Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Koordinationsbaseret motionsintervention hos førskolebørn

31. maj 2024 opdateret af: Monira Aldhahi, Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Effekt af koordinationsbaseret træningsintervention på fysisk kondition, motorisk kompetence og udøvende funktion hos førskolebørn

Denne undersøgelse havde til formål at vurdere virkningen af ​​koordinationsbaserede træningsinterventioner på fysisk kondition, motorisk kompetence og udøvende funktion blandt førskolebørn i alderen 4 til 6 år.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I alt 44 førskolebørn (22 drenge og 22 piger) med en gennemsnitsalder på 5,90 år (SD = 0,28). Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en træningsgruppe (n = 19) eller en kontrolgruppe (n = 25). Træningsgruppen vil deltage i 20-minutters, sjove og spilbaserede sessioner med fokus på grundlæggende bevægelsesmønstre, der er passende for førskolebørn, udført to gange om ugen over otte uger. Derimod fortsatte kontrolgruppen med deres almindelige ustrukturerede skoleaktiviteter. Fysisk kondition blev evalueret ved hjælp af test af smidighed, statisk-dynamisk balance og lodret spring. Motorisk kompetence blev vurderet gennem KTK3+ testbatteriet, og hæmningskontrol blev målt ved hjælp af Go/No-Go testen. Undersøgelsen konkluderede, at koordinationsbaserede øvelser, struktureret omkring sjove og engagerende aktiviteter, der passer til førskolebørn, potentielt forbedrer den fysiske kondition, motoriske færdigheder og eksekutive funktioner. Disse områder er afgørende for den tidlige barndoms udvikling, hvilket tyder på, at det kan være gavnligt at integrere sådanne øvelser i førskoleaktiviteter. Specifikke resultater vedrørende effektiviteten af ​​interventionerne på de testede kompetencer vil dog skulle være detaljerede for at bekræfte disse hypotesemæssige fordele fuldt ud. Undersøgelsen fremhæver vigtigheden af ​​struktureret fysisk aktivitet i førskoleundervisningsmiljøer for at fremme væsentlige udviklingsfærdigheder.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
44

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • typisk førskolebørn mellem 4-6 år
  • ikke tager nogen medicin
  • fravær af kardiovaskulære, neurologiske, ortopædiske eller psykiatriske sygdomme.

Ekskluderingskriterier:

• børn med fysiske handicap eller andre tilstande, der i væsentlig grad kan påvirke deres evne til at deltage i de fysiske aktivitetsinterventioner, kan udelukkes,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Koordinationsbaseret træningsintervention
I løbet af de otte uger deltog børn i den koordinerende træningsinterventionsgruppe i sessioner to gange om ugen, som hver varede 20 minutter. De grundlæggende bevægelsesmønstre, der var skræddersyet til det specifikke formål, blev organiseret i et spilformat, der passer til børn i førskolealderen. Disse grundlæggende bevægelsesmønstre omfatter åbne opgaver, der går fra enkle til komplekse, med motorisk planlægning som en forudsætning. Da træningsinterventionen var spilbaseret, blev sessionerne fastholdt som et sjovt, aktivt og socialt læringsmiljø for børnene.
Andet: Dyrke motion
Børn i den koordinerende træningsinterventionsgruppe vil blive opfordret til at deltage i sessioner to gange om ugen, som hver varer 20 minutter. De grundlæggende bevægelsesmønstre, der var skræddersyet til det specifikke formål, blev organiseret i et spilformat, der passer til børn i førskolealderen. Disse grundlæggende bevægelsesmønstre omfatter åbne opgaver, der går fra simple til komplekse, med motorisk planlægning som en forudsætning. Da øvelsesinterventionen var spilbaseret, blev sessionerne fastholdt som et sjovt, aktivt og socialt læringsmiljø for børnene. Varigheden af ​​interventionen er otte uger,
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen fortsatte deres almindelige førskoleklasser uden nogen intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modbevægelse hoppe test
Tidsramme: ved baseline og slutningen af ​​8 uger
Lodret springpræstation blev målt ved hjælp af et accelerometer (iVMES Athlete, Ankara, Tyrkiet). Under testen vil deltagerne blive opfordret til at hoppe så højt som muligt. Testen blev udført to gange med 30 sekunders pause mellem forsøgene.
ved baseline og slutningen af ​​8 uger
Motorisk kompetence
Tidsramme: ved baseline og slutningen af ​​8 uger
Motorisk kompetence vil blive vurderet gennem Kropskoordinationstest for børn (KTK). Body Coordination Test for Children (KTK)+ testbatteriet, understøttet af en hånd-øje koordinationsopgave, vil blive brugt til at vurdere børns motoriske kompetence, og den måler generel grovmotorisk koordination. Body Coordination Test for Children (KTK) testpunkter omfatter bl.a. baglæns balancering (BB), sidelæns bevægelse (MS), sidelæns hop (JS) og hånd-øje koordinationsopgaver (EHC). Alle testelementer viste god test-gentest-pålidelighed: BB = 0,80, MS = 0,84, JS = 0,95 og EHC 0,87
ved baseline og slutningen af ​​8 uger
Hæmningskontrol (IC)
Tidsramme: ved baseline og slutningen af ​​8 uger
IC vil blive målt ved hjælp af Go/No-Go testen. Go/No-Go-opgaven er en protokol, der almindeligvis bruges til at måle hæmmende kontrol hos små børn. Den konvergente validitet af inhiberende kontrolmåling er blevet observeret at være god i denne aldersgruppe, med en stærk korrelation med NIH Toolbox, som er hyppigt brugt og har en lignende struktur (r (80) = .40, p < 0,001). Derudover afslørede interne konsistensanalyser af Go/No-Go-opgaven god pålidelighed for "Go"-stimulus (Cronbach α = 0,95) og "No-Go"-stimulus (Cronbach 'sα = 0,84). I Go/No-Go-opgaven vil børnene blive instrueret i at reagere på "go"-stimulus (fange fisk) ved at trykke på skærmen og tilbageholde deres reaktion på "no-go"-stimulus (undgå hajer). Praksisforsøgene bestod af 5 blokke med "fang fisk"-forsøg, fem blokke af "undgå hajer"-forsøg og derefter en blandet blok af 10 forsøg. Efter en kort hvileperiode blev opgaven gennemført med 75 stimulusforsøg fordelt på tre testblokke (hver
ved baseline og slutningen af ​​8 uger
agility test
Tidsramme: ved baseline og slutningen af ​​8 uger
Testbanen vil blive sat med markører placeret fem yards (4,57 m) til venstre og højre for startlinjen, med indikatorer (motiverende for deltagernes alder) placeret i overensstemmelse hermed. En fotocelleport vil blive placeret ved startlinjen for at registrere gentagne passagetider. Før ansøgningens start indtog deltagerne deres position, og når de var klar, rørte de først markøren til højre, derefter markøren til venstre og krydsede til sidst startlinjen for at fuldføre testen.
ved baseline og slutningen af ​​8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Bandırma Onyedi Eylül University
Istanbul Aydın University
Namik Kemal University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Monira I. Aldhahi, College of Health and Rehabilitation Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. maj 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2022.198.10.22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger