Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pekingská studie sledování rizik zdravotního postižení a stárnutí (BEAM)

17. června 2024 aktualizováno: Xuanwu Hospital, Beijing
Toto je komunitní prospektivní kohortová studie v Pekingu v Číně. Studie byla zahájena v roce 2023 a zahrnovala starší obyvatele. Tato studie si klade za cíl vyvinout standardy hodnocení rizika zdravotního postižení a model včasného varování pro starší dospělé.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Toto je komunitní prospektivní kohortová studie. Do této studie byli zařazeni jedinci, kteří byli ve věku 60 let nebo starší, žili v komunitách déle než 1 rok a podepsali informovaný souhlas. Studie byla zahájena v roce 2023 a jejím cílem bylo vyvinout model včasného varování a řadu metod hodnocení rizika zdravotního postižení pro starší dospělé. Tato práce se skládá ze tří následujících kroků. Nejprve vytvoříme komunitní kohortu a tím vytvoříme databázi. Za druhé, pomocí databáze bude vyvinut zpravodajský model pro hodnocení rizika zdravotního postižení. Za třetí, bude stanovena řada postupů podle modelu hodnocení rizik.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Yi Tang, MD., PhD
  • Telefonní číslo: 00861083199456
  • E-mail: tangyi@xwhosp.org

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 100053
        • Nábor
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Obyvatelé komunity ve věku 60 let nebo starší v Číně

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 60 let nebo starší
  • Žil v komunitě déle než 1 rok
  • Podepsal formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Průzkum nelze dokončit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Celkový
Všechny předměty
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence a incidence funkčního postižení pomocí populačního průzkumu
Časové okno: V průměru 1 až 2 roky
Funkční postižení bylo měřeno pomocí aktivit každodenního života, kognitivních funkcí (Mini-Mental State Examination) a pohybových poruch (Short Physical Performance Battery) shromážděných pomocí dotazníků. Minimální hodnota aktivit každodenního života je 0 a maximální hodnota je 100 , čím vyšší skóre, tím lepší výsledek. Minimální hodnota Mini-Mental State Examination je 0 a maximální hodnota je 30, čím vyšší skóre, tím lepší výsledek. Minimální hodnota Short Physical Performance Battery je 0 a maximální hodnota je 12, čím vyšší skóre, tím lepší výsledek.
V průměru 1 až 2 roky
Prevalence a incidence mírné kognitivní poruchy pomocí populačního průzkumu
Časové okno: V průměru 1 až 2 roky
Mírná kognitivní porucha byla měřena pomocí Mini-Mental State Examination shromážděného dotazníkem. Minimální hodnota Mini-Mental State Examination je 0 a maximální hodnota je 30, čím vyšší skóre, tím lepší výsledek.
V průměru 1 až 2 roky
Prevalence a incidence demence pomocí populačního průzkumu
Časové okno: V průměru 1 až 2 roky
Demence byla stanovena diagnózou hospitalizace nebo diagnózou úmrtí nebo škálou klinického hodnocení demence. Minimální hodnota klinického hodnocení demence je 0 a maximální hodnota je 3, čím vyšší skóre, tím horší výsledek.
V průměru 1 až 2 roky
Míra konverze normálního k mírnému kognitivnímu poškození
Časové okno: V průměru 1 až 2 roky
Procento zapsané populace, která přešla z normální na mírnou kognitivní poruchu
V průměru 1 až 2 roky
Míra konverze mírné kognitivní poruchy na demenci
Časové okno: V průměru 1 až 2 roky
Procento zapsané populace, která přešla z mírné kognitivní poruchy na demenci
V průměru 1 až 2 roky
Genetické a environmentální faktory pro mírnou kognitivní poruchu a demenci na úrovni genomu a exprese
Časové okno: V průměru 1 až 2 roky
Objevte rizikové faktory včetně lokusů genetické náchylnosti (geny APOE a další rizikové geny) pomocí sekvenování genů, kardiovaskulární rizikové faktory (glukóza v krvi, cholesterol, homocystein) pomocí laboratorních testů a nezdravý životní styl pomocí dotazníku.
V průměru 1 až 2 roky
Biomarkery pro normální, mírnou kognitivní poruchu a diagnostiku demence
Časové okno: V průměru 1 až 2 roky
Humorální biomarkery zahrnují Ap42, Ap40, fosfátovaný tau a celkový tau v plazmě, mozkomíšním moku, slinách a moči. Zobrazovací biomarkery zahrnují objem mozku, metabolismus glukózy, ukládání amyloidu a tau v celém mozku nebo hippocampu.
V průměru 1 až 2 roky
Prevalence a incidence pohybových poruch pomocí populačního průzkumu
Časové okno: V průměru 1 až 2 roky
Pohybová porucha byla měřena pomocí Short Physical Performance Battery shromážděných dotazníkem. Minimální hodnota Short Physical Performance Battery je 0 a maximální hodnota je 12, čím vyšší skóre, tím lepší výsledek.
V průměru 1 až 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Xuanwu Hospital, Beijing

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Yi Tang, MD., PhD, Xuanwu Hospital, Beijing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2063

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2063

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. června 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2022234

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení