Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi poměrem albumin/kreatin, B12, folátem a indexem křehkosti

30. července 2024 aktualizováno: Yusuf Özgüner, Ankara Etlik City Hospital

Vztah mezi poměrem albumin/kreatin, B12, folátem a indexem křehkosti u pacientů podstupujících operaci malignity trávicího traktu

V literatuře byl zkoumán vztah mezi křehkostí a různými krevními testy, jako je beta-2 mikroglobulin, CRP, prokalcitonin, vitamin D, IL-1 a IL-6 (2). V naší studii se zaměřujeme na zkoumání vztahu mezi stavem křehkosti hodnoceným pomocí forem škály křehkosti (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) a předoperačními hladinami albuminu/kreatininu, B12, folátu, feritinu, hemogramu, sedimentace Frekvence a CRP u pacientů podstupujících operaci gastrointestinální malignity. Na základě identifikace vztahu mezi těmito parametry věříme, že ovlivnitelné faktory přispívající ke křehkosti u rizikových pacientů lze řešit vhodnými intervencemi.

Přehled studie

Detailní popis

Křehkost je stav spojený s poklesem fyziologického výkonu. Pacienti jsou na základě fyziologických a funkčních charakteristik kategorizováni jako zdraví, předkřehcí nebo křehcí. Je známo, že křehkost je ovlivněna různými faktory životního stylu, jako je socioekonomický stav, psychologické faktory, strava, cvičení a genetická predispozice. Se stárnutím dochází k nárůstu kognitivních a fyzických dysfunkcí, což koreluje s nárůstem křehkosti. Spolu s křehkostí se u starší populace zvyšují také geriatrické symptomy, úmrtnost a další negativní zdravotní důsledky. Proto je včasná detekce křehkosti zásadní pro provádění změn životního stylu zaměřených na zlepšení kognitivního a fyzického stavu. K hodnocení křehkosti se používají různé hodnotící škály, jako je škála křehkosti verze 9, škála kvality života krátká forma-36 a modifikovaný 5-položkový index křehkosti (mFI-5) V literatuře je vztah mezi křehkostí a různými krevními testy jako je beta-2 mikroglobulin, CRP, prokalcitonin, vitamin D, IL-1 a IL-6 (2). V naší studii se zaměřujeme na zkoumání vztahu mezi stavem křehkosti hodnoceným pomocí forem škály křehkosti (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) a předoperačními hladinami albuminu/kreatininu, B12, folátu, feritinu, hemogramu, sedimentace Frekvence a CRP u pacientů podstupujících operaci gastrointestinální malignity. Na základě identifikace vztahu mezi těmito parametry věříme, že ovlivnitelné faktory přispívající ke křehkosti u rizikových pacientů lze řešit vhodnými intervencemi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Krocan
    • Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
      • Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Krocan, 06170

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

V naší studii se zaměřujeme na zkoumání vztahu mezi stavem křehkosti hodnoceným pomocí forem škály křehkosti (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) a předoperačními hladinami albuminu/kreatinu, B12, folátu, feritinu, míry sedimentace, a CRP u pacientů podstupujících operaci gastrointestinálních malignit.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří jsou starší 65 let.
  • Pacienti zařazení do rizikových skupin I, II a III ASA (American Society of Anesthesiologists).
  • Pacienti s gastrointestinálním maligním onemocněním podstupující operaci

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 65 let.
  • Pacienti se skóre ASA IV nebo vyšším.
  • Pacienti, kteří se odmítnou zúčastnit studie.
  • Pacienti podstupující urgentní operace budou ze studie vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Křehká skupina
V naší studii se zaměřujeme na zkoumání vztahu mezi stavem křehkosti hodnoceným pomocí forem škály křehkosti (Frailty Scale verze 9, škála kvality života Short Form-36) a předoperačními hladinami albuminu/kreatininu, B12, folátu, feritinu, hemogramu, sedimentace Frekvence a CRP u pacientů podstupujících operaci gastrointestinální malignity.
V naší studii se zaměřujeme na zkoumání vztahu mezi stavem křehkosti hodnoceným pomocí forem škály křehkosti (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) a předoperačními hladinami albuminu/kreatininu, B12, folátu, feritinu, míry sedimentace, a CRP u pacientů podstupujících operaci gastrointestinálních malignit.
Nekřehká skupina
V naší studii se zaměřujeme na zkoumání vztahu mezi stavem křehkosti hodnoceným pomocí forem škály křehkosti (Frailty Scale verze 9, škála kvality života Short Form-36) a předoperačními hladinami albuminu/kreatininu, B12, folátu, feritinu, hemogramu, sedimentace Frekvence a CRP u pacientů podstupujících operaci gastrointestinální malignity.
V naší studii se zaměřujeme na zkoumání vztahu mezi stavem křehkosti hodnoceným pomocí forem škály křehkosti (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) a předoperačními hladinami albuminu/kreatininu, B12, folátu, feritinu, míry sedimentace, a CRP u pacientů podstupujících operaci gastrointestinálních malignit.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frailty Scale verze 9
Časové okno: jeden den před operací
Stav křehkosti pacientů bude hodnocen pomocí škály křehkosti verze 9. Na této škále jsou skóre mezi 1 a 9. Pacienti se skóre 4 nebo vyšším jsou definováni jako křehcí.
jeden den před operací
Stupnice kvality života Krátká forma-36
Časové okno: jeden den před operací
SF-36 je stupnice, která se používá k hodnocení kvality života. V tomto bodování je bodování mezi 0-100. Zvyšující se skóre je považováno za pozitivní zdravotní stav.
jeden den před operací

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr albumin/kreatin
Časové okno: jeden den před operací
Bude měřen vzájemný poměr albuminu a kreatininu.
jeden den před operací
Úrovně B12
Časové okno: jeden den před operací
Bude měřena koncentrace B12
jeden den před operací
Hladiny kyseliny listové
Časové okno: jeden den před operací
Bude měřena koncentrace folátu
jeden den před operací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AnkaraEtlikYusufOzguner007

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit