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Uno studio che valuta APG777 nella dermatite atopica

9 settembre 2026 aggiornato da: Apogee Therapeutics, Inc.

Uno studio in due parti, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare la sicurezza e l'efficacia di APG777 in pazienti con dermatite atopica da moderata a grave

Questo è uno studio in due parti che valuterà la sicurezza e l'efficacia di APG777 nei partecipanti con dermatite atopica (AD) da moderata a grave. La Parte A valuterà la sicurezza e l'efficacia di un regime di dose di induzione di APG777 rispetto al placebo. Inoltre, nella Parte A verranno valutati due regimi di mantenimento. La Parte B valuterà il rapporto rischio-beneficio di 3 regimi posologici di APG777 rispetto al placebo. Un regime di mantenimento sarà valutato nella Parte B. La durata dello studio per ogni singolo partecipante sarà fino a 106 settimane che include: periodi di screening, induzione, mantenimento e follow-up post-trattamento. I partecipanti randomizzati nella Parte A non sono autorizzati a partecipare alla Parte B.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
470

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2J 7E1
        • Investigational Site
      • Calgary, Alberta, Canada, T3E 0B2
        • Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5J 3S9
        • Investigational Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E8
        • Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3M 3Z4
        • Investigational Site
    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Canada, E3B 1G9
        • Investigational Site
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Canada, L1S 7K8
        • Investigational Site
      • Markham, Ontario, Canada, L3P 1X3
        • Investigational Site
      • Mississauga, Ontario, Canada, L4Y 4C5
        • Investigational Site
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1K 4L2
        • Investigational Site
      • Peterborough, Ontario, Canada, K9J 5K2
        • Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M3B 0A7
        • Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M4E 2Y9
        • Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M4W 2N4
        • Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 2V1
        • Investigational Site
      • Québec, Quebec, Canada, G1V4X7
        • Investigational Site
  • Cechia
      • Prague, Cechia, 10000
        • Investigational Site
      • Prague, Cechia, 10034
        • Investigational Site
      • Prague, Cechia, 11000
        • Investigational Site
      • Prague, Cechia, 15006
        • Investigational Site
      • Prague, Cechia, 16000
        • Investigational Site
  • Francia
      • Martigues, Francia, 13500
        • Investigational Site
      • Nantes, Francia, 44093
        • Investigational Site
    • Normandy
      • Rouen, Normandy, Francia, 76031
        • Investigational Site
  • Germania
      • Berlin, Germania, 10117
        • Investigational Site
      • Hamburg, Germania, 20354
        • Investigational Site
      • Hamburg, Germania, 20246
        • Investigational Site
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Germania, 79104
        • Investigational Site
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Germania, 69120
        • Investigational Site
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Germania, 72076
        • Investigational Site
    • Bavaria
      • Augsburg, Bavaria, Germania, 86179
        • Investigational Site
      • München, Bavaria, Germania, 81377
        • Investigational Site
    • Brandenburg
      • Blankenfelde-Mahlow, Brandenburg, Germania, 15831
        • Investigational Site
    • Hesse
      • Darmstadt, Hesse, Germania, 64283
        • Investigational Site
      • Frankfurt am Main, Hesse, Germania, 60590
        • Investigational Site
    • Lower Saxony
      • Bad Bentheim, Lower Saxony, Germania, 48455
        • Investigational Site
    • North Rhine Westfalia
      • Münster, North Rhine Westfalia, Germania, 48149
        • Investigational Site
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Germania, 01307
        • Investigational Site
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Germania, 24105
        • Investigational Site
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Germania, 23538
        • Investigational Site
  • Polonia
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polonia, 50-450
        • Investigational Site
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polonia, 51-503
        • Investigational Site
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polonia, 20-573
        • Investigational Site
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 01-595
        • Investigational Site
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-482
        • Investigational Site
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polonia, 80-546
        • Investigational Site
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polonia, 40-600
        • Investigational Site
      • Sosnowiec, Silesian Voivodeship, Polonia, 41-218
        • Investigational Site
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polonia, 71-500
        • Investigational Site
    • Woj. Małopolskie
      • Krakow, Woj. Małopolskie, Polonia, 30-727
        • Investigational Site
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polonia, 90-338
        • Investigational Site
  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, SE1 9RT
        • Investigational Site
    • Greater Manchester
      • Salford, Greater Manchester, Regno Unito, M6 8HD
        • Investigational Site
    • West Midlands
      • Dudley, West Midlands, Regno Unito, DY1 2HQ
        • Investigational Site
  • Spagna
      • Alicante, Spagna, 03010
        • Investigational Site
      • Barcelona, Spagna, 08041
        • Investigational Site
      • Madrid, Spagna, 28006
        • Investigational Site
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Investigational Site
      • Zaragoza, Spagna, 50009
        • Investigational Site
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Spagna, 15706
        • Investigational Site
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spagna, 08916
        • Investigational Site
    • Canary Islands
      • Las Palmas de Gran Canaria, Canary Islands, Spagna, 35010
        • Investigational Site
  • Stati Uniti
    • California
      • Fountain Valley, California, Stati Uniti, 92708
        • Investigational Site
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90024
        • Investigational Site
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92123
        • Investigational Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
        • Investigational Site
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33134
        • Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32256
        • Investigational Site
      • Margate, Florida, Stati Uniti, 33063
        • Investigational Site
    • Georgia
      • Douglasville, Georgia, Stati Uniti, 30135
        • Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60657
        • Investigational Site
      • Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60077
        • Investigational Site
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47906
        • Investigational Site
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Stati Uniti, 42104
        • Investigational Site
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20850
        • Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Investigational Site
      • Troy, Michigan, Stati Uniti, 48084
        • Investigational Site
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Stati Uniti, 13801
        • Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10023
        • Investigational Site
    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28403
        • Investigational Site
    • Ohio
      • Boardman, Ohio, Stati Uniti, 44512
        • Investigational Site
      • Mason, Ohio, Stati Uniti, 45040
        • Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97201
        • Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Investigational Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37215
        • Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
        • Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
        • Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78213
        • Investigational Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
        • Investigational Site
    • Washington
      • Mill Creek, Washington, Stati Uniti, 98012
        • Investigational Site
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, 1085
        • Investigational Site
      • Szeged, Ungheria, 6720
        • Investigational Site
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Ungheria, 4032
        • Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere una diagnosi di AD presente da >= 1 anno prima della visita di screening
  • AD da moderato a grave alle visite di screening e di riferimento
  • Storia di risposta inadeguata al trattamento con farmaci topici o determinazione medica che le terapie topiche sono sconsigliabili
  • Hanno applicato sulla pelle una dose stabile di emolliente/idratante da banco non medicato di loro scelta per >=14 giorni prima della visita basale e accettano di continuare a utilizzare la stessa crema idratante durante lo studio, tranne il giorno delle visite di studio.
  • Avere completato i questionari sul prurito nel diario elettronico per >= 4 giorni su 7 prima della visita di base

Criteri di esclusione:

  • Partecipazione a uno studio precedente con APG777.
  • Precedente trattamento con anticorpi monoclonali (mAb) specificati dal protocollo
  • Ha utilizzato farmaci topici correlati all'AD nei 7 giorni precedenti la visita basale.
  • Ha utilizzato trattamenti sistemici (diversi dai biologici) e/o fototerapie e/o terapia laser che potrebbero influenzare l'AD entro 4 settimane prima della visita basale

Nota: potrebbero applicarsi altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Parte A: Periodo di tirocinio: APG777
I partecipanti riceveranno APG777 per il regime di dosaggio definito dal protocollo
Droga: APG777
APG777 iniezione sottocutanea
Comparatore placebo: Parte A: Periodo di induzione: Placebo
I partecipanti riceveranno iniezioni di placebo corrispondenti secondo il regime di dosaggio definito dal protocollo
Droga: Placebo
Iniezione sottocutanea placebo corrispondente
Sperimentale: Parte A: Periodo di manutenzione: APG777
I partecipanti riceveranno 1 dei 2 regimi di mantenimento di APG777 per regime di dosaggio definito dal protocollo
Droga: APG777
APG777 iniezione sottocutanea
Sperimentale: Parte B: Periodo di tirocinio: APG777
I partecipanti riceveranno APG777 in 1 dei 3 regimi per regime di dosaggio definito dal protocollo
Droga: APG777
APG777 iniezione sottocutanea
Comparatore placebo: Parte B: Periodo di induzione: Placebo
I partecipanti riceveranno iniezioni di placebo corrispondenti secondo il regime di dosaggio definito dal protocollo
Droga: Placebo
Iniezione sottocutanea placebo corrispondente
Sperimentale: Parte B: Periodo di manutenzione: APG777
I partecipanti riceveranno APG777 per il regime di dosaggio definito dal protocollo
Droga: APG777
APG777 iniezione sottocutanea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Parte A: variazione percentuale dal basale nell'area dell'eczema e nell'indice di gravità (EASI)
Lasso di tempo: Basale e alla settimana 16
Basale e alla settimana 16
Parte B: percentuale di partecipanti che raggiungono EASI 75 alla settimana 16
Lasso di tempo: Alla settimana 16
Alla settimana 16

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Parte A e B: numero di partecipanti con eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE)
Lasso di tempo: Fino a 106 settimane
Fino a 106 settimane
Parte A e B: modifica rispetto allo scenario di base nell'EASI
Lasso di tempo: Basale, fino alla settimana 16 e alla settimana 52
Basale, fino alla settimana 16 e alla settimana 52
Parte A e B: variazione percentuale rispetto al valore di riferimento nell'EASI
Lasso di tempo: Riferimento fino alla settimana 16 e alla settimana 52
Riferimento fino alla settimana 16 e alla settimana 52
Parte A e B: percentuale di partecipanti che ottengono un punteggio EASI 50, 75, 90 e 100
Lasso di tempo: Riferimento fino alla settimana 16 e alla settimana 52
Riferimento fino alla settimana 16 e alla settimana 52
Parte A e B: percentuale di partecipanti che ottengono un punteggio di valutazione globale dello sperimentatore validato (vIGA-AD) pari a 0 (chiaro) o 1 (quasi chiaro) e una riduzione >= di 2 punti
Lasso di tempo: Riferimento fino alla settimana 16 e alla settimana 52
Riferimento fino alla settimana 16 e alla settimana 52
Parte A e B: cambiamento rispetto al basale nel coinvolgimento dell'area della superficie corporea (BSA).
Lasso di tempo: Riferimento fino alla settimana 16 e alla settimana 52
Riferimento fino alla settimana 16 e alla settimana 52
Parte A e B: percentuale di partecipanti che hanno ottenuto un miglioramento >= 4 punti nella media settimanale della scala numerica di valutazione del prurito giornaliero (I-NRS)
Lasso di tempo: Riferimento fino alla settimana 16 e alla settimana 52
Riferimento fino alla settimana 16 e alla settimana 52
Parte A e B: variazione percentuale rispetto al basale nella media settimanale dell'I-NRS giornaliero
Lasso di tempo: Riferimento fino alla settimana 16 e alla settimana 52
Riferimento fino alla settimana 16 e alla settimana 52
Parte A e B: Concentrazioni sieriche di APG777 nel tempo
Lasso di tempo: Fino a 106 settimane
Fino a 106 settimane
Parte A e B: Concentrazioni sieriche pre-dose di APG777 (Ctrough)
Lasso di tempo: Fino a 106 settimane
Fino a 106 settimane
Parte A e B: concentrazione massima (Cmax) di APG777
Lasso di tempo: Fino a 106 settimane
Fino a 106 settimane
Parte A e B: Tempo per raggiungere la Cmax (tmax)
Lasso di tempo: Fino a 106 settimane
Fino a 106 settimane
Parte A e B: area sotto la curva concentrazione-tempo (AUC) dal tempo 0 al tempo t (AUC0-t) nel periodo di induzione
Lasso di tempo: Baseline a 16 settimane
Baseline a 16 settimane
Parte A e B: AUC durante l'intervallo di dosaggio (AUC0-tau) nel periodo di mantenimento
Lasso di tempo: Da 16 settimane a 52 settimane
Da 16 settimane a 52 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Apogee Therapeutics, Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
29 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • APG777-201

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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