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Studio sul monitoraggio del rischio di disabilità e dell'invecchiamento di Pechino (BEAM)

17 giugno 2024 aggiornato da: Xuanwu Hospital, Beijing
Questo è uno studio di coorte prospettico basato sulla comunità a Pechino, in Cina. Lo studio è stato avviato nel 2023 e ha arruolato residenti più anziani. Questo studio mira a sviluppare standard di valutazione del rischio di disabilità e un modello di allarme precoce per gli anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico di coorte basato sulla comunità. Sono stati arruolati nel presente studio individui di età pari o superiore a 60 anni, che hanno vissuto nelle comunità per più di 1 anno e che hanno firmato il modulo di consenso informato. Lo studio è stato avviato nel 2023 e mirava a sviluppare un modello di allarme precoce e una serie di metodi di valutazione del rischio di disabilità per gli anziani. Questo lavoro consiste di tre passaggi come segue. Innanzitutto, costruiremo una coorte basata sulla comunità e quindi creeremo un database. In secondo luogo, utilizzando il database sarà sviluppato un modello di intelligence per la valutazione del rischio di disabilità. In terzo luogo, verranno stabilite una serie di procedure secondo il modello di valutazione del rischio.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Yi Tang, MD., PhD
  • Numero di telefono: 00861083199456
  • Email: tangyi@xwhosp.org

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 100053
        • Reclutamento
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Residenti nella comunità di età pari o superiore a 60 anni in Cina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Di età pari o superiore a 60 anni
  • Vissuto nella comunità per più di 1 anno
  • Firmato il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Impossibile completare il sondaggio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Totale
Tutti gli argomenti
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La prevalenza e l'incidenza della disabilità funzionale utilizzando un'indagine basata sulla popolazione
Lasso di tempo: In media da 1 a 2 anni
La disabilità funzionale è stata misurata dalle attività della vita quotidiana, dalla funzione cognitiva (Mini-Mental State Examination) e dal disturbo del movimento (Short Physical Performance Battery) raccolti tramite questionari. Il valore minimo delle attività della vita quotidiana è 0 e il valore massimo è 100 , più alto è il punteggio, migliore è il risultato. Il valore minimo del Mini-Mental State Examination è 0 e il valore massimo è 30, più alto è il punteggio, migliore è il risultato. Il valore minimo della Short Physical Performance Battery è 0 e il valore massimo è 12, maggiore è il punteggio, migliore è il risultato.
In media da 1 a 2 anni
La prevalenza e l'incidenza del deterioramento cognitivo lieve utilizzando un'indagine basata sulla popolazione
Lasso di tempo: In media da 1 a 2 anni
Il lieve deterioramento cognitivo è stato misurato utilizzando il Mini-Mental State Examination raccolto tramite questionario. Il valore minimo del Mini-Mental State Examination è 0 e il valore massimo è 30, maggiore è il punteggio, migliore è il risultato.
In media da 1 a 2 anni
La prevalenza e l'incidenza della demenza utilizzando un'indagine basata sulla popolazione
Lasso di tempo: In media da 1 a 2 anni
La demenza è stata determinata dalla diagnosi di ospedalizzazione o dalla diagnosi di morte o dalla scala di valutazione della demenza clinica. Il valore minimo della valutazione della demenza clinica è 0 e il valore massimo è 3, maggiore è il punteggio, peggiore è il risultato.
In media da 1 a 2 anni
Il tasso di conversione del deterioramento cognitivo da normale a lieve
Lasso di tempo: In media da 1 a 2 anni
Percentuale della popolazione arruolata che passa dal deterioramento cognitivo normale a quello lieve
In media da 1 a 2 anni
Il tasso di conversione del deterioramento cognitivo lieve in demenza
Lasso di tempo: In media da 1 a 2 anni
Percentuale della popolazione arruolata che passa dal deterioramento cognitivo lieve alla demenza
In media da 1 a 2 anni
I fattori genetici e ambientali per il deterioramento cognitivo lieve e la demenza a livello genomico e di espressione
Lasso di tempo: In media da 1 a 2 anni
Scoprire i fattori di rischio inclusi i loci di suscettibilità genetica (geni APOE e altri geni di rischio) utilizzando il sequenziamento genetico, i fattori di rischio cardiovascolare (glicemia, colesterolo, omocisteina) utilizzando test di laboratorio e uno stile di vita non sano utilizzando il questionario.
In media da 1 a 2 anni
I biomarcatori per il deterioramento cognitivo normale, lieve e la diagnosi di demenza
Lasso di tempo: In media da 1 a 2 anni
I biomarcatori umorali sono inclusi Aβ42, Aβ40, tau fosfatata e tau totale nel plasma, nel liquido cerebrospinale, nella saliva e nelle urine. I biomarcatori di imaging includono il volume cerebrale, il metabolismo del glucosio, la deposizione di amiloide e tau dell'intero cervello o dell'ippocampo.
In media da 1 a 2 anni
La prevalenza e l'incidenza dei disturbi del movimento utilizzando un'indagine basata sulla popolazione
Lasso di tempo: In media da 1 a 2 anni
Il disordine del movimento è stato misurato utilizzando la Short Physical Performance Battery raccolta tramite questionario. Il valore minimo della Short Physical Performance Battery è 0 e il valore massimo è 12, maggiore è il punteggio, migliore è il risultato.
In media da 1 a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Xuanwu Hospital, Beijing

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Yi Tang, MD., PhD, Xuanwu Hospital, Beijing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 maggio 2063

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 maggio 2063

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
20 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 giugno 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2022234

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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