- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06405854
Koordinační pohybová intervence u předškolních dětí
31. května 2024 aktualizováno: Monira Aldhahi, Princess Nourah Bint Abdulrahman University
Vliv koordinační cvičební intervence na fyzickou zdatnost, motorickou kompetenci a výkonnou funkci u předškolních dětí
Cílem této studie bylo posoudit dopad koordinačních pohybových intervencí na fyzickou zdatnost, motorické schopnosti a výkonné funkce u předškoláků ve věku 4 až 6 let.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celkem 44 předškolních dětí (22 chlapců a 22 dívek) s průměrným věkem 5,90 let (SD = 0,28).
Účastníci budou náhodně rozděleni do cvičební skupiny (n = 19) nebo kontrolní skupiny (n = 25).
Cvičební skupina se zapojí do 20minutových, zábavných a herních lekcí se zaměřením na základní pohybové vzorce vhodné pro předškoláky, které se budou konat dvakrát týdně po dobu osmi týdnů.
Naproti tomu Kontrolní skupina pokračovala ve své pravidelné nestrukturované školní činnosti.
Fyzická zdatnost byla hodnocena pomocí testů agility, staticko-dynamické rovnováhy a vertikálního skákání.
Motorická kompetence byla hodnocena pomocí testové baterie KTK3+ a kontrola inhibice byla měřena pomocí testu Go/No-Go.
Studie dospěla k závěru, že cvičení založená na koordinaci, strukturovaná kolem zábavných a poutavých aktivit vhodných pro předškoláky, potenciálně zvyšují fyzickou zdatnost, motorické dovednosti a výkonné funkce.
Tyto oblasti jsou zásadní pro rozvoj raného dětství, což naznačuje, že integrace takových cvičení do předškolních aktivit by mohla být prospěšná.
Konkrétní výsledky týkající se účinnosti intervencí na testované kompetence by však musely být podrobné, aby se tyto předpokládané přínosy plně potvrdily.
Studie zdůrazňuje význam strukturované fyzické aktivity v prostředí vzdělávání v raném dětství pro podporu základních vývojových dovedností.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Riyadh, Saudská arábie, 12341
- Monira Aldhahi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- typicky předškoláci ve věku mezi 4-6 lety
- nebere žádné léky
- nepřítomnost kardiovaskulárních, neurologických, ortopedických nebo psychiatrických onemocnění.
Kritéria vyloučení:
• děti s tělesným postižením nebo jinými stavy, které by mohly významně ovlivnit jejich schopnost účastnit se intervencí pohybových aktivit, mohou být vyloučeny,
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Cvičební intervence založená na koordinaci
Během osmi týdnů se děti v intervenční skupině s koordinačním cvičením účastnily sezení dvakrát týdně, každé trvalo 20 minut.
Základní pohybové vzorce šité na míru konkrétnímu účelu byly organizovány ve formě hry vhodné pro děti předškolního věku.
Tyto základní pohybové vzorce zahrnují úkoly s otevřeným koncem, které postupují od jednoduchých ke složitým, s motorickým plánováním jako předpokladem.
Vzhledem k tomu, že cvičební intervence byla založena na hře, byly sezení udržovány jako zábavné, aktivní a sociální vzdělávací prostředí pro děti.
|
Děti v intervenční skupině pro koordinační cvičení budou povzbuzovány k účasti na lekcích dvakrát týdně, z nichž každé bude trvat 20 minut.
Základní pohybové vzorce šité na míru konkrétnímu účelu byly organizovány ve formě hry vhodné pro děti předškolního věku.
Tyto základní pohybové vzorce zahrnují úkoly s otevřeným koncem, které postupují od jednoduchých ke složitým, s motorickým plánováním jako předpokladem.
Vzhledem k tomu, že cvičební intervence byla založena na hře, byly sezení udržovány jako zábavné, aktivní a sociální vzdělávací prostředí pro děti.
Délka intervence je osm týdnů,
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina pokračovala v běžném předškolním vyučování bez jakéhokoli zásahu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Test skoku protipohybu
Časové okno: na začátku a na konci 8. týdne
|
Výkon při vertikálním skoku byl měřen pomocí akcelerometru (iVMES Athlete, Ankara, Turecko).
Během testu budou účastníci vyzváni, aby skočili co nejvýše.
Test byl proveden dvakrát s 30sekundovou přestávkou mezi testy.
|
na začátku a na konci 8. týdne
|
Motorická kompetence
Časové okno: na začátku a na konci 8. týdne
|
Pohybová kompetence bude hodnocena prostřednictvím Body Coordination Test for Children (KTK).
Testovací baterie Body Coordination Test for Children (KTK)+ s podporou koordinačního úkolu oko-ruka bude sloužit k hodnocení motorické kompetence dětí a měří obecnou hrubou motorickou koordinaci Mezi položky testu Body Coordination Test for Children (KTK) patří vyvažování vzad (BB), pohyb do stran (MS), skákání do stran (JS) a úkoly koordinace ruka-oko (EHC).
Všechny testované položky prokázaly dobrou spolehlivost testu a opakovaného testu: BB = 0,80, MS = 0,84, JS = 0,95 a EHC 0,87
|
na začátku a na konci 8. týdne
|
Kontrola inhibice (IC)
Časové okno: na začátku a na konci 8. týdne
|
IC bude měřen pomocí testu Go/No-Go.
Úloha Go/No-Go je protokol běžně používaný k měření inhibiční kontroly u malých dětí.
Bylo pozorováno, že konvergentní validita měření inhibiční kontroly je v této věkové skupině dobrá, se silnou korelací s NIH Toolbox, který se často používá a má podobnou strukturu (r (80) = 0,40,
p < 0,001).
Kromě toho analýzy vnitřní konzistence úlohy Go/No-Go odhalily dobrou spolehlivost pro stimul „Go“ (Cronbach α = 0,95) a stimul „No-Go“ (Cronbach 'sα = 0,84).
V úloze Go/No-Go budou děti instruovány, aby reagovaly na pobídku „jít“ (chytit ryby) stisknutím obrazovky a zadržet svou odpověď na pobídku „nejít“ (vyhnout se žralokům).
Praktické zkoušky se skládaly z 5 bloků zkoušek „chytit ryby“, pěti bloků zkoušek „vyhnout se žralokům“ a poté smíšeného bloku 10 zkoušek.
Po krátké době odpočinku byl úkol dokončen se 75 stimulačními pokusy rozdělenými do tří testovacích bloků (každý
|
na začátku a na konci 8. týdne
|
test agility
Časové okno: na začátku a na konci 8. týdne
|
Zkušební trať bude nastavena značkami umístěnými pět yardů (4,57 m) vlevo a vpravo od startovní čáry, s odpovídajícími ukazateli (motivačními pro věk účastníků).
Na startovní čáře bude umístěna brána s fotobuňkou pro zaznamenávání časů opakovaných průjezdů.
Před zahájením aplikace zaujali účastníci své pozice a když byli připraveni, dotkli se nejprve značky vpravo, poté značky vlevo a nakonec překročili startovní čáru, aby dokončili test.
|
na začátku a na konci 8. týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Monira I. Aldhahi, College of Health and Rehabilitation Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
28. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
10. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2022.198.10.22
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Motorické dovednosti
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončeno
-
Seattle Children's HospitalDokončenoAktivita, MotorSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA); American Academy of Child Adolescent...DokončenoCoping Skills | Rodinné vztahySpojené státy
-
Klein Buendel, Inc.National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of New...DokončenoCoping Skills | Rodinné vztahySpojené státy
-
University of Massachusetts, AmherstAktivní, ne nábor
-
University of ExtremaduraNeznámý
-
El-Sahel Teaching HospitalDokončenoMotor evokovaný potenciálEgypt
-
Erasmus Medical CenterZatím nenabírámeVývoj, dítě | Aktivita, Motor
-
Xiao-dong ZhuangDokončeno