Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení vylepšeného programu stravování s dodávkou z domova na zdraví a pohodu starších dospělých

15. prosince 2025 aktualizováno: Caitlin Caspi, University of Connecticut

Hodnocení dopadu a udržitelnosti služeb vylepšeného programu stravování s donáškou na zdraví a pohodu starších dospělých

Meals on Wheels of Rhode Island (MOWRI) ve spolupráci s University of Connecticut (UConn) zavede a vyhodnotí vylepšenou verzi svého programu Home-Delivered Meals Program (HDMP). Cílem projektu je implementovat a otestovat efektivitu vylepšeného přístupu k poskytování služeb s domácím rozvozem (HDM). Vylepšený přístup zahrnuje interakce komunitního zdravotnického pracovníka (CHW) a doplňkové zdravé tašky s potravinami, které řeší kvalitu stravy, zabezpečení potravin a výživy, osamělost a kvalitu života související se zdravím pro starší dospělé. Účastníci MOWRI s nejvyšším nutričním rizikem budou randomizováni, aby dostali standardní nebo vylepšené služby, aby se otestoval účinek intervence na výsledky související se zdravím. Očekávanými výsledky pro jednotlivce, kteří dostávají vylepšené služby, jsou zlepšení v měření kvality stravy, potravinové a nutriční bezpečnosti, osamělosti a kvality života související se zdravím ve srovnání s těmi, kteří dostávají standardní služby HDM.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účelem výzkumné studie je porozumět účinnosti rozšířeného programu Home-Delivered Meals (HDMP) na zdravotní kvalitu života starších dospělých. Konkrétně budeme studovat účinnost vylepšeného přístupu k poskytování služeb HDMP, který zahrnuje interakce se zdravotníky z komunity a doplňkové zdravé tašky s potravinami k řešení kvality stravy, potravinové a nutriční bezpečnosti, osamělosti a kvality života související se zdravím, ve srovnání s pouze HDMP. . Výzkum bude probíhat mezi jednotlivci přijímajícími jídlo z Meals on Wheels Rhode Island (MOWRI). Jedná se o pragmatickou randomizovanou kontrolovanou studii s následujícími cíli: 1) vyvinout protokol pro zapojení CHW (hodnocení, intervence a sledování) s účastníky; 2) implementovat intervence rozšířeného domácího stravování (HDM) u klientů MOWRI s nejvyšším nutričním rizikem; 3) vyhodnotit dopad rozšířeného programu na kvalitu stravy, potravinovou a nutriční bezpečnost, osamělost a HRQOL v randomizované studii; 4) vyhodnotit opatření udržitelnosti programu a implementovat procesní zlepšení ke zvýšení udržitelnosti; 5) šířit programové zdroje, které umožní programu replikovat se do jiných HDM programů; a 6) sdílet výsledky hodnocení s klíčovou komunitou, politikou a akademickými partnery. Až 1640 účastníků, kteří jsou jednotlivci, kteří dostávají jídla z Meals on Wheels Rhode Island (MOWRI) a jsou vystaveni vysokému nutričnímu riziku. Výslednými měřítky jsou kvalita stravy (primární výsledek), potravinová bezpečnost, nutriční bezpečnost, subjektivní izolace / osamělost, kvalita života související se zdravím (HRQOL).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1640

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Spojené státy, 06269
        • University of Connecticut

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí, kteří mají nárok na pomoc financovanou podle hlavy III – Strava na kolech
  • Umí číst a mluvit španělsky nebo anglicky
  • Jsou nutričně ohroženi, jak je stanoveno v Posouzení nutričního rizika
  • Bydlet ve státě Rhode Island

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní nebo fyzická omezení, která jedinci brání udělit souhlas, jak je posouzeno běžnými interakcemi přijímacího personálu nebo studijního týmu
  • Kognitivní nebo fyzická omezení, která jedinci brání v účasti na intervenčních nebo hodnotících činnostech, jak je posoudí zaměstnanci přijímající běžné interakce nebo studijní tým

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Vylepšené
Jídla donášená domů plus volání komunitního zdravotnického pracovníka a doplňkové tašky s potravinami
Jiný: Jídlo s rozvozem domů
Dodávka hotových jídel v souladu s pokyny pro programy výživy starších Američanů
Jiný: Wellness kontrola a socializační návštěva
Doručení domů s možností pozorování a interakce řidiče
Behaviorální: Volá komunitní zdravotnický pracovník
Výzvy od certifikovaného komunitního zdravotnického pracovníka (CHW), aby posoudil potřeby, identifikoval mezery v péči a zdrojích a poté podpořil koordinaci zdraví a zdrojů
Jiný: Doplňková taška na potraviny
Měsíční dodávka nákupní tašky obsahující různé nutričně vyvážené potraviny a vzdělávací materiály
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Jídlo s rozvozem domů
Jiný: Jídlo s rozvozem domů
Dodávka hotových jídel v souladu s pokyny pro programy výživy starších Američanů
Jiný: Wellness kontrola a socializační návštěva
Doručení domů s možností pozorování a interakce řidiče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita stravy
Časové okno: 12 týdnů
Dietary Screening Tool (DST); Minimální hodnota (0) označuje nejnižší možné skóre; Maximální hodnota (100) označuje nejvyšší možné skóre
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zabezpečení potravin
Časové okno: 12 týdnů
Modul průzkumu bezpečnosti potravin v USA: Šestipoložkový krátký formulář; Minimální hodnota (0) označuje vysokou potravinovou bezpečnost; Maximální hodnota (6) označuje velmi nízkou potravinovou bezpečnost
12 týdnů
Osamělost
Časové okno: 12 týdnů
Kalifornská univerzita, Los Angeles 3-položková stupnice osamělosti; Minimální hodnota (3) označuje nízké pocity osamělosti; Maximální hodnota (9) označuje vysoké pocity osamělosti
12 týdnů
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 12 týdnů
Základní moduly se 4 otázkami Centra pro kontrolu a prevenci nemocí týkající se kvality života, nazvané „Opatření zdravého dne“; Index nezdravých dnů se vypočítá jako součet počtu fyzicky a duševně nezdravých dnů, maximálně však 30 dnů.
12 týdnů
Zabezpečení výživy
Časové okno: 12 týdnů
2-položkový bezpečnostní screener výživy (NSS); účastníci, kteří na první otázku odpoví (a) velmi tvrdě, (b) tvrdě nebo (c) poněkud tvrdě, budou označeni jako nejistí ve výživě.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Connecticut

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Department of Health and Human Services
Meals on Wheels Rhode Island (MOWRI)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Caitlin Caspi, ScD, University of Connecticut
  • Vrchní vyšetřovatel: Kim Gans, PhD, University of Connecticut

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 24-073-910

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení