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Studie zur Überwachung von Behinderungsrisiken und Alterung in Peking (BEAM)

17. Juni 2024 aktualisiert von: Xuanwu Hospital, Beijing
Hierbei handelt es sich um eine gemeindebasierte prospektive Kohortenstudie in Peking, China. Die Studie wurde im Jahr 2023 gestartet und umfasste ältere Bewohner. Ziel dieser Studie ist die Entwicklung von Standards zur Bewertung des Behinderungsrisikos und eines Frühwarnmodells für ältere Erwachsene.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine gemeinschaftsbasierte prospektive Kohortenstudie. In die vorliegende Studie wurden Personen aufgenommen, die 60 Jahre oder älter waren, länger als ein Jahr in den Gemeinden lebten und die Einverständniserklärung unterzeichnet hatten. Die Studie wurde im Jahr 2023 initiiert und zielte darauf ab, ein Frühwarnmodell und eine Reihe von Methoden zur Bewertung des Behinderungsrisikos für ältere Erwachsene zu entwickeln. Diese Arbeit besteht aus den folgenden drei Schritten. Zunächst werden wir eine Community-basierte Kohorte aufbauen und so eine Datenbank einrichten. Zweitens wird mithilfe der Datenbank ein Intelligenzmodell zur Bewertung des Behinderungsrisikos entwickelt. Drittens wird eine Reihe von Verfahren entsprechend dem Risikobewertungsmodell festgelegt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China, 100053
        • Rekrutierung
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gemeindebewohner im Alter von 60 Jahren oder älter in China

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 60 Jahre oder älter
  • Lebte seit mehr als einem Jahr in der Gemeinschaft
  • Unterzeichnete die Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Die Umfrage kann nicht abgeschlossen werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Gesamt
Alle Schulfächer
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Prävalenz und Inzidenz funktioneller Behinderungen anhand einer bevölkerungsbasierten Umfrage
Zeitfenster: Durchschnittlich 1 bis 2 Jahre
Die funktionelle Behinderung wurde anhand der Aktivitäten des täglichen Lebens, der kognitiven Funktion (Mini-Mental State Examination) und der Bewegungsstörung (Short Physical Performance Battery) anhand von Fragebögen gemessen. Der Mindestwert der Aktivitäten des täglichen Lebens beträgt 0 und der Maximalwert 100 Je höher die Punktzahl, desto besser das Ergebnis. Der Mindestwert der Mini-Mental-State-Prüfung beträgt 0 und der Höchstwert 30. Je höher die Punktzahl, desto besser das Ergebnis. Der Mindestwert der Short Physical Performance Battery ist 0 und der Maximalwert ist 12. Je höher die Punktzahl, desto besser das Ergebnis.
Durchschnittlich 1 bis 2 Jahre
Die Prävalenz und Inzidenz leichter kognitiver Beeinträchtigungen anhand einer bevölkerungsbasierten Umfrage
Zeitfenster: Durchschnittlich 1 bis 2 Jahre
Eine leichte kognitive Beeinträchtigung wurde mithilfe der Mini-Mental-State-Prüfung anhand eines Fragebogens gemessen. Der Mindestwert der Mini-Mental-State-Prüfung beträgt 0 und der Höchstwert 30. Je höher die Punktzahl, desto besser das Ergebnis.
Durchschnittlich 1 bis 2 Jahre
Prävalenz und Inzidenz von Demenz anhand einer bevölkerungsbasierten Umfrage
Zeitfenster: Durchschnittlich 1 bis 2 Jahre
Demenz wurde anhand der Diagnose eines Krankenhausaufenthalts oder der Diagnose eines Todes oder der Bewertungsskala für klinische Demenz festgestellt. Der Mindestwert der klinischen Demenzbewertung beträgt 0 und der Höchstwert 3. Je höher der Wert, desto schlechter das Ergebnis.
Durchschnittlich 1 bis 2 Jahre
Die Konversionsrate von normaler zu leichter kognitiver Beeinträchtigung
Zeitfenster: Durchschnittlich 1 bis 2 Jahre
Prozentsatz der eingeschriebenen Bevölkerung, die von einer normalen zu einer leichten kognitiven Beeinträchtigung übergeht
Durchschnittlich 1 bis 2 Jahre
Die Umwandlungsrate einer leichten kognitiven Beeinträchtigung in Demenz
Zeitfenster: Durchschnittlich 1 bis 2 Jahre
Prozentsatz der eingeschriebenen Bevölkerung, die von einer leichten kognitiven Beeinträchtigung in eine Demenz übergeht
Durchschnittlich 1 bis 2 Jahre
Die genetischen und umweltbedingten Faktoren für leichte kognitive Beeinträchtigung und Demenz auf Genom- und Expressionsebene
Zeitfenster: Durchschnittlich 1 bis 2 Jahre
Entdecken Sie Risikofaktoren wie genetische Suszeptibilitätsorte (APOE-Gene und andere Risikogene) mithilfe von Gensequenzierung, kardiovaskuläre Risikofaktoren (Blutzucker, Cholesterin, Homocystein) mithilfe von Labortests und ungesunden Lebensstil mithilfe eines Fragebogens.
Durchschnittlich 1 bis 2 Jahre
Die Biomarker für normale, leichte kognitive Beeinträchtigung und Demenzdiagnose
Zeitfenster: Durchschnittlich 1 bis 2 Jahre
Zu den humoralen Biomarkern gehören Aβ42, Aβ40, phosphatiertes Tau und Gesamt-Tau in Plasma, Liquor, Speichel und Urin. Zu den bildgebenden Biomarkern gehören das Gehirnvolumen, der Glukosestoffwechsel sowie die Amyloid- und Tau-Ablagerung im gesamten Gehirn oder Hippocampus.
Durchschnittlich 1 bis 2 Jahre
Prävalenz und Inzidenz von Bewegungsstörungen anhand einer bevölkerungsbasierten Umfrage
Zeitfenster: Durchschnittlich 1 bis 2 Jahre
Bewegungsstörungen wurden mithilfe der Short Physical Performance Battery anhand eines Fragebogens gemessen. Der Mindestwert der Short Physical Performance Battery beträgt 0 und der Maximalwert 12. Je höher die Punktzahl, desto besser das Ergebnis.
Durchschnittlich 1 bis 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Xuanwu Hospital, Beijing

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Yi Tang, MD., PhD, Xuanwu Hospital, Beijing

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2063

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2063

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2022234

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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