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Valutazione di un programma avanzato di pasti consegnati a domicilio sulla salute e il benessere degli anziani

15 dicembre 2025 aggiornato da: Caitlin Caspi, University of Connecticut

Valutazione dell'impatto e della sostenibilità dei servizi migliorati del programma di pasti consegnati a domicilio sulla salute e il benessere degli anziani

Meals on Wheels of Rhode Island (MOWRI), in collaborazione con l'Università del Connecticut (UConn), implementerà e valuterà una versione migliorata del suo programma Home-Delivered Meals (HDMP). L'obiettivo del progetto è implementare e testare l'efficacia di un approccio potenziato alla fornitura di servizi di pasti consegnati a domicilio (HDM). L’approccio migliorato prevede interazioni con gli operatori sanitari di comunità (CHW) e borse della spesa salutari supplementari per affrontare la qualità della dieta, la sicurezza alimentare e nutrizionale, la solitudine e la qualità della vita correlata alla salute degli anziani. I partecipanti al MOWRI a rischio nutrizionale più elevato saranno randomizzati per ricevere servizi standard o migliorati al fine di testare l'effetto dell'intervento sui risultati relativi alla salute. I risultati attesi per le persone che ricevono servizi migliorati sono miglioramenti nelle misure della qualità della dieta, della sicurezza alimentare e nutrizionale, della solitudine e della qualità della vita correlata alla salute rispetto a coloro che ricevono servizi HDM standard.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Iscrizione su invito

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio di ricerca è comprendere l’efficacia di un programma potenziato di pasti consegnati a domicilio (HDMP) sulla qualità della salute della vita degli anziani. Nello specifico, studieremo l'efficacia di un approccio potenziato all'erogazione dei servizi HDMP che includa le interazioni degli operatori sanitari della comunità e borse della spesa salutari supplementari per affrontare la qualità della dieta, la sicurezza alimentare e nutrizionale, la solitudine e la qualità della vita correlata alla salute, rispetto al solo HDMP. . La ricerca avrà luogo tra le persone che ricevono pasti da Meals on Wheels Rhode Island (MOWRI). Si tratta di uno studio pragmatico controllato randomizzato con i seguenti obiettivi: 1) sviluppare un protocollo per il coinvolgimento degli operatori sanitari (valutazione, intervento e follow-up) con i partecipanti; 2) implementare l'intervento potenziato di pasti consegnati a domicilio (HDM) ai clienti MOWRI a più alto rischio nutrizionale; 3) valutare l'impatto del programma potenziato sulla qualità della dieta, sulla sicurezza alimentare e nutrizionale, sulla solitudine e sulla HRQOL in uno studio randomizzato; 4) valutare le misure di sostenibilità del programma e implementare miglioramenti del processo per aumentare la sostenibilità; 5) diffondere le risorse del programma che consentiranno al programma di replicarsi su altri programmi HDM; e 6) condividere i risultati della valutazione con i principali partner comunitari, politici e accademici. Fino a 1640 partecipanti che sono individui che ricevono pasti da Meals on Wheels Rhode Island (MOWRI) e sono ad alto rischio nutrizionale. Le misure di risultato sono la qualità della dieta (risultato primario), la sicurezza alimentare, la sicurezza nutrizionale, l’isolamento soggettivo/solitudine, la qualità della vita correlata alla salute (HRQOL).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1640

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Stati Uniti, 06269
        • University of Connecticut

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti che hanno diritto all'assistenza Meals on Wheels finanziata dal Titolo III
  • Può leggere e parlare spagnolo o inglese
  • Sono a rischio nutrizionale come determinato dalla valutazione del rischio nutrizionale
  • Risiedere nello stato del Rhode Island

Criteri di esclusione:

  • Limitazioni cognitive o fisiche che impediscono a un individuo di dare il consenso, come valutato dalle normali interazioni da parte del personale di assunzione o del gruppo di studio
  • Limitazioni cognitive o fisiche che impediscono a un individuo di partecipare ad attività di intervento o di valutazione, come valutato dalle normali interazioni del personale di assunzione o del gruppo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Migliorato
Pasti consegnati a domicilio, chiamate da parte degli operatori sanitari comunitari e borse della spesa supplementari
Altro: Pasti consegnati a domicilio
Consegna di pasti preparati conformi alle linee guida dei programmi nutrizionali dell'Older Americans Act
Altro: Visita di controllo del benessere e socializzazione
Consegna a domicilio con opportunità di osservazione e interazione dell'autista
Comportamentale: Chiamate da operatore sanitario comunitario
Chiamate da parte di un Operatore Sanitario di Comunità (CHW) certificato per valutare i bisogni, identificare le lacune nell'assistenza e nelle risorse e quindi supportare il coordinamento della salute e delle risorse
Altro: Borsa della spesa supplementare
Consegna mensile di una borsa della spesa contenente una varietà di alimenti nutrizionalmente equilibrati e materiale didattico
Comparatore attivo: Solita cura
Pasti consegnati a domicilio
Altro: Pasti consegnati a domicilio
Consegna di pasti preparati conformi alle linee guida dei programmi nutrizionali dell'Older Americans Act
Altro: Visita di controllo del benessere e socializzazione
Consegna a domicilio con opportunità di osservazione e interazione dell'autista

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della dieta
Lasso di tempo: 12 settimane
Strumento di screening dietetico (DST); Il valore minimo (0) indica il punteggio più basso possibile; Il valore massimo (100) indica il punteggio più alto possibile
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sicurezza del cibo
Lasso di tempo: 12 settimane
Modulo di indagine sulla sicurezza alimentare delle famiglie statunitensi: modulo breve in sei voci; Il valore minimo (0) indica un'elevata sicurezza alimentare; Il valore massimo (6) indica una sicurezza alimentare molto bassa
12 settimane
Solitudine
Lasso di tempo: 12 settimane
Scala della solitudine a 3 voci dell'Università della California, Los Angeles; Il valore minimo (3) indica bassi sentimenti di solitudine; Il valore massimo (9) indica elevati sentimenti di solitudine
12 settimane
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 12 settimane
I moduli principali di 4 domande della qualità della vita correlata alla salute dei Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie, chiamati "Misure per i giorni salutari"; L'indice dei giorni insalubri viene calcolato sommando il numero di giorni insalubri fisicamente e mentalmente, per un totale di 30 giorni.
12 settimane
Sicurezza nutrizionale
Lasso di tempo: 12 settimane
Screener di sicurezza nutrizionale (NSS) a 2 elementi; i partecipanti che risponderanno (a) molto difficile, (b) difficile o (c) piuttosto difficile alla prima domanda saranno designati come insicuri dal punto di vista nutrizionale.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Connecticut

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Department of Health and Human Services
Meals on Wheels Rhode Island (MOWRI)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Caitlin Caspi, ScD, University of Connecticut
  • Investigatore principale: Kim Gans, PhD, University of Connecticut

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
2 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
7 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 dicembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 24-073-910

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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