Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af et forbedret hjemmeleveret måltidsprogram om ældre voksnes sundhed og velvære

15. december 2025 opdateret af: Caitlin Caspi, University of Connecticut

Evaluering af indvirkningen og bæredygtigheden af ​​forbedrede hjemmeleverede måltidsprogramtjenester på ældre voksnes sundhed og velvære

Meals on Wheels of Rhode Island (MOWRI) vil i samarbejde med University of Connecticut (UConn) implementere og evaluere en forbedret version af sit Home-Delivered Meals Program (HDMP). Projektets mål er at implementere og teste effektiviteten af ​​en forbedret Home-Delivered Meals (HDM) serviceleveringstilgang. Den forbedrede tilgang omfatter interaktioner med community health worker (CHW) og supplerende sunde indkøbsposer for at adressere kostkvalitet, fødevare- og ernæringssikkerhed, ensomhed og sundhedsrelateret livskvalitet for ældre voksne. MOWRI-deltagere med den højeste ernæringsmæssige risiko vil blive randomiseret til at modtage standard- eller forbedrede tjenester for at teste effekten af ​​interventionen på sundhedsrelaterede resultater. Forventede resultater for individer, der modtager forbedrede tjenester, er forbedringer i mål for kostkvalitet, fødevare- og ernæringssikkerhed, ensomhed og sundhedsrelateret livskvalitet sammenlignet med dem, der modtager standard HDM-tjenester.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med forskningsundersøgelsen er at forstå effektiviteten af ​​et forbedret Home-Delivered Meals Program (HDMP) på sundhedskvaliteten for ældre voksne. Specifikt vil vi studere effektiviteten af ​​en forbedret tilgang til HDMP-servicelevering, der inkluderer interaktioner med sundhedspersonale i lokalsamfundet og supplerende sunde indkøbsposer for at adressere kostkvalitet, fødevare- og ernæringssikkerhed, ensomhed og sundhedsrelateret livskvalitet sammenlignet med kun HDMP . Forskningen vil finde sted blandt personer, der modtager måltider fra Meals on Wheels Rhode Island (MOWRI). Dette er et pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg med følgende mål: 1) at udvikle en protokol for CHW-engagement (vurdering, intervention og opfølgning) med deltagere; 2) at implementere den forbedrede hjemmeleverede måltids (HDM) intervention til MOWRI-klienter med den højeste ernæringsmæssige risiko; 3) at evaluere virkningen af ​​det forbedrede program på kostkvalitet, fødevare- og ernæringssikkerhed, ensomhed og HRQOL i en randomiseret undersøgelse; 4) at evaluere programmets bæredygtighedsforanstaltninger og implementere procesforbedringer for at øge bæredygtigheden; 5) at formidle programressourcer, der gør det muligt for programmet at kopiere til andre HDM-programmer; og 6) at dele evalueringsresultater med vigtige samfunds-, politik- og akademiske partnere. Op til 1640 deltagere, som er personer, der modtager måltider fra Meals on Wheels Rhode Island (MOWRI), og som har en høj ernæringsmæssig risiko. Resultatmålene er kostkvalitet (primært resultat), fødevaresikkerhed, ernæringssikkerhed, subjektiv isolation/ensomhed, sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1640

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Forenede Stater, 06269
        • University of Connecticut

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne, der er berettiget til afsnit III - finansieret Meals on Wheels assistance
  • Kan læse og tale spansk eller engelsk
  • Er ernæringsmæssigt i fare som bestemt af ernæringsrisikovurderingen
  • Bo i staten Rhode Island

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitive eller fysiske begrænsninger, der forhindrer en person i at give samtykke, vurderet ved normale interaktioner af indtagspersonale eller undersøgelsesteam
  • Kognitive eller fysiske begrænsninger, der forhindrer en person i at deltage i interventions- eller evalueringsaktiviteter, vurderet af personale eller undersøgelsesteam ved normal interaktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Forbedret
Hjemmeleverede måltider plus opkald fra lokale sundhedsarbejdere og supplerende indkøbsposer
Andet: Hjemmeleverede måltider
Levering af tilberedte måltider i overensstemmelse med Older Americans Acts retningslinjer for ernæringsprogrammer
Andet: Wellness-tjek og socialiseringsbesøg
Hjemmelevering med mulighed for førerobservation og interaktion
Adfærdsmæssigt: Sundhedsassistenten ringer
Opfordringer fra en certificeret Community Health Worker (CHW) til at vurdere behov, identificere huller i pleje og ressourcer og derefter støtte sundheds- og ressourcekoordinering
Andet: Supplerende indkøbspose
Månedlig levering af en indkøbspose indeholdende en række forskellige ernæringsmæssigt afbalancerede fødevarer og undervisningsmaterialer
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Hjemmeleverede måltider
Andet: Hjemmeleverede måltider
Levering af tilberedte måltider i overensstemmelse med Older Americans Acts retningslinjer for ernæringsprogrammer
Andet: Wellness-tjek og socialiseringsbesøg
Hjemmelevering med mulighed for førerobservation og interaktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kostkvalitet
Tidsramme: 12 uger
Kostscreeningsværktøj (DST); Minimumværdi (0) angiver den lavest mulige score; Maksimal værdi (100) angiver højest mulige score
12 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mad sikkerhed
Tidsramme: 12 uger
U.S. Household Food Security Survey Module: Seks-Item Short Form; Minimumværdi (0) angiver høj fødevaresikkerhed; Maksimal værdi (6) indikerer meget lav fødevaresikkerhed
12 uger
Ensomhed
Tidsramme: 12 uger
University of California, Los Angeles 3-Item Loneliness Scale; Minimumsværdi (3) indikerer lav følelse af ensomhed; Maksimal værdi (9) indikerer høj følelse af ensomhed
12 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 12 uger
Centrene for sygdomskontrol og -forebyggelse's sundhedsrelaterede livskvalitet 4-spørgsmåls kernemoduler, kaldet "sunde dages foranstaltninger"; Indekset for usunde dage beregnes ved at summere antallet af fysisk og psykisk usunde dage med et maksimum på 30 dage i alt.
12 uger
Ernæringssikkerhed
Tidsramme: 12 uger
2-element Nutrition Security Screener (NSS); deltagere, der svarer (a) meget hårdt, (b) hårdt eller (c) noget hårdt på det første spørgsmål, vil blive betegnet som ernæringsusikre.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Connecticut

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Department of Health and Human Services
Meals on Wheels Rhode Island (MOWRI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Caitlin Caspi, ScD, University of Connecticut
  • Ledende efterforsker: Kim Gans, PhD, University of Connecticut

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 24-073-910

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger