Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ulepszonego programu posiłków dostarczanych do domu wpływającego na zdrowie i dobre samopoczucie osób starszych

15 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Caitlin Caspi, University of Connecticut

Ocena wpływu i trwałości usług w ramach programu ulepszonych posiłków dostarczanych do domu na zdrowie i dobre samopoczucie osób starszych

Meals on Wheels of Rhode Island (MOWRI) we współpracy z Uniwersytetem Connecticut (UConn) wdroży i oceni ulepszoną wersję programu posiłków z dostawą do domu (HDMP). Celem projektu jest wdrożenie i przetestowanie skuteczności ulepszonego podejścia do świadczenia usług w zakresie posiłków z dostawą do domu (HDM). Ulepszone podejście obejmuje interakcje z lokalnymi pracownikami służby zdrowia (CHW) i dodatkowe torby ze zdrowymi artykułami spożywczymi, aby rozwiązać problemy związane z jakością diety, bezpieczeństwem żywnościowym i żywieniowym, samotnością i jakością życia związaną ze zdrowiem osób starszych. Uczestnicy MOWRI o najwyższym ryzyku żywieniowym zostaną losowo przydzieleni do grup otrzymujących standardowe lub ulepszone usługi w celu zbadania wpływu interwencji na wyniki zdrowotne. Oczekiwane rezultaty dla osób korzystających z ulepszonych usług to poprawa wskaźników jakości diety, bezpieczeństwa żywnościowego i żywieniowego, samotności i jakości życia związanej ze zdrowiem w porównaniu z osobami otrzymującymi standardowe usługi HDM.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem badania jest zrozumienie skuteczności ulepszonego programu posiłków dostarczanych do domu (HDMP) na zdrowotną jakość życia osób starszych. W szczególności będziemy badać skuteczność ulepszonego podejścia do świadczenia usług HDMP, które obejmuje interakcje z lokalnymi pracownikami służby zdrowia i dodatkowe torby ze zdrowymi artykułami spożywczymi, aby rozwiązać problemy związane z jakością diety, bezpieczeństwem żywnościowym i żywieniowym, samotnością i jakością życia związaną ze zdrowiem, w porównaniu wyłącznie z HDMP . Badanie zostanie przeprowadzone wśród osób otrzymujących posiłki z Meals on Wheels Rhode Island (MOWRI). Jest to pragmatyczne, randomizowane, kontrolowane badanie mające następujące cele: 1) opracowanie protokołu zaangażowania CHW (ocena, interwencja i obserwacja) z uczestnikami; 2) wdrożenie interwencji w zakresie ulepszonych posiłków dostarczanych do domu (HDM) u klientów MOWRI o najwyższym ryzyku żywieniowym; 3) ocena wpływu ulepszonego programu na jakość diety, bezpieczeństwo żywnościowe i żywieniowe, samotność i HRQOL w badaniu randomizowanym; 4) ocena środków trwałości programu i wdrażanie ulepszeń procesów w celu zwiększenia trwałości; 5) rozpowszechnianie zasobów programu, które umożliwią replikację programu w innych programach HDM; oraz 6) dzielenie się wynikami ewaluacji z kluczowymi partnerami społecznościowymi, politycznymi i akademickimi. Do 1640 uczestników, którzy są osobami otrzymującymi posiłki w ramach Meals on Wheels Rhode Island (MOWRI) i należą do grupy wysokiego ryzyka żywieniowego. Miernikami wyniku są jakość diety (główny wynik), bezpieczeństwo żywnościowe, bezpieczeństwo żywieniowe, subiektywna izolacja/samotność, jakość życia związana ze zdrowiem (HRQOL).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1640

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06269
        • University of Connecticut

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli kwalifikujący się do pomocy w ramach programu „Meals on Wheels” finansowanej w ramach tytułu III
  • Potrafi czytać i mówić po hiszpańsku lub angielsku
  • Są zagrożone pod względem żywieniowym, jak określono w ocenie ryzyka żywieniowego
  • Mieszkaj w stanie Rhode Island

Kryteria wyłączenia:

  • Ograniczenia poznawcze lub fizyczne, które uniemożliwiają danej osobie wyrażenie zgody, oceniane na podstawie normalnych interakcji personelu przyjmującego lub zespołu badawczego
  • Ograniczenia poznawcze lub fizyczne, które uniemożliwiają danej osobie udział w działaniach interwencyjnych lub ewaluacyjnych, oceniane przez personel przyjmujący lub zespół badawczy w ramach normalnych interakcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Wzmocniony
Posiłki dostarczane do domu, rozmowy telefoniczne z pracownikami służby zdrowia i dodatkowe torby na zakupy
Inny: Posiłki z dostawą do domu
Dostawa gotowych posiłków zgodnych z wytycznymi programów żywieniowych Starszej Ustawy Amerykańskiej
Inny: Kontrola dobrego samopoczucia i wizyta towarzyska
Dostawa do domu z możliwością obserwacji i interakcji z kierowcą
Behawioralne: Telefon pracownika służby zdrowia społeczności
Wezwania certyfikowanego pracownika służby zdrowia (CHW) do oceny potrzeb, zidentyfikowania luk w opiece i zasobach, a następnie wsparcia koordynacji opieki zdrowotnej i zasobów
Inny: Dodatkowa torba na zakupy
Comiesięczna dostawa torby spożywczej zawierającej różnorodne, zbilansowane pod względem odżywczym produkty spożywcze i materiały edukacyjne
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Posiłki z dostawą do domu
Inny: Posiłki z dostawą do domu
Dostawa gotowych posiłków zgodnych z wytycznymi programów żywieniowych Starszej Ustawy Amerykańskiej
Inny: Kontrola dobrego samopoczucia i wizyta towarzyska
Dostawa do domu z możliwością obserwacji i interakcji z kierowcą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość diety
Ramy czasowe: 12 tygodni
Narzędzie do badania diety (DST); Wartość minimalna (0) oznacza najniższy możliwy wynik; Maksymalna wartość (100) oznacza najwyższy możliwy wynik
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo żywieniowe
Ramy czasowe: 12 tygodni
Moduł badania bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstw domowych w USA: krótki formularz składający się z sześciu pozycji; Wartość minimalna (0) oznacza wysokie bezpieczeństwo żywnościowe; Wartość maksymalna (6) oznacza bardzo niskie bezpieczeństwo żywnościowe
12 tygodni
Samotność
Ramy czasowe: 12 tygodni
3-punktowa skala samotności Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles; Wartość minimalna (3) wskazuje na niskie poczucie samotności; Wartość maksymalna (9) oznacza duże poczucie samotności
12 tygodni
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom Jakość życia związana ze zdrowiem Moduły podstawowe składające się z 4 pytań, zwane „Środkami zdrowych dni”; Wskaźnik dni niezdrowych oblicza się, sumując liczbę dni, w których wystąpiła niezdrowa sytuacja fizyczna i psychiczna, maksymalnie do 30 dni.
12 tygodni
Bezpieczeństwo żywienia
Ramy czasowe: 12 tygodni
2-punktowy tester bezpieczeństwa żywienia (NSS); uczestnicy, którzy odpowiedzieli (a) bardzo mocno, (b) mocno lub (c) dość trudno na pierwsze pytanie, zostaną uznani za niepewnych warunków żywieniowych.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Connecticut

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Department of Health and Human Services
Meals on Wheels Rhode Island (MOWRI)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Caitlin Caspi, ScD, University of Connecticut
  • Główny śledczy: Kim Gans, PhD, University of Connecticut

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 24-073-910

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami