Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające APG777 w atopowym zapaleniu skóry

2 listopada 2026 zaktualizowane przez: Apogee Therapeutics, Inc.

Dwuczęściowe, wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie oceniające bezpieczeństwo i skuteczność APG777 u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry

This is a two-part study that will evaluate the safety and efficacy of APG777 in participants with moderate-to-severe Atopic Dermatitis (AD). Part A (Proof-of-concept) and Part B (Dose-regimen Finding) will evaluate the safety and efficacy of various induction and maintenance dose regimens of APG777 compared to placebo. The study duration for any individual participant will be up to 106 weeks which includes: screening, induction, maintenance, and post-treatment follow-up periods. Participants randomized in Part A are not permitted to participate in Part B.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
470

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Czechy
      • Prague, Czechy, 10000
        • Investigational Site
      • Prague, Czechy, 10034
        • Investigational Site
      • Prague, Czechy, 11000
        • Investigational Site
      • Prague, Czechy, 15006
        • Investigational Site
      • Prague, Czechy, 16000
        • Investigational Site
  • Francja
      • Martigues, Francja, 13500
        • Investigational Site
      • Nantes, Francja, 44093
        • Investigational Site
    • Normandy
      • Rouen, Normandy, Francja, 76031
        • Investigational Site
  • Hiszpania
      • Alicante, Hiszpania, 03010
        • Investigational Site
      • Barcelona, Hiszpania, 08041
        • Investigational Site
      • Madrid, Hiszpania, 28006
        • Investigational Site
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Investigational Site
      • Zaragoza, Hiszpania, 50009
        • Investigational Site
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Hiszpania, 15706
        • Investigational Site
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Hiszpania, 08916
        • Investigational Site
    • Canary Islands
      • Las Palmas de Gran Canaria, Canary Islands, Hiszpania, 35010
        • Investigational Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2J 7E1
        • Investigational Site
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3E 0B2
        • Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5J 3S9
        • Investigational Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E8
        • Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3M 3Z4
        • Investigational Site
    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3B 1G9
        • Investigational Site
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Kanada, L1S 7K8
        • Investigational Site
      • Markham, Ontario, Kanada, L3P 1X3
        • Investigational Site
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L4Y 4C5
        • Investigational Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1K 4L2
        • Investigational Site
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 5K2
        • Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3B 0A7
        • Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4E 2Y9
        • Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4W 2N4
        • Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 2V1
        • Investigational Site
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V4X7
        • Investigational Site
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Investigational Site
      • Hamburg, Niemcy, 20354
        • Investigational Site
      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • Investigational Site
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 79104
        • Investigational Site
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 69120
        • Investigational Site
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 72076
        • Investigational Site
    • Bavaria
      • Augsburg, Bavaria, Niemcy, 86179
        • Investigational Site
      • München, Bavaria, Niemcy, 81377
        • Investigational Site
    • Brandenburg
      • Blankenfelde-Mahlow, Brandenburg, Niemcy, 15831
        • Investigational Site
    • Hesse
      • Darmstadt, Hesse, Niemcy, 64283
        • Investigational Site
      • Frankfurt am Main, Hesse, Niemcy, 60590
        • Investigational Site
    • Lower Saxony
      • Bad Bentheim, Lower Saxony, Niemcy, 48455
        • Investigational Site
    • North Rhine Westfalia
      • Münster, North Rhine Westfalia, Niemcy, 48149
        • Investigational Site
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Niemcy, 01307
        • Investigational Site
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Niemcy, 24105
        • Investigational Site
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Niemcy, 23538
        • Investigational Site
  • Polska
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polska, 50-450
        • Investigational Site
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polska, 51-503
        • Investigational Site
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polska, 20-573
        • Investigational Site
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 01-595
        • Investigational Site
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 02-482
        • Investigational Site
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polska, 80-546
        • Investigational Site
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polska, 40-600
        • Investigational Site
      • Sosnowiec, Silesian Voivodeship, Polska, 41-218
        • Investigational Site
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polska, 71-500
        • Investigational Site
    • Woj. Małopolskie
      • Krakow, Woj. Małopolskie, Polska, 30-727
        • Investigational Site
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polska, 90-338
        • Investigational Site
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone, 92708
        • Investigational Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90024
        • Investigational Site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Investigational Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
        • Investigational Site
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
        • Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32256
        • Investigational Site
      • Margate, Florida, Stany Zjednoczone, 33063
        • Investigational Site
    • Georgia
      • Douglasville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30135
        • Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60657
        • Investigational Site
      • Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone, 60077
        • Investigational Site
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47906
        • Investigational Site
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42104
        • Investigational Site
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20850
        • Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Investigational Site
      • Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48084
        • Investigational Site
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 13801
        • Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10023
        • Investigational Site
    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28403
        • Investigational Site
    • Ohio
      • Boardman, Ohio, Stany Zjednoczone, 44512
        • Investigational Site
      • Mason, Ohio, Stany Zjednoczone, 45040
        • Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97201
        • Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Investigational Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37215
        • Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78213
        • Investigational Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
        • Investigational Site
    • Washington
      • Mill Creek, Washington, Stany Zjednoczone, 98012
        • Investigational Site
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1085
        • Investigational Site
      • Szeged, Węgry, 6720
        • Investigational Site
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Węgry, 4032
        • Investigational Site
  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
        • Investigational Site
    • Greater Manchester
      • Salford, Greater Manchester, Zjednoczone Królestwo, M6 8HD
        • Investigational Site
    • West Midlands
      • Dudley, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, DY1 2HQ
        • Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Have a diagnosis of AD that has been present for >=1 year prior to the Screening visit
  • Moderate-to-severe AD at Screening and Baseline visits
  • History of inadequate response to treatment with topical medications, or medical determination that topical therapies are inadvisable
  • Applied a stable dose of non-medicated over-the-counter emollient/moisturizer of their choice on their skin for >=14 days prior to Baseline visit and agrees to continue using the same moisturizer throughout the study except the day of the study visits.
  • Have completed itch questionnaires in the electronic diary for >=4 of 7 days prior to Baseline visit

Exclusion Criteria:

  • Participation in a prior study with APG777.
  • Prior treatment with protocol-specified monoclonal antibodies (mAbs)
  • Has used any AD-related topical medications within 7 days prior to Baseline visit.
  • Has used systemic treatments (other than biologics) and/or phototherapies and/or laser therapy that could affect AD within 4 weeks prior to Baseline visit

Note: Other protocol defined inclusion/exclusion criteria may apply.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Part A: Induction Period: APG777

Participants will receive APG777 per protocol defined dosing regimen
Lek: APG777

APG777 subcutaneous injection
Komparator placebo: Part A: Induction Period: Placebo

Participants will receive matching Placebo injections per protocol defined dosing regimen
Lek: Placebo

Matching placebo subcutaneous injection
Eksperymentalny: Part A: Maintenance Period: APG777

Participants will receive 1 of 2 maintenance regimens of APG777 per protocol defined dosing regimen
Lek: APG777

APG777 subcutaneous injection
Eksperymentalny: Part B: Induction Period: APG777

Participants will receive APG777 in 1 of 3 regimens per protocol defined dosing regimen
Lek: APG777

APG777 subcutaneous injection
Komparator placebo: Part B: Induction Period: Placebo

Participants will receive matching placebo injections per protocol defined dosing regimen
Lek: Placebo

Matching placebo subcutaneous injection
Eksperymentalny: Part B: Maintenance Period: APG777

Participants will receive APG777 per protocol defined dosing regimen
Lek: APG777

APG777 subcutaneous injection

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Część A: Procentowa zmiana od wartości wyjściowej w obszarze wyprysku i wskaźnika nasilenia (EASI)
Ramy czasowe: Linia bazowa i w 16 tygodniu
Linia bazowa i w 16 tygodniu
Część B: odsetek uczestników, którzy osiągają EASI 75 w 16. tygodniu
Ramy czasowe: W 16. tygodniu
W 16. tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Część A i B: Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane związane z leczeniem (TEAE)
Ramy czasowe: Do 106 tygodni
Do 106 tygodni
Część A i B: Zmiana w stosunku do wartości bazowej w EASI
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, do 16. tygodnia i do 52. tygodnia
Wartość wyjściowa, do 16. tygodnia i do 52. tygodnia
Część A i B: Procentowa zmiana w stosunku do wartości bazowej w EASI
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 16. tygodnia i do 52. tygodnia
Wartość wyjściowa do 16. tygodnia i do 52. tygodnia
Część A i B: Proporcja uczestników, którzy osiągnęli wynik EASI 50, 75, 90 i 100
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 16. tygodnia i do 52. tygodnia
Wartość wyjściowa do 16. tygodnia i do 52. tygodnia
Część A i B: Proporcja uczestników, którzy uzyskali zatwierdzony wynik globalnej oceny badacza (vIGA-AD) wynoszący 0 (bezbłędny) lub 1 (prawie bezbłędny) i redukcja o >= 2 punkty
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 16. tygodnia i do 52. tygodnia
Wartość wyjściowa do 16. tygodnia i do 52. tygodnia
Część A i B: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zajęciu powierzchni ciała (BSA).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 16. tygodnia i do 52. tygodnia
Wartość wyjściowa do 16. tygodnia i do 52. tygodnia
Część A i B: Odsetek uczestników, którzy osiągnęli >= 4-punktową poprawę średniej tygodniowej w numerycznej skali oceny dziennego swędzenia (I-NRS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 16. tygodnia i do 52. tygodnia
Wartość wyjściowa do 16. tygodnia i do 52. tygodnia
Część A i B: Procentowa zmiana średniej tygodniowej dziennego I-NRS w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 16. tygodnia i do 52. tygodnia
Wartość wyjściowa do 16. tygodnia i do 52. tygodnia
Część A i B: Stężenie APG777 w surowicy w czasie
Ramy czasowe: Do 106 tygodni
Do 106 tygodni
Część A i B: Stężenie APG777 w surowicy przed podaniem (Cmin)
Ramy czasowe: Do 106 tygodni
Do 106 tygodni
Część A i B: Maksymalne stężenie (Cmax) APG777
Ramy czasowe: Do 106 tygodni
Do 106 tygodni
Część A i B: Czas do osiągnięcia Cmax (tmax)
Ramy czasowe: Do 106 tygodni
Do 106 tygodni
Część A i B: Powierzchnia pod krzywą stężenie-czas (AUC) od czasu 0 do czasu t (AUC0-t) w okresie indukcji
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 16 tygodni
Wartość podstawowa do 16 tygodni
Część A i B: AUC w odstępie między dawkami (AUC0-tau) w okresie podtrzymującym
Ramy czasowe: 16 tygodni do 52 tygodni
16 tygodni do 52 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Apogee Therapeutics, Inc.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: ABBVIE INC., AbbVie

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
29 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 listopada 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 listopada 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • APG777-201

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami