Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hodnotící APG777 u atopické dermatitidy

9. září 2026 aktualizováno: Apogee Therapeutics, Inc.

Dvoudílná, multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie k hodnocení bezpečnosti a účinnosti APG777 u pacientů se středně těžkou až těžkou atopickou dermatitidou

Toto je dvoudílná studie, která bude hodnotit bezpečnost a účinnost APG777 u účastníků se středně těžkou až těžkou atopickou dermatitidou (AD). Část A bude hodnotit bezpečnost a účinnost režimu jedné indukční dávky APG777 ve srovnání s placebem. Kromě toho budou v části A hodnoceny dva udržovací režimy. Část B vyhodnotí poměr přínosů a rizik 3 dávkovacích režimů APG777 ve srovnání s placebem. Jeden udržovací režim bude vyhodnocen v části B. Doba trvání studie pro každého jednotlivého účastníka bude až 106 týdnů, což zahrnuje: screening, indukci, udržovací období a období následného sledování po léčbě. Účastníci randomizovaní v části A se nemohou zúčastnit části B.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
470

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Francie
      • Martigues, Francie, 13500
        • Investigational Site
      • Nantes, Francie, 44093
        • Investigational Site
    • Normandy
      • Rouen, Normandy, Francie, 76031
        • Investigational Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2J 7E1
        • Investigational Site
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3E 0B2
        • Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5J 3S9
        • Investigational Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E8
        • Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3M 3Z4
        • Investigational Site
    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3B 1G9
        • Investigational Site
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Kanada, L1S 7K8
        • Investigational Site
      • Markham, Ontario, Kanada, L3P 1X3
        • Investigational Site
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L4Y 4C5
        • Investigational Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1K 4L2
        • Investigational Site
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 5K2
        • Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3B 0A7
        • Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4E 2Y9
        • Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4W 2N4
        • Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 2V1
        • Investigational Site
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V4X7
        • Investigational Site
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1085
        • Investigational Site
      • Szeged, Maďarsko, 6720
        • Investigational Site
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Maďarsko, 4032
        • Investigational Site
  • Německo
      • Berlin, Německo, 10117
        • Investigational Site
      • Hamburg, Německo, 20354
        • Investigational Site
      • Hamburg, Německo, 20246
        • Investigational Site
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Německo, 79104
        • Investigational Site
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Německo, 69120
        • Investigational Site
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Německo, 72076
        • Investigational Site
    • Bavaria
      • Augsburg, Bavaria, Německo, 86179
        • Investigational Site
      • München, Bavaria, Německo, 81377
        • Investigational Site
    • Brandenburg
      • Blankenfelde-Mahlow, Brandenburg, Německo, 15831
        • Investigational Site
    • Hesse
      • Darmstadt, Hesse, Německo, 64283
        • Investigational Site
      • Frankfurt am Main, Hesse, Německo, 60590
        • Investigational Site
    • Lower Saxony
      • Bad Bentheim, Lower Saxony, Německo, 48455
        • Investigational Site
    • North Rhine Westfalia
      • Münster, North Rhine Westfalia, Německo, 48149
        • Investigational Site
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Německo, 01307
        • Investigational Site
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Německo, 24105
        • Investigational Site
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Německo, 23538
        • Investigational Site
  • Polsko
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polsko, 50-450
        • Investigational Site
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polsko, 51-503
        • Investigational Site
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polsko, 20-573
        • Investigational Site
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 01-595
        • Investigational Site
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 02-482
        • Investigational Site
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polsko, 80-546
        • Investigational Site
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polsko, 40-600
        • Investigational Site
      • Sosnowiec, Silesian Voivodeship, Polsko, 41-218
        • Investigational Site
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polsko, 71-500
        • Investigational Site
    • Woj. Małopolskie
      • Krakow, Woj. Małopolskie, Polsko, 30-727
        • Investigational Site
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polsko, 90-338
        • Investigational Site
  • Spojené království
      • London, Spojené království, SE1 9RT
        • Investigational Site
    • Greater Manchester
      • Salford, Greater Manchester, Spojené království, M6 8HD
        • Investigational Site
    • West Midlands
      • Dudley, West Midlands, Spojené království, DY1 2HQ
        • Investigational Site
  • Spojené státy
    • California
      • Fountain Valley, California, Spojené státy, 92708
        • Investigational Site
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90024
        • Investigational Site
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • Investigational Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
        • Investigational Site
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33134
        • Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
        • Investigational Site
      • Margate, Florida, Spojené státy, 33063
        • Investigational Site
    • Georgia
      • Douglasville, Georgia, Spojené státy, 30135
        • Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60657
        • Investigational Site
      • Skokie, Illinois, Spojené státy, 60077
        • Investigational Site
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47906
        • Investigational Site
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Spojené státy, 42104
        • Investigational Site
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Spojené státy, 20850
        • Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Investigational Site
      • Troy, Michigan, Spojené státy, 48084
        • Investigational Site
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Spojené státy, 13801
        • Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10023
        • Investigational Site
    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28403
        • Investigational Site
    • Ohio
      • Boardman, Ohio, Spojené státy, 44512
        • Investigational Site
      • Mason, Ohio, Spojené státy, 45040
        • Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97201
        • Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Investigational Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37215
        • Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • Investigational Site
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
        • Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78213
        • Investigational Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23502
        • Investigational Site
    • Washington
      • Mill Creek, Washington, Spojené státy, 98012
        • Investigational Site
  • Česko
      • Prague, Česko, 10000
        • Investigational Site
      • Prague, Česko, 10034
        • Investigational Site
      • Prague, Česko, 11000
        • Investigational Site
      • Prague, Česko, 15006
        • Investigational Site
      • Prague, Česko, 16000
        • Investigational Site
  • Španělsko
      • Alicante, Španělsko, 03010
        • Investigational Site
      • Barcelona, Španělsko, 08041
        • Investigational Site
      • Madrid, Španělsko, 28006
        • Investigational Site
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Investigational Site
      • Zaragoza, Španělsko, 50009
        • Investigational Site
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Španělsko, 15706
        • Investigational Site
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Španělsko, 08916
        • Investigational Site
    • Canary Islands
      • Las Palmas de Gran Canaria, Canary Islands, Španělsko, 35010
        • Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít diagnózu AD, která byla přítomna >=1 rok před screeningovou návštěvou
  • Středně závažná až závažná AD při screeningu a výchozích návštěvách
  • Anamnéza nedostatečné odpovědi na léčbu topickými léky nebo lékařské rozhodnutí, že lokální terapie se nedoporučuje
  • Aplikovali na kůži stabilní dávku neléčivého volně prodejného změkčovadla/hydratačního krému podle svého výběru po dobu >=14 dnů před základní návštěvou a souhlasí s tím, že budou pokračovat v používání stejného zvlhčovače po celou dobu studie kromě dne návštěvy studie.
  • Vyplňte dotazníky o svědění v elektronickém deníku po dobu >=4 ze 7 dnů před základní návštěvou

Kritéria vyloučení:

  • Účast na předchozí studii s APG777.
  • Předchozí léčba protokolem specifikovanými monoklonálními protilátkami (mAb)
  • Použil jakoukoli lokální medikaci související s AD během 7 dnů před základní návštěvou.
  • Použil systémovou léčbu (jinou než biologickou) a/nebo fototerapii a/nebo laserovou terapii, která by mohla ovlivnit AD během 4 týdnů před základní návštěvou

Poznámka: Mohou platit jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Část A: Indukční období: APG777
Účastníci obdrží APG777 podle protokolu definovaného dávkovacího režimu
Lék: APG777
APG777 subkutánní injekce
Komparátor placeba: Část A: Indukční období: Placebo
Účastníci obdrží odpovídající injekce placeba podle protokolu definovaného dávkovacího režimu
Lék: Placebo
Odpovídající subkutánní injekci placeba
Experimentální: Část A: Období údržby: APG777
Účastníci obdrží 1 ze 2 udržovacích režimů APG777 podle protokolu definovaného dávkovacího režimu
Lék: APG777
APG777 subkutánní injekce
Experimentální: Část B: Indukční období: APG777
Účastníci obdrží APG777 v 1 ze 3 režimů podle protokolu definovaného dávkovacího režimu
Lék: APG777
APG777 subkutánní injekce
Komparátor placeba: Část B: Indukční období: Placebo
Účastníci dostanou odpovídající injekce placeba podle protokolu definovaného dávkovacího režimu
Lék: Placebo
Odpovídající subkutánní injekci placeba
Experimentální: Část B: Období údržby: APG777
Účastníci obdrží APG777 podle protokolu definovaného dávkovacího režimu
Lék: APG777
APG777 subkutánní injekce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Část A: Procento změn z výchozí hodnoty v oblasti ekzému a indexu závažnosti (EASI)
Časové okno: Základní a v 16. týdnu
Základní a v 16. týdnu
Část B: Podíl účastníků, kteří dosáhnou EASI 75 v 16. týdnu
Časové okno: V 16. týdnu
V 16. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Část A a B: Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou (TEAE)
Časové okno: Až 106 týdnů
Až 106 týdnů
Část A a B: Změna od základního stavu v EASI
Časové okno: Výchozí stav, do týdne 16 a do týdne 52
Výchozí stav, do týdne 16 a do týdne 52
Část A a B: Procentuální změna od základní linie v EASI
Časové okno: Výchozí stav až do týdne 16 a do týdne 52
Výchozí stav až do týdne 16 a do týdne 52
Část A a B: Podíl účastníků dosahujících skóre EASI 50, 75, 90 a 100
Časové okno: Výchozí stav až do týdne 16 a do týdne 52
Výchozí stav až do týdne 16 a do týdne 52
Část A a B: Podíl účastníků, kteří dosáhli validovaného globálního hodnocení zkoušejícího (vIGA-AD) Skóre 0 (jasné) nebo 1 (téměř jasné) a >= 2-bodové snížení
Časové okno: Výchozí stav až do týdne 16 a do týdne 52
Výchozí stav až do týdne 16 a do týdne 52
Část A a B: Změna od základní linie v zapojení plochy povrchu těla (BSA).
Časové okno: Výchozí stav až do týdne 16 a do týdne 52
Výchozí stav až do týdne 16 a do týdne 52
Část A a B: Podíl účastníků, kteří dosáhli >= 4-bodového zlepšení v týdenním průměru denní numerické hodnotící stupnice svědění (I-NRS)
Časové okno: Výchozí stav až do týdne 16 a do týdne 52
Výchozí stav až do týdne 16 a do týdne 52
Část A a B: Procentuální změna od výchozí hodnoty v týdenním průměru denní I-NRS
Časové okno: Výchozí stav až do týdne 16 a do týdne 52
Výchozí stav až do týdne 16 a do týdne 52
Část A a B: Sérové ​​koncentrace APG777 v průběhu času
Časové okno: Až 106 týdnů
Až 106 týdnů
Část A a B: Sérové ​​koncentrace APG777 před dávkou (Ctrough)
Časové okno: Až 106 týdnů
Až 106 týdnů
Část A a B: Maximální koncentrace (Cmax) APG777
Časové okno: Až 106 týdnů
Až 106 týdnů
Část A a B: Čas k dosažení Cmax (tmax)
Časové okno: Až 106 týdnů
Až 106 týdnů
Část A a B: Oblast pod křivkou koncentrace-čas (AUC) od času 0 do času t (AUC0-t) v indukčním období
Časové okno: Výchozí stav do 16 týdnů
Výchozí stav do 16 týdnů
Část A a B: AUC v průběhu dávkovacího intervalu (AUC0-tau) v udržovacím období
Časové okno: 16 týdnů až 52 týdnů
16 týdnů až 52 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Apogee Therapeutics, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
29. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • APG777-201

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení