12.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
5. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AnkaraEtlikYusufOzguner007
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .