Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse om overvågning af handicaprisiko og aldring i Beijing (BEAM)

17. juni 2024 opdateret af: Xuanwu Hospital, Beijing
Dette er et samfundsbaseret prospektivt kohortestudie i Beijing, Kina. Undersøgelsen er igangsat i 2023 og indskrev ældre beboere. Denne undersøgelse har til formål at udvikle standarder for vurdering af handicaprisiko og en tidlig varslingsmodel for ældre voksne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er et samfundsbaseret prospektivt kohortestudie. Personer, der var 60 år eller ældre, boede i samfundene i mere end 1 år og underskrev den informerede samtykkeformular, blev tilmeldt denne undersøgelse. Undersøgelsen er blevet initialiseret i 2023 og havde til formål at udvikle en tidlig varslingsmodel og en række metoder til vurdering af handicaprisiko for ældre voksne. Dette arbejde består af tre trin som følger. Først vil vi bygge en samfundsbaseret kohorte og dermed oprette en database. For det andet vil der blive udviklet en efterretningsmodel for handicaprisikovurdering ved hjælp af databasen. For det tredje vil der blive etableret en række procedurer i henhold til risikovurderingsmodellen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100053
        • Rekruttering
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Lokalbeboere på 60 år eller ældre i Kina

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 60 år eller ældre
  • Har boet i samfundet i mere end 1 år
  • Underskrev den informerede samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gennemføre undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Total
Alle fag
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udbredelsen og forekomsten af ​​funktionsnedsættelse ved hjælp af en befolkningsbaseret undersøgelse
Tidsramme: I gennemsnit 1 til 2 år
Funktionsnedsættelse blev målt ved Activities of Daily Living, kognitiv funktion (Mini-Mental State Examination) og bevægelsesforstyrrelse (Short Physical Performance Battery) indsamlet af spørgeskemaer. Minimumsværdien af ​​Activities of Daily Living er 0, og den maksimale værdi er 100 , jo højere score, jo bedre er resultatet. Minimumsværdien for Mini-Mental State Examination er 0, og maksimumværdien er 30, jo højere score, jo bedre resultat. Minimumværdien af ​​det korte fysiske ydeevne batteri er 0, og den maksimale værdi er 12, jo højere score, jo bedre resultat.
I gennemsnit 1 til 2 år
Forekomsten og forekomsten af ​​mild kognitiv svækkelse ved hjælp af en befolkningsbaseret undersøgelse
Tidsramme: I gennemsnit 1 til 2 år
Mild kognitiv svækkelse blev målt ved hjælp af Mini-Mental State Examination indsamlet ved spørgeskema. Minimumsværdien af ​​Mini-Mental State Examination er 0, og den maksimale værdi er 30, jo højere score, jo bedre er resultatet.
I gennemsnit 1 til 2 år
Forekomsten og forekomsten af ​​demens ved hjælp af en befolkningsbaseret undersøgelse
Tidsramme: I gennemsnit 1 til 2 år
Demens blev bestemt ved diagnose af hospitalsindlæggelse eller diagnose af død eller Clinical Demens Rating-skala. Minimumsværdien for Clinical Demens Rating er 0, og den maksimale værdi er 3, jo højere score, jo dårligere er resultatet.
I gennemsnit 1 til 2 år
Konverteringsraten for normal til mild kognitiv svækkelse
Tidsramme: I gennemsnit 1 til 2 år
Procentdel af tilmeldt befolkning, der konverterer fra normal til mild kognitiv svækkelse
I gennemsnit 1 til 2 år
Konverteringsraten af ​​mild kognitiv svækkelse til demens
Tidsramme: I gennemsnit 1 til 2 år
Procentdel af den indskrevne befolkning, der konverterer fra mild kognitiv svækkelse til demens
I gennemsnit 1 til 2 år
De genetiske og miljømæssige faktorer for mild kognitiv svækkelse og demens på genomiske og ekspressionsniveauer
Tidsramme: I gennemsnit 1 til 2 år
Opdag risikofaktorer, herunder genetiske modtagelighedsloci (APOE-gener og andre risikogener) ved hjælp af gensekventering, kardiovaskulære risikofaktorer (blodglukose, kolesterol, homocystein) ved hjælp af laboratorietests og usund livsstil ved hjælp af spørgeskema.
I gennemsnit 1 til 2 år
Biomarkørerne for normal, mild kognitiv svækkelse og demensdiagnose
Tidsramme: I gennemsnit 1 til 2 år
Humorale biomarkører er inkluderet Aβ42, Aβ40, phosphated tau og total tau i plasma, cerebrospinalvæske, spyt og urin. Billeddannende biomarkører er inkluderet cerebralt volumen, glukosemetabolisme, amyloid og tau-aflejring af hele hjernen eller hippocampus.
I gennemsnit 1 til 2 år
Forekomsten og forekomsten af ​​bevægelsesforstyrrelser ved hjælp af en befolkningsbaseret undersøgelse
Tidsramme: I gennemsnit 1 til 2 år
Bevægelsesforstyrrelser blev målt ved hjælp af Short Physical Performance Battery indsamlet ved spørgeskema. Minimumsværdien af ​​Short Physical Performance Battery er 0, og den maksimale værdi er 12, jo højere score, jo bedre er resultatet.
I gennemsnit 1 til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Xuanwu Hospital, Beijing

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Yi Tang, MD., PhD, Xuanwu Hospital, Beijing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2063

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2063

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. april 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. juni 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2022234

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger