Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie monitorowania ryzyka niepełnosprawności i starzenia się w Pekinie (BEAM)

17 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Xuanwu Hospital, Beijing
To prospektywne badanie kohortowe przeprowadzone na społeczności w Pekinie w Chinach. Badanie rozpoczęło się w 2023 r. i objęło starszych mieszkańców. Celem tego badania jest opracowanie standardów oceny ryzyka niepełnosprawności oraz modelu wczesnego ostrzegania dla osób starszych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne badanie kohortowe przeprowadzone na poziomie społeczności. Do niniejszego badania włączono osoby, które ukończyły 60. rok życia, mieszkały w społecznościach dłużej niż rok i podpisały formularz świadomej zgody. Badanie rozpoczęło się w 2023 r., a jego celem było opracowanie modelu wczesnego ostrzegania oraz szeregu metod oceny ryzyka niepełnosprawności w przypadku osób starszych. Praca ta składa się z trzech następujących kroków. Najpierw zbudujemy kohortę opartą na społeczności i w ten sposób utworzymy bazę danych. Po drugie, z wykorzystaniem bazy danych opracowany zostanie inteligentny model oceny ryzyka niepełnosprawności. Po trzecie, ustalony zostanie szereg procedur zgodnie z modelem oceny ryzyka.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100053
        • Rekrutacyjny
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mieszkańcy społeczności w wieku 60 lat lub starsi w Chinach

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 60 lat lub starszy
  • Mieszkał we wspólnocie przez ponad rok
  • Podpisał formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wypełnić ankiety

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Całkowity
Wszystkie tematy
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania i zapadalność na niepełnosprawność funkcjonalną na podstawie badania populacyjnego
Ramy czasowe: Średnio od 1 do 2 lat
Niepełnosprawność funkcjonalną mierzono za pomocą kwestionariuszy dotyczących czynności życia codziennego, funkcji poznawczych (badanie stanu psychicznego) i zaburzeń ruchowych (krótka bateria sprawności fizycznej). Minimalna wartość czynności dnia codziennego wynosi 0, a wartość maksymalna to 100. , im wyższy wynik, tym lepszy wynik. Minimalna wartość Mini-Psychicznego Badania Stanu wynosi 0, a maksymalna wartość to 30, im wyższy wynik, tym lepszy wynik. Minimalna wartość Krótkiej Baterii Sprawności Fizycznej wynosi 0, a maksymalna wartość to 12, im wyższy wynik, tym lepszy wynik.
Średnio od 1 do 2 lat
Częstość występowania i częstość występowania łagodnych zaburzeń poznawczych na podstawie badania populacyjnego
Ramy czasowe: Średnio od 1 do 2 lat
Łagodne zaburzenia poznawcze mierzono za pomocą Mini-Mental State Examination zebranego za pomocą kwestionariusza. Minimalna wartość Mini-Mental State Examination wynosi 0, a maksymalna wartość to 30, im wyższy wynik, tym lepszy wynik.
Średnio od 1 do 2 lat
Częstość występowania i zapadalność na demencję na podstawie badania populacyjnego
Ramy czasowe: Średnio od 1 do 2 lat
Otępienie określano na podstawie rozpoznania hospitalizacji lub rozpoznania śmierci lub skali oceny klinicznej demencji. Minimalna wartość Klinicznej Oceny Otępienia wynosi 0, a maksymalna wartość to 3, im wyższy wynik, tym gorszy wynik.
Średnio od 1 do 2 lat
Współczynnik konwersji normalnego do łagodnego upośledzenia funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Średnio od 1 do 2 lat
Odsetek włączonej populacji, u którego upośledzenie funkcji poznawczych uległo konwersji z normalnego do łagodnego
Średnio od 1 do 2 lat
Współczynnik konwersji łagodnych zaburzeń poznawczych na demencję
Ramy czasowe: Średnio od 1 do 2 lat
Odsetek włączonej populacji, u której łagodne upośledzenie funkcji poznawczych przeszło w demencję
Średnio od 1 do 2 lat
Czynniki genetyczne i środowiskowe łagodnych zaburzeń poznawczych i demencji na poziomie genomu i ekspresji
Ramy czasowe: Średnio od 1 do 2 lat
Odkryj czynniki ryzyka, w tym loci podatności genetycznej (geny APOE i inne geny ryzyka) za pomocą sekwencjonowania genów, czynniki ryzyka chorób układu krążenia (glikemia, cholesterol, homocysteina) za pomocą testów laboratoryjnych oraz niezdrowy styl życia za pomocą kwestionariusza.
Średnio od 1 do 2 lat
Biomarkery normalnego, łagodnego upośledzenia funkcji poznawczych i diagnostyki demencji
Ramy czasowe: Średnio od 1 do 2 lat
Biomarkery humoralne obejmują Aβ42, Aβ40, fosforanowane tau i całkowite tau w osoczu, płynie mózgowo-rdzeniowym, ślinie i moczu. Biomarkery obrazowania obejmują objętość mózgu, metabolizm glukozy, odkładanie amyloidu i tau w całym mózgu lub hipokampie.
Średnio od 1 do 2 lat
Częstość występowania i zapadalność na zaburzenia ruchu na podstawie badania populacyjnego
Ramy czasowe: Średnio od 1 do 2 lat
Zaburzenia ruchowe mierzono za pomocą Krótkiej Baterii Wydolności Fizycznej zebranej na podstawie kwestionariusza. Minimalna wartość Krótkiej Baterii Wydolności Fizycznej wynosi 0, a maksymalna wartość to 12, im wyższy wynik, tym lepszy wynik.
Średnio od 1 do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Xuanwu Hospital, Beijing

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Yi Tang, MD., PhD, Xuanwu Hospital, Beijing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2063

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2063

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2022234

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami