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Evaluierung eines verbesserten Programms für selbst gelieferte Mahlzeiten im Hinblick auf die Gesundheit und das Wohlbefinden älterer Erwachsener

15. Dezember 2025 aktualisiert von: Caitlin Caspi, University of Connecticut

Bewertung der Auswirkungen und Nachhaltigkeit verbesserter, von zu Hause gelieferter Mahlzeitenprogramme auf die Gesundheit und das Wohlbefinden älterer Erwachsener

Meals on Wheels of Rhode Island (MOWRI) wird in Zusammenarbeit mit der University of Connecticut (UConn) eine erweiterte Version seines Home-Delivered Meals Program (HDMP) implementieren und evaluieren. Ziel des Projekts ist die Implementierung und Erprobung der Wirksamkeit eines verbesserten Ansatzes für die Bereitstellung von selbst gelieferten Mahlzeiten (Home-Delivered Meals, HDM). Der verbesserte Ansatz umfasst Interaktionen mit Gemeindegesundheitsarbeitern (Community Health Worker, CHW) und ergänzende gesunde Einkaufstüten, um die Ernährungsqualität, Lebensmittel- und Ernährungssicherheit, Einsamkeit und gesundheitsbezogene Lebensqualität für ältere Erwachsene anzugehen. MOWRI-Teilnehmer mit dem höchsten Ernährungsrisiko werden randomisiert und erhalten Standard- oder erweiterte Dienstleistungen, um die Wirkung der Intervention auf gesundheitsbezogene Ergebnisse zu testen. Die erwarteten Ergebnisse für Personen, die erweiterte Dienstleistungen erhalten, sind Verbesserungen bei der Messung der Ernährungsqualität, der Lebensmittel- und Ernährungssicherheit, der Einsamkeit und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität im Vergleich zu Personen, die Standard-HDM-Dienste erhalten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck der Forschungsstudie besteht darin, die Wirksamkeit eines verbesserten Home-Delivered-Meals-Programms (HDMP) auf die Gesundheit und Lebensqualität älterer Erwachsener zu verstehen. Insbesondere werden wir die Wirksamkeit eines verbesserten HDMP-Servicebereitstellungsansatzes untersuchen, der Interaktionen mit Gesundheitspersonal in der Gemeinde und zusätzliche gesunde Einkaufstüten umfasst, um die Ernährungsqualität, Lebensmittel- und Ernährungssicherheit, Einsamkeit und gesundheitsbezogene Lebensqualität im Vergleich zu nur HDMP anzugehen . Die Forschung wird bei Personen durchgeführt, die Mahlzeiten von Meals on Wheels Rhode Island (MOWRI) erhalten. Dies ist eine pragmatische, randomisierte, kontrollierte Studie mit den folgenden Zielen: 1) Entwicklung eines Protokolls für die CHW-Einbindung (Bewertung, Intervention und Nachverfolgung) mit Teilnehmern; 2) Umsetzung der HDM-Intervention (Enhanced Home Delivery Meals) für MOWRI-Kunden mit dem höchsten Ernährungsrisiko; 3) um die Auswirkungen des erweiterten Programms auf die Ernährungsqualität, Lebensmittel- und Ernährungssicherheit, Einsamkeit und HRQOL in einer randomisierten Studie zu bewerten; 4) die Nachhaltigkeitsmaßnahmen des Programms zu bewerten und Prozessverbesserungen umzusetzen, um die Nachhaltigkeit zu erhöhen; 5) Programmressourcen zu verbreiten, die es dem Programm ermöglichen, auf andere HDM-Programme zu replizieren; und 6) die Evaluierungsergebnisse mit wichtigen Community-, Politik- und akademischen Partnern zu teilen. Bis zu 1640 Teilnehmer, bei denen es sich um Einzelpersonen handelt, die Mahlzeiten von Meals on Wheels Rhode Island (MOWRI) erhalten und einem hohen Ernährungsrisiko ausgesetzt sind. Die Ergebnismaße sind Ernährungsqualität (primäres Ergebnis), Ernährungssicherheit, Ernährungssicherheit, subjektive Isolation/Einsamkeit, gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1640

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06269
        • University of Connecticut

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene, die Anspruch auf Titel III – finanzierte Unterstützung für Mahlzeiten auf Rädern haben
  • Kann Spanisch oder Englisch lesen und sprechen
  • gemäß der Ernährungsrisikobewertung ernährungsbedingt gefährdet sind
  • Wohnen Sie im Bundesstaat Rhode Island

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive oder körperliche Einschränkungen, die eine Person daran hindern, ihre Einwilligung zu erteilen, wie durch normale Interaktionen des Aufnahmepersonals oder des Studienteams beurteilt
  • Kognitive oder körperliche Einschränkungen, die eine Person daran hindern, an Interventions- oder Evaluierungsaktivitäten teilzunehmen, wie von normalem Interaktionsaufnahmepersonal oder Studienteam beurteilt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Erweitert
Hauslieferungen sowie Anrufe von Gesundheitshelfern der Gemeinde und zusätzliche Einkaufstüten
Sonstiges: Hausgemachte Mahlzeiten
Lieferung von Fertiggerichten gemäß den Ernährungsprogrammrichtlinien des Older Americans Act
Sonstiges: Wellness-Check und Sozialisierungsbesuch
Lieferung nach Hause mit Möglichkeit zur Beobachtung und Interaktion des Fahrers
Verhalten: Anrufe eines Gemeindegesundheitshelfers
Anrufe von einem zertifizierten Community Health Worker (CHW), um den Bedarf zu ermitteln, Versorgungs- und Ressourcenlücken zu identifizieren und dann die Gesundheits- und Ressourcenkoordinierung zu unterstützen
Sonstiges: Zusätzliche Einkaufstasche
Monatliche Lieferung einer Einkaufstüte mit verschiedenen ernährungsphysiologisch ausgewogenen Lebensmitteln und Lehrmaterialien
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Hausgemachte Mahlzeiten
Sonstiges: Hausgemachte Mahlzeiten
Lieferung von Fertiggerichten gemäß den Ernährungsprogrammrichtlinien des Older Americans Act
Sonstiges: Wellness-Check und Sozialisierungsbesuch
Lieferung nach Hause mit Möglichkeit zur Beobachtung und Interaktion des Fahrers

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungsqualität
Zeitfenster: 12 Wochen
Ernährungs-Screening-Tool (DST); Der Mindestwert (0) gibt die niedrigste mögliche Punktzahl an. Der Maximalwert (100) gibt die höchstmögliche Punktzahl an
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensmittelkontrolle
Zeitfenster: 12 Wochen
US-amerikanisches Umfragemodul zur Ernährungssicherheit von Haushalten: Sechs-Punkte-Kurzform; Der Mindestwert (0) weist auf eine hohe Ernährungssicherheit hin; Der Maximalwert (6) weist auf eine sehr geringe Ernährungssicherheit hin
12 Wochen
Einsamkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
3-Punkte-Einsamkeitsskala der University of California, Los Angeles; Der Mindestwert (3) weist auf ein geringes Einsamkeitsgefühl hin; Der Maximalwert (9) weist auf ein starkes Einsamkeitsgefühl hin
12 Wochen
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Wochen
Die 4-Fragen-Kernmodule der Centers for Disease Control and Prevention zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität, genannt „Healthy Days Measures“; Der Index der ungesunden Tage wird berechnet, indem die Anzahl der körperlich und geistig ungesunden Tage summiert wird, wobei die Gesamtzahl auf 30 Tage begrenzt ist.
12 Wochen
Ernährungssicherheit
Zeitfenster: 12 Wochen
2-Punkte-Nutrition Security Screener (NSS); Teilnehmer, die (a) sehr hart, (b) hart oder (c) eher hart auf die erste Frage antworten, werden als ernährungsunsicher eingestuft.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Connecticut

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Department of Health and Human Services
Meals on Wheels Rhode Island (MOWRI)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Caitlin Caspi, ScD, University of Connecticut
  • Hauptermittler: Kim Gans, PhD, University of Connecticut

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 24-073-910

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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