Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program Opieki Ustnej dla Mieszkańców Zakładu Opieki Długoterminowej

30 grudnia 2025 zaktualizowane przez: En-Chi Chiu, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Badanie wpływu na program opieki jamy ustnej pensjonariuszy ośrodka opieki długoterminowej

Celem pracy jest zbadanie wpływu programu higieny jamy ustnej na higienę jamy ustnej pensjonariuszy placówki opieki długoterminowej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W badaniu przyjęto plan randomizowanego badania klinicznego i zastosowano projekt krzyżowy. Główne wyniki obejmują ocenę stanu zdrowia jamy ustnej (narzędzie oceny stanu zdrowia jamy ustnej, profil wpływu na zdrowie jamy ustnej, wskaźnik oceny stanu zdrowia jamy ustnej w starszym wieku), czystość nalotu na języku (wskaźnik nalotu języka), czystość płytki nazębnej i dziąseł (wskaźnik płytki nazębnej, wskaźnik dziąseł, wskaźnik krwawienia dziąseł). ) i zdolność połykania (narzędzie oceny odżywiania, skala funkcjonalnego spożycia doustnego, Międzynarodowa Inicjatywa Standaryzacji Diety dla Dysfagii).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Xindian Dist
      • New Taipei City, Xindian Dist, Tajwan, 231403
        • Cardinal Tien Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Jedzenie doustnie
  2. Potrafi płynnie wypowiadać się w języku chińskim po korekcji wzroku i słuchu
  3. Normalne funkcje rąk
  4. Potrafi postępować zgodnie z instrukcjami
  5. Wyrażenie chęci udziału w badaniu i podpisanie świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Nieprzytomny
  2. Diagnoza demencji i braku możliwości komunikowania się
  3. Posiada rurkę tracheostomijną i rurkę nosowo-żołądkową
  4. Nie można poruszać obiema kończynami górnymi
  5. Złożony chorobą
  6. Grupy szczególnie wrażliwe (np. grupy znajdujące się w niekorzystnej sytuacji politycznej, ekonomicznej lub społecznej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Szczoteczka elektryczna
Naucz techniki szczotkowania Bassem i używaj elektrycznej szczoteczki do zębów
Behawioralne: Szczoteczka elektryczna
Naucz techniki szczotkowania Bassa i szczotkuj zęby, stosując elektryczną szczoteczkę do zębów trzy razy dziennie.
Aktywny komparator: Szczoteczka do zębów z miękkim włosiem
Naucz techniki szczotkowania Bassem i używaj szczoteczki do zębów z miękkim włosiem
Behawioralne: Szczoteczka do zębów z miękkim włosiem
Naucz techniki szczotkowania Bassa i szczotkowaj zęby, stosując szczoteczkę do zębów z miękkim włosiem trzy razy dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil wpływu na zdrowie jamy ustnej
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 4 tygodni
Profil wpływu na zdrowie jamy ustnej ocenia jakość życia związanego ze zdrowiem jamy ustnej. Zakres punktacji wynosi od 0 do 56. Wyższy wynik wskazuje na gorszą jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej.
Wartość podstawowa do 4 tygodni
Narzędzie do oceny stanu zdrowia jamy ustnej
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 4 tygodni
Narzędzie do oceny stanu zdrowia jamy ustnej to skala służąca do oceny stanu zdrowia jamy ustnej. Zakres punktacji wynosi od 0 do 16. Wyższy wynik wskazuje na gorszy stan zdrowia jamy ustnej.
Wartość podstawowa do 4 tygodni
Geriatryczny wskaźnik oceny stanu zdrowia jamy ustnej
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 4 tygodni
Geriatryczny Indeks Oceny Zdrowia Jamy Ustnej ocenia stan zdrowia jamy ustnej osób starszych. Zakres punktacji wynosi od 12 do 60. Wyższy wynik oznacza lepszy stan zdrowia jamy ustnej.
Wartość podstawowa do 4 tygodni
Wskaźnik nalotu języka
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 4 tygodni
Indeks pokrycia języka ocenia czystość języka. Zakres punktacji wynosi od 0 do 18. Wyższy rdzeń oznacza niższą czystość języka.
Wartość podstawowa do 4 tygodni
Indeks tablicowy
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 4 tygodni
Plaque Index ocenia ilość płytki nazębnej. Zakres punktacji wynosi od 0 do 3. Wyższy wynik oznacza mniejszą ilość płytki nazębnej.
Wartość podstawowa do 4 tygodni
Indeks dziąseł
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 4 tygodni
Wskaźnik dziąseł ocenia stan dziąseł. Zakres punktacji wynosi od 0 do 3. Wyższy wynik wskazuje na gorszy stan dziąseł.
Wartość podstawowa do 4 tygodni
Wskaźnik krwawienia dziąseł
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 4 tygodni
Wskaźnik krwawienia dziąseł ocenia stan dziąseł. Zakres punktacji wynosi od 0 do 1. Wyższy wynik wskazuje na gorszy stan zdrowia dziąseł.
Wartość podstawowa do 4 tygodni
Narzędzie do oceny odżywiania
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 4 tygodni
Narzędzie do oceny jedzenia ocenia stopień połykania. Zakres punktacji wynosi od 0 do 40. Wyższy wynik wskazuje na gorszą zdolność połykania.
Wartość podstawowa do 4 tygodni
Funkcja Skala spożycia doustnego
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 4 tygodni
Skala Funkcjonalnego Spożycia Doustnego ocenia zdolność połykania. Skala punktacji wynosi od 1 do 7. Wyższy wynik oznacza większą zdolność połykania.
Wartość podstawowa do 4 tygodni
Międzynarodowa Inicjatywa Standaryzacji Diety dla Dysfagii
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 4 tygodni
Międzynarodowa Inicjatywa Standaryzacji Diety dla Dysfagii ocenia zdolność połykania. Zakres punktacji wynosi od 0 do 7. Wyższy wynik oznacza większą zdolność połykania.
Wartość podstawowa do 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: En-Chi Chiu, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
16 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
16 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
16 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CTH-113-3-5-004

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami