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Mundpflegeprogramm für Bewohner von Langzeitpflegeeinrichtungen

30. Dezember 2025 aktualisiert von: En-Chi Chiu, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Untersuchung der Auswirkungen auf das Mundpflegeprogramm für Bewohner von Langzeitpflegeeinrichtungen

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines Mundpflegeprogramms auf die Mundhygiene für Bewohner von Langzeitpflegeeinrichtungen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie basiert auf einem randomisierten klinischen Studiendesign und verwendet ein Cross-Over-Design. Zu den wichtigsten Ergebnissen gehören Beurteilungen der Mundgesundheit (Oral Health Assessment Tool, Oral Health Impact Profile, Geriatric Oral Health Assessment Index), der Sauberkeit des Zungenbelags (Tongue Coating Index), der Zahnbelag- und Zahnfleischsauberkeit (Plaque Index, Gingival Index, Gingival Bleeding Index). ) und Schluckfähigkeit (Eating Assessment Tool, Function Oral Intake Scale, International Dysphagia Diet Standardization Initiative).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Taiwan
    • Xindian Dist
      • New Taipei City, Xindian Dist, Taiwan, 231403
        • Cardinal Tien Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Essen mit dem Mund
  2. Kann sich nach der Korrektur von Seh- und Hörvermögen fließend auf Chinesisch ausdrücken
  3. Normale Handfunktionen
  4. Kann Anweisungen befolgen
  5. Bereit, an der Studie teilzunehmen und die Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  1. Unbewusst
  2. Diagnose: Demenz und Kommunikationsunfähigkeit
  3. Mit Trachealkanüle und Magensonde
  4. Beide oberen Gliedmaßen können nicht bewegt werden
  5. Bettlägerig
  6. Gefährdete Bevölkerungsgruppen (z. B. politisch, wirtschaftlich oder sozial benachteiligte Gruppen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Elektrische Zahnbürste
Bringen Sie Bass-Putztechnik bei und verwenden Sie eine elektrische Zahnbürste
Verhalten: Elektrische Zahnbürste
Bringen Sie dreimal täglich die Bass-Putztechnik bei und putzen Sie Ihre Zähne mithilfe einer elektrischen Zahnbürste.
Aktiver Komparator: Zahnbürste mit weichen Borsten
Bringen Sie Bass die Putztechnik bei und verwenden Sie eine Zahnbürste mit weichen Borsten
Verhalten: Zahnbürste mit weichen Borsten
Bringen Sie Bass dreimal täglich die Putztechnik bei und putzen Sie Ihre Zähne mithilfe einer Zahnbürste mit weichen Borsten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Profil der Auswirkungen auf die Mundgesundheit
Zeitfenster: Ausgangswert bis 4 Wochen
Das Oral Health Impact Profile bewertet die Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit. Der Punktebereich liegt zwischen 0 und 56. Ein höherer Wert weist auf eine schlechtere Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit hin.
Ausgangswert bis 4 Wochen
Tool zur Beurteilung der Mundgesundheit
Zeitfenster: Ausgangswert bis 4 Wochen
Das Oral Health Assessment Tool ist eine Skala zur Bewertung der Mundgesundheit. Der Punktebereich liegt zwischen 0 und 16. Ein höherer Wert weist auf einen schlechteren Mundgesundheitszustand hin.
Ausgangswert bis 4 Wochen
Geriatrischer Mundgesundheitsbewertungsindex
Zeitfenster: Ausgangswert bis 4 Wochen
Der Geriatric Oral Health Assessment Index bewertet die Mundgesundheit älterer Menschen. Der Punktebereich liegt zwischen 12 und 60. Ein höherer Wert weist auf eine bessere Mundgesundheit hin.
Ausgangswert bis 4 Wochen
Index des Zungenbelags
Zeitfenster: Ausgangswert bis 4 Wochen
Der Tongue Coating Index beurteilt die Sauberkeit der Zunge. Der Punktebereich liegt zwischen 0 und 18. Ein höherer Kern weist auf eine geringere Reinheit der Zunge hin.
Ausgangswert bis 4 Wochen
Plaque-Index
Zeitfenster: Ausgangswert bis 4 Wochen
Der Plaque-Index beurteilt die Menge an Zahnbelag. Der Bewertungsbereich liegt zwischen 0 und 3. Ein höherer Wert weist auf eine geringere Menge an Zahnbelag hin.
Ausgangswert bis 4 Wochen
Zahnfleischindex
Zeitfenster: Ausgangswert bis 4 Wochen
Der Gingival-Index beurteilt die Zahnfleischgesundheit. Der Bewertungsbereich liegt zwischen 0 und 3. Ein höherer Wert weist auf eine schlechtere Zahnfleischgesundheit hin.
Ausgangswert bis 4 Wochen
Zahnfleischblutungsindex
Zeitfenster: Ausgangswert bis 4 Wochen
Der Zahnfleischblutungsindex beurteilt die Zahnfleischgesundheit. Der Bewertungsbereich liegt zwischen 0 und 1. Ein höherer Wert weist auf eine schlechtere Zahnfleischgesundheit hin.
Ausgangswert bis 4 Wochen
Ess-Bewertungstool
Zeitfenster: Ausgangswert bis 4 Wochen
Das Eating Assessment Tool bewertet den Grad des Schluckstatus. Der Bewertungsbereich liegt zwischen 0 und 40. Ein höherer Wert weist auf eine geringere Schluckfähigkeit hin.
Ausgangswert bis 4 Wochen
Funktion: Orale Aufnahmeskala
Zeitfenster: Ausgangswert bis 4 Wochen
Die Functional Oral Intake Scale beurteilt die Schluckfähigkeit. Der Bewertungsbereich liegt zwischen 1 und 7. Ein höherer Wert weist auf eine bessere Schluckfähigkeit hin.
Ausgangswert bis 4 Wochen
Internationale Initiative zur Standardisierung der Dysphagie-Diät
Zeitfenster: Ausgangswert bis 4 Wochen
Die International Dysphagia Diet Standardization Initiative bewertet die Schluckfähigkeit. Der Bewertungsbereich liegt zwischen 0 und 7. Ein höherer Wert weist auf eine bessere Schluckfähigkeit hin.
Ausgangswert bis 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: En-Chi Chiu, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
16. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
16. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CTH-113-3-5-004

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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