Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koordinační pohybová intervence u předškolních dětí

31. května 2024 aktualizováno: Monira Aldhahi, Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Vliv koordinační cvičební intervence na fyzickou zdatnost, motorickou kompetenci a výkonnou funkci u předškolních dětí

Cílem této studie bylo posoudit dopad koordinačních pohybových intervencí na fyzickou zdatnost, motorické schopnosti a výkonné funkce u předškoláků ve věku 4 až 6 let.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Celkem 44 předškolních dětí (22 chlapců a 22 dívek) s průměrným věkem 5,90 let (SD = 0,28). Účastníci budou náhodně rozděleni do cvičební skupiny (n = 19) nebo kontrolní skupiny (n = 25). Cvičební skupina se zapojí do 20minutových, zábavných a herních lekcí se zaměřením na základní pohybové vzorce vhodné pro předškoláky, které se budou konat dvakrát týdně po dobu osmi týdnů. Naproti tomu Kontrolní skupina pokračovala ve své pravidelné nestrukturované školní činnosti. Fyzická zdatnost byla hodnocena pomocí testů agility, staticko-dynamické rovnováhy a vertikálního skákání. Motorická kompetence byla hodnocena pomocí testové baterie KTK3+ a kontrola inhibice byla měřena pomocí testu Go/No-Go. Studie dospěla k závěru, že cvičení založená na koordinaci, strukturovaná kolem zábavných a poutavých aktivit vhodných pro předškoláky, potenciálně zvyšují fyzickou zdatnost, motorické dovednosti a výkonné funkce. Tyto oblasti jsou zásadní pro rozvoj raného dětství, což naznačuje, že integrace takových cvičení do předškolních aktivit by mohla být prospěšná. Konkrétní výsledky týkající se účinnosti intervencí na testované kompetence by však musely být podrobné, aby se tyto předpokládané přínosy plně potvrdily. Studie zdůrazňuje význam strukturované fyzické aktivity v prostředí vzdělávání v raném dětství pro podporu základních vývojových dovedností.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
44

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • typicky předškoláci ve věku mezi 4-6 lety
  • nebere žádné léky
  • nepřítomnost kardiovaskulárních, neurologických, ortopedických nebo psychiatrických onemocnění.

Kritéria vyloučení:

• děti s tělesným postižením nebo jinými stavy, které by mohly významně ovlivnit jejich schopnost účastnit se intervencí pohybových aktivit, mohou být vyloučeny,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Cvičební intervence založená na koordinaci
Během osmi týdnů se děti v intervenční skupině s koordinačním cvičením účastnily sezení dvakrát týdně, každé trvalo 20 minut. Základní pohybové vzorce šité na míru konkrétnímu účelu byly organizovány ve formě hry vhodné pro děti předškolního věku. Tyto základní pohybové vzorce zahrnují úkoly s otevřeným koncem, které postupují od jednoduchých ke složitým, s motorickým plánováním jako předpokladem. Vzhledem k tomu, že cvičební intervence byla založena na hře, byly sezení udržovány jako zábavné, aktivní a sociální vzdělávací prostředí pro děti.
Jiný: Cvičení
Děti v intervenční skupině pro koordinační cvičení budou povzbuzovány k účasti na lekcích dvakrát týdně, z nichž každé bude trvat 20 minut. Základní pohybové vzorce šité na míru konkrétnímu účelu byly organizovány ve formě hry vhodné pro děti předškolního věku. Tyto základní pohybové vzorce zahrnují úkoly s otevřeným koncem, které postupují od jednoduchých ke složitým, s motorickým plánováním jako předpokladem. Vzhledem k tomu, že cvičební intervence byla založena na hře, byly sezení udržovány jako zábavné, aktivní a sociální vzdělávací prostředí pro děti. Délka intervence je osm týdnů,
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina pokračovala v běžném předškolním vyučování bez jakéhokoli zásahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test skoku protipohybu
Časové okno: na začátku a na konci 8. týdne
Výkon při vertikálním skoku byl měřen pomocí akcelerometru (iVMES Athlete, Ankara, Turecko). Během testu budou účastníci vyzváni, aby skočili co nejvýše. Test byl proveden dvakrát s 30sekundovou přestávkou mezi testy.
na začátku a na konci 8. týdne
Motorická kompetence
Časové okno: na začátku a na konci 8. týdne
Pohybová kompetence bude hodnocena prostřednictvím Body Coordination Test for Children (KTK). Testovací baterie Body Coordination Test for Children (KTK)+ s podporou koordinačního úkolu oko-ruka bude sloužit k hodnocení motorické kompetence dětí a měří obecnou hrubou motorickou koordinaci Mezi položky testu Body Coordination Test for Children (KTK) patří vyvažování vzad (BB), pohyb do stran (MS), skákání do stran (JS) a úkoly koordinace ruka-oko (EHC). Všechny testované položky prokázaly dobrou spolehlivost testu a opakovaného testu: BB = 0,80, MS = 0,84, JS = 0,95 a EHC 0,87
na začátku a na konci 8. týdne
Kontrola inhibice (IC)
Časové okno: na začátku a na konci 8. týdne
IC bude měřen pomocí testu Go/No-Go. Úloha Go/No-Go je protokol běžně používaný k měření inhibiční kontroly u malých dětí. Bylo pozorováno, že konvergentní validita měření inhibiční kontroly je v této věkové skupině dobrá, se silnou korelací s NIH Toolbox, který se často používá a má podobnou strukturu (r (80) = 0,40, p < 0,001). Kromě toho analýzy vnitřní konzistence úlohy Go/No-Go odhalily dobrou spolehlivost pro stimul „Go“ (Cronbach α = 0,95) a stimul „No-Go“ (Cronbach 'sα = 0,84). V úloze Go/No-Go budou děti instruovány, aby reagovaly na pobídku „jít“ (chytit ryby) stisknutím obrazovky a zadržet svou odpověď na pobídku „nejít“ (vyhnout se žralokům). Praktické zkoušky se skládaly z 5 bloků zkoušek „chytit ryby“, pěti bloků zkoušek „vyhnout se žralokům“ a poté smíšeného bloku 10 zkoušek. Po krátké době odpočinku byl úkol dokončen se 75 stimulačními pokusy rozdělenými do tří testovacích bloků (každý
na začátku a na konci 8. týdne
test agility
Časové okno: na začátku a na konci 8. týdne
Zkušební trať bude nastavena značkami umístěnými pět yardů (4,57 m) vlevo a vpravo od startovní čáry, s odpovídajícími ukazateli (motivačními pro věk účastníků). Na startovní čáře bude umístěna brána s fotobuňkou pro zaznamenávání časů opakovaných průjezdů. Před zahájením aplikace zaujali účastníci své pozice a když byli připraveni, dotkli se nejprve značky vpravo, poté značky vlevo a nakonec překročili startovní čáru, aby dokončili test.
na začátku a na konci 8. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Bandırma Onyedi Eylül University
Istanbul Aydın University
Namik Kemal University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Monira I. Aldhahi, College of Health and Rehabilitation Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
12. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. května 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2022.198.10.22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení