Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse, der evaluerer APG777 i atopisk dermatitis

9. september 2026 opdateret af: Apogee Therapeutics, Inc.

En todelt, multicenter, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse til evaluering af sikkerheden og effektiviteten af ​​APG777 hos patienter med moderat til svær atopisk dermatitis

Dette er et todelt studie, der vil evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​APG777 hos deltagere med moderat til svær atopisk dermatitis (AD). Del A vil evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​et induktionsdosisregime af APG777 sammenlignet med placebo. Derudover vil to vedligeholdelsesregimer blive evalueret i del A. Del B vil evaluere fordele-risikoen ved 3 dosisregimer af APG777 sammenlignet med placebo. Ét vedligeholdelsesregime vil blive evalueret i del B. Undersøgelsens varighed for enhver individuel deltager vil være op til 106 uger, hvilket inkluderer: screening, induktion, vedligeholdelse og opfølgningsperioder efter behandling. Deltagere randomiseret i del A har ikke tilladelse til at deltage i del B.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
470

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2J 7E1
        • Investigational Site
      • Calgary, Alberta, Canada, T3E 0B2
        • Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5J 3S9
        • Investigational Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E8
        • Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3M 3Z4
        • Investigational Site
    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Canada, E3B 1G9
        • Investigational Site
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Canada, L1S 7K8
        • Investigational Site
      • Markham, Ontario, Canada, L3P 1X3
        • Investigational Site
      • Mississauga, Ontario, Canada, L4Y 4C5
        • Investigational Site
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1K 4L2
        • Investigational Site
      • Peterborough, Ontario, Canada, K9J 5K2
        • Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M3B 0A7
        • Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M4E 2Y9
        • Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M4W 2N4
        • Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 2V1
        • Investigational Site
      • Québec, Quebec, Canada, G1V4X7
        • Investigational Site
  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
        • Investigational Site
    • Greater Manchester
      • Salford, Greater Manchester, Det Forenede Kongerige, M6 8HD
        • Investigational Site
    • West Midlands
      • Dudley, West Midlands, Det Forenede Kongerige, DY1 2HQ
        • Investigational Site
  • Forenede Stater
    • California
      • Fountain Valley, California, Forenede Stater, 92708
        • Investigational Site
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90024
        • Investigational Site
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • Investigational Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • Investigational Site
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33134
        • Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32256
        • Investigational Site
      • Margate, Florida, Forenede Stater, 33063
        • Investigational Site
    • Georgia
      • Douglasville, Georgia, Forenede Stater, 30135
        • Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60657
        • Investigational Site
      • Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60077
        • Investigational Site
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47906
        • Investigational Site
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Forenede Stater, 42104
        • Investigational Site
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20850
        • Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Investigational Site
      • Troy, Michigan, Forenede Stater, 48084
        • Investigational Site
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Forenede Stater, 13801
        • Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10023
        • Investigational Site
    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28403
        • Investigational Site
    • Ohio
      • Boardman, Ohio, Forenede Stater, 44512
        • Investigational Site
      • Mason, Ohio, Forenede Stater, 45040
        • Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97201
        • Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Investigational Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37215
        • Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Investigational Site
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78213
        • Investigational Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
        • Investigational Site
    • Washington
      • Mill Creek, Washington, Forenede Stater, 98012
        • Investigational Site
  • Frankrig
      • Martigues, Frankrig, 13500
        • Investigational Site
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • Investigational Site
    • Normandy
      • Rouen, Normandy, Frankrig, 76031
        • Investigational Site
  • Polen
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 50-450
        • Investigational Site
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 51-503
        • Investigational Site
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polen, 20-573
        • Investigational Site
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 01-595
        • Investigational Site
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-482
        • Investigational Site
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-546
        • Investigational Site
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-600
        • Investigational Site
      • Sosnowiec, Silesian Voivodeship, Polen, 41-218
        • Investigational Site
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polen, 71-500
        • Investigational Site
    • Woj. Małopolskie
      • Krakow, Woj. Małopolskie, Polen, 30-727
        • Investigational Site
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polen, 90-338
        • Investigational Site
  • Spanien
      • Alicante, Spanien, 03010
        • Investigational Site
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Investigational Site
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Investigational Site
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Spanien, 15706
        • Investigational Site
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Investigational Site
    • Canary Islands
      • Las Palmas de Gran Canaria, Canary Islands, Spanien, 35010
        • Investigational Site
  • Tjekkiet
      • Prague, Tjekkiet, 10000
        • Investigational Site
      • Prague, Tjekkiet, 10034
        • Investigational Site
      • Prague, Tjekkiet, 11000
        • Investigational Site
      • Prague, Tjekkiet, 15006
        • Investigational Site
      • Prague, Tjekkiet, 16000
        • Investigational Site
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Investigational Site
      • Hamburg, Tyskland, 20354
        • Investigational Site
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Investigational Site
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 79104
        • Investigational Site
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 69120
        • Investigational Site
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 72076
        • Investigational Site
    • Bavaria
      • Augsburg, Bavaria, Tyskland, 86179
        • Investigational Site
      • München, Bavaria, Tyskland, 81377
        • Investigational Site
    • Brandenburg
      • Blankenfelde-Mahlow, Brandenburg, Tyskland, 15831
        • Investigational Site
    • Hesse
      • Darmstadt, Hesse, Tyskland, 64283
        • Investigational Site
      • Frankfurt am Main, Hesse, Tyskland, 60590
        • Investigational Site
    • Lower Saxony
      • Bad Bentheim, Lower Saxony, Tyskland, 48455
        • Investigational Site
    • North Rhine Westfalia
      • Münster, North Rhine Westfalia, Tyskland, 48149
        • Investigational Site
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Tyskland, 01307
        • Investigational Site
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24105
        • Investigational Site
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
        • Investigational Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1085
        • Investigational Site
      • Szeged, Ungarn, 6720
        • Investigational Site
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Ungarn, 4032
        • Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har en AD-diagnose, som har været til stede i >=1 år forud for screeningsbesøget
  • Moderat til svær AD ved screening og baselinebesøg
  • Anamnese med utilstrækkelig respons på behandling med topisk medicin eller medicinsk afgørelse om, at topiske terapier ikke er tilrådelige
  • Påførte en stabil dosis af ikke-medicinsk håndkøbsblødgørende/fugtighedscreme efter eget valg på deres hud i >=14 dage før baseline besøget og accepterer at fortsætte med at bruge den samme fugtighedscreme gennem hele undersøgelsen undtagen dagen for undersøgelsesbesøgene.
  • Har udfyldt kløespørgeskemaer i den elektroniske dagbog i >=4 ud af 7 dage før baselinebesøget

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagelse i en tidligere undersøgelse med APG777.
  • Forudgående behandling med protokol-specificerede monoklonale antistoffer (mAbs)
  • Har brugt AD-relateret topisk medicin inden for 7 dage før baseline-besøget.
  • Har brugt systemiske behandlinger (andre end biologiske midler) og/eller fototerapier og/eller laserterapi, der kunne påvirke AD inden for 4 uger før baseline besøg

Bemærk: Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Del A: Induktionsperiode: APG777
Deltagerne vil modtage APG777 pr. protokoldefineret doseringsregime
Medicin: APG777
APG777 subkutan injektion
Placebo komparator: Del A: Induktionsperiode: Placebo
Deltagerne vil modtage matchende placebo-injektioner pr. protokoldefineret doseringsregime
Medicin: Placebo
Matchende placebo subkutan injektion
Eksperimentel: Del A: Vedligeholdelsesperiode: APG777
Deltagerne vil modtage 1 ud af 2 vedligeholdelsesregimer af APG777 pr. protokoldefineret doseringsregime
Medicin: APG777
APG777 subkutan injektion
Eksperimentel: Del B: Induktionsperiode: APG777
Deltagerne vil modtage APG777 i 1 ud af 3 regimer pr. protokoldefineret doseringsregime
Medicin: APG777
APG777 subkutan injektion
Placebo komparator: Del B: Induktionsperiode: Placebo
Deltagerne vil modtage matchende placebo-injektioner pr. protokoldefineret doseringsregime
Medicin: Placebo
Matchende placebo subkutan injektion
Eksperimentel: Del B: Vedligeholdelsesperiode: APG777
Deltagerne vil modtage APG777 pr. protokoldefineret doseringsregime
Medicin: APG777
APG777 subkutan injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Del A: Procentændring fra baseline i Eczema Area and Severity Index (EASI)
Tidsramme: Baseline og i uge 16
Baseline og i uge 16
Del B: Andel af deltagere, der opnår Easi 75 i uge 16
Tidsramme: I uge 16
I uge 16

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Del A og B: Antal deltagere med akutte behandlingshændelser (TEAE'er)
Tidsramme: Op til 106 uger
Op til 106 uger
Del A og B: Ændring fra baseline i EASI
Tidsramme: Baseline, til og med uge 16 og i uge 52
Baseline, til og med uge 16 og i uge 52
Del A og B: Procentvis ændring fra baseline i EASI
Tidsramme: Baseline til og med uge 16 og i uge 52
Baseline til og med uge 16 og i uge 52
Del A og B: Andel af deltagere, der opnår EASI 50, 75, 90 og 100 score
Tidsramme: Baseline til og med uge 16 og i uge 52
Baseline til og med uge 16 og i uge 52
Del A og B: Andel af deltagere, der opnår en valideret Investigator Global Assessment (vIGA-AD) score på 0 (clear) eller 1 (næsten klar) og en >= 2-point reduktion
Tidsramme: Baseline til og med uge 16 og i uge 52
Baseline til og med uge 16 og i uge 52
Del A og B: Ændring fra baseline i involvering af kropsoverfladeareal (BSA).
Tidsramme: Baseline til og med uge 16 og i uge 52
Baseline til og med uge 16 og i uge 52
Del A og B: Andel af deltagere, der opnår en >= 4-punktsforbedring i det ugentlige gennemsnit af den daglige kløe numeriske vurderingsskala (I-NRS)
Tidsramme: Baseline til og med uge 16 og i uge 52
Baseline til og med uge 16 og i uge 52
Del A og B: Procentvis ændring fra baseline i det ugentlige gennemsnit af den daglige I-NRS
Tidsramme: Baseline til og med uge 16 og i uge 52
Baseline til og med uge 16 og i uge 52
Del A og B: Serumkoncentrationer af APG777 over tid
Tidsramme: Op til 106 uger
Op til 106 uger
Del A og B: Prædosis serumkoncentrationer af APG777 (Ctrough)
Tidsramme: Op til 106 uger
Op til 106 uger
Del A og B: Maksimal koncentration (Cmax) af APG777
Tidsramme: Op til 106 uger
Op til 106 uger
Del A og B: Tid til at nå Cmax (tmax)
Tidsramme: Op til 106 uger
Op til 106 uger
Del A og B: Areal under koncentration-tidskurven (AUC) fra tid 0 til tid t (AUC0-t) i induktionsperioden
Tidsramme: Baseline til 16 uger
Baseline til 16 uger
Del A og B: AUC over doseringsintervallet (AUC0-tau) i vedligeholdelsesperioden
Tidsramme: 16 uger til 52 uger
16 uger til 52 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Apogee Therapeutics, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
29. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. april 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • APG777-201

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger