Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program ústní péče pro rezidenty v zařízení dlouhodobé péče

30. prosince 2025 aktualizováno: En-Chi Chiu, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Zkoumání vlivu na program ústní péče u rezidentů v zařízení dlouhodobé péče

Cílem této studie je prozkoumat účinnost programu péče o dutinu ústní na ústní hygienu u rezidentů v zařízení dlouhodobé péče.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studie přijímá design randomizované klinické studie a využívá cross-over design. Mezi hlavní výsledky patří hodnocení orálního zdraví (nástroj pro hodnocení orálního zdraví, profil dopadu na orální zdraví, geriatrický index orálního zdraví), čistota povlaku jazyka (index povlaku jazyka), zubní plak a čistota dásní (index plaku, index dásní, index krvácení dásní ) a polykací schopnost (nástroj pro hodnocení příjmu potravy, funkční škála orálního příjmu, mezinárodní iniciativa pro standardizaci diety pro dysfagii).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Xindian Dist
      • New Taipei City, Xindian Dist, Tchaj-wan, 231403
        • Cardinal Tien Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Jíst ústy
  2. Po korekci zraku a sluchu je schopen plynule vyjadřovat čínsky
  3. Normální funkce rukou
  4. Umět se řídit pokyny
  5. Ochota zúčastnit se studie a podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Nevědomý
  2. Diagnóza demence a neschopnost komunikovat
  3. Mít tracheostomickou sondu a nazogastrickou sondu
  4. Neschopnost pohybu obou horních končetin
  5. Upoutaný na lůžko
  6. Zranitelné skupiny obyvatel (např. politické, ekonomické nebo sociálně znevýhodněné skupiny)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Elektrický kartáček
Naučte Bass techniku ​​čištění zubů a používejte elektrický zubní kartáček
Behaviorální: Elektrický kartáček
Naučte Bass techniku ​​čištění a čištění zubů pomocí elektrického zubního kartáčku dentální hygienu třikrát denně.
Aktivní komparátor: Zubní kartáček s měkkými štětinami
Naučte Bass techniku ​​čištění zubů a používejte zubní kartáček s měkkými štětinami
Behaviorální: Zubní kartáček s měkkými štětinami
Naučte Bass techniku ​​čištění a čištění zubů pomocí zubní hygieny s měkkými štětinami třikrát denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profil dopadu na orální zdraví
Časové okno: Výchozí stav do 4 týdnů
Profil dopadu na orální zdraví hodnotí kvalitu života souvisejícího s ústním zdravím. Rozsah skóre je 0 až 56. Vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu života související s ústním zdravím.
Výchozí stav do 4 týdnů
Nástroj pro hodnocení orálního zdraví
Časové okno: Výchozí stav do 4 týdnů
Nástroj pro hodnocení orálního zdraví je stupnice pro hodnocení zdraví ústní dutiny. Rozsah skóre je 0 až 16. Vyšší skóre ukazuje na horší stav ústní dutiny.
Výchozí stav do 4 týdnů
Index hodnocení geriatrického orálního zdraví
Časové okno: Výchozí stav do 4 týdnů
Geriatric Oral Health Assessment Index hodnotí orální zdraví starších lidí. Rozsah skóre je 12 až 60. Vyšší skóre znamená lepší orální zdraví.
Výchozí stav do 4 týdnů
Index povlaku jazyka
Časové okno: Výchozí stav do 4 týdnů
Tongue Coating Index hodnotí čistotu jazyka. Rozsah skóre je 0 až 18. Vyšší jádro ukazuje na nižší čistotu jazyka.
Výchozí stav do 4 týdnů
Index plaku
Časové okno: Výchozí stav do 4 týdnů
Plaque Index hodnotí množství zubního plaku. Rozsah skóre je 0 až 3. Vyšší skóre znamená nižší množství zubního plaku.
Výchozí stav do 4 týdnů
Gingivální index
Časové okno: Výchozí stav do 4 týdnů
Gingival Index hodnotí zdraví dásní. Rozsah skóre je 0 až 3. Vyšší skóre znamená horší zdraví dásní.
Výchozí stav do 4 týdnů
Index gingiválního krvácení
Časové okno: Výchozí stav do 4 týdnů
Gingival Bleeding Index hodnotí stav dásní. Rozsah skóre je 0 až 1. Vyšší skóre ukazuje na horší zdraví dásní.
Výchozí stav do 4 týdnů
Nástroj pro hodnocení stravování
Časové okno: Výchozí stav do 4 týdnů
Nástroj Eating Assessment Tool vyhodnocuje stupeň polykání. Rozsah skóre je 0 až 40. Vyšší skóre znamená nižší polykací schopnost.
Výchozí stav do 4 týdnů
Funkce Stupnice orálního příjmu
Časové okno: Výchozí stav do 4 týdnů
Funkční stupnice perorálního příjmu hodnotí polykací schopnost. Rozsah skóre je 1 až 7. Vyšší skóre znamená větší schopnost polykání.
Výchozí stav do 4 týdnů
Mezinárodní iniciativa pro standardizaci stravy pro dysfagii
Časové okno: Výchozí stav do 4 týdnů
International Dysphagia Diet Standardization Initiative hodnotí polykací schopnost. Rozsah skóre je 0 až 7. Vyšší skóre znamená větší schopnost polykání.
Výchozí stav do 4 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: En-Chi Chiu, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
16. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
16. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CTH-113-3-5-004

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení