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Koordinationsbasierte Übungsintervention bei Vorschulkindern

31. Mai 2024 aktualisiert von: Monira Aldhahi, Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Auswirkung koordinationsbasierter Übungsinterventionen auf körperliche Fitness, motorische Kompetenz und exekutive Funktion bei Vorschulkindern

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen koordinationsbasierter Trainingsinterventionen auf die körperliche Fitness, motorische Kompetenz und exekutive Funktion bei Vorschulkindern im Alter von 4 bis 6 Jahren zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt vierundvierzig Vorschulkinder (22 Jungen und 22 Mädchen) mit einem Durchschnittsalter von 5,90 Jahren (SD = 0,28). Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer Übungsgruppe (n = 19) oder einer Kontrollgruppe (n = 25) zugeordnet. Die Übungsgruppe nimmt an 20-minütigen, unterhaltsamen und spielerischen Sitzungen teil, die sich auf grundlegende, für Vorschulkinder geeignete Bewegungsmuster konzentrieren und acht Wochen lang zweimal wöchentlich durchgeführt werden. Im Gegensatz dazu setzte die Kontrollgruppe ihre regulären unstrukturierten Schulaktivitäten fort. Die körperliche Fitness wurde anhand von Tests zu Beweglichkeit, statisch-dynamischem Gleichgewicht und vertikalem Springen bewertet. Die motorische Kompetenz wurde mit der Testbatterie KTK3+ beurteilt und die Hemmungskontrolle mit dem Go/No-Go-Test gemessen. Die Studie kam zu dem Schluss, dass koordinationsbasierte Übungen, die auf unterhaltsame und spannende Aktivitäten ausgerichtet sind und für Kinder im Vorschulalter geeignet sind, möglicherweise die körperliche Fitness, die motorischen Fähigkeiten und die Führungsfunktionen verbessern. Diese Bereiche sind für die frühkindliche Entwicklung von wesentlicher Bedeutung, was darauf hindeutet, dass die Integration solcher Übungen in Vorschulaktivitäten von Vorteil sein könnte. Allerdings müssten spezifische Ergebnisse zur Wirksamkeit der Interventionen auf die getesteten Kompetenzen detailliert beschrieben werden, um diese hypothetischen Vorteile vollständig zu bestätigen. Die Studie unterstreicht die Bedeutung strukturierter körperlicher Aktivität in frühkindlichen Bildungseinrichtungen für die Förderung wesentlicher Entwicklungskompetenzen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
44

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Typischerweise sind es Vorschulkinder im Alter zwischen 4 und 6 Jahren
  • keine Medikamente einnehmen
  • Fehlen kardiovaskulärer, neurologischer, orthopädischer oder psychiatrischer Erkrankungen.

Ausschlusskriterien:

• Kinder mit körperlichen Behinderungen oder anderen Erkrankungen, die ihre Fähigkeit zur Teilnahme an den Interventionen zur körperlichen Aktivität erheblich beeinträchtigen könnten, könnten ausgeschlossen werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Koordinationsbasierte Übungsintervention
Während der acht Wochen nahmen die Kinder der koordinativen Übungsinterventionsgruppe zweimal pro Woche an Sitzungen teil, die jeweils 20 Minuten dauerten. Die auf den jeweiligen Zweck zugeschnittenen Grundbewegungsmuster wurden in einem für Kinder im Vorschulalter geeigneten Spielformat organisiert. Diese grundlegenden Bewegungsmuster umfassen offene Aufgaben, die von einfach bis komplex verlaufen und motorische Planung als Voraussetzung erfordern. Da die Übungsintervention spielerisch war, wurden die Sitzungen als unterhaltsame, aktive und soziale Lernumgebung für die Kinder aufrechterhalten.
Sonstiges: Übung
Kinder in der Interventionsgruppe für koordinative Übungen werden ermutigt, zweimal pro Woche an Sitzungen teilzunehmen, die jeweils 20 Minuten dauern. Die auf den jeweiligen Zweck zugeschnittenen Grundbewegungsmuster wurden in einem für Kinder im Vorschulalter geeigneten Spielformat organisiert. Diese grundlegenden Bewegungsmuster umfassen offene Aufgaben, die von einfach bis komplex verlaufen und motorische Planung als Voraussetzung erfordern. Da die Übungsintervention spielerisch war, wurden die Sitzungen als unterhaltsame, aktive und soziale Lernumgebung für die Kinder aufrechterhalten. Die Dauer der Intervention beträgt acht Wochen,
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe setzte ihren regulären Vorschulunterricht ohne jegliche Intervention fort.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sprungtest mit Gegenbewegung
Zeitfenster: zu Studienbeginn und am Ende der 8. Woche
Die vertikale Sprungleistung wurde mit einem Beschleunigungsmesser (iVMES Athlete, Ankara, Türkei) gemessen. Während des Tests werden die Teilnehmer dazu ermutigt, so hoch wie möglich zu springen. Der Test wurde zweimal mit einer Pause von 30 Sekunden zwischen den Versuchen durchgeführt.
zu Studienbeginn und am Ende der 8. Woche
Motorische Kompetenz
Zeitfenster: zu Studienbeginn und am Ende der 8. Woche
Die motorische Kompetenz wird durch den Körperkoordinationstest für Kinder (KTK) beurteilt. Der Körperkoordinationstest für Kinder (KTK) + Testbatterie, unterstützt durch eine Hand-Auge-Koordinationsaufgabe, wird zur Beurteilung der motorischen Kompetenz der Kinder verwendet und misst die allgemeine grobmotorische Koordination. Zu den Testelementen des Körperkoordinationstests für Kinder (KTK) gehören: Rückwärtsbalancieren (BB), Seitwärtsbewegung (MS), Seitwärtsspringen (JS) und Hand-Auge-Koordinationsaufgaben (EHC). Alle Testgegenstände zeigten eine gute Test-Retest-Zuverlässigkeit: BB = 0,80, MS = 0,84, JS = 0,95 und EHC 0,87
zu Studienbeginn und am Ende der 8. Woche
Hemmungskontrolle (IC)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und am Ende der 8. Woche
Der IC wird mithilfe des Go/No-Go-Tests gemessen. Die Go/No-Go-Aufgabe ist ein Protokoll, das häufig zur Messung der Hemmungskontrolle bei kleinen Kindern verwendet wird. Es wurde beobachtet, dass die konvergente Validität der inhibitorischen Kontrollmessung in dieser Altersgruppe gut ist, mit einer starken Korrelation mit der NIH Toolbox, die häufig verwendet wird und eine ähnliche Struktur aufweist (r (80) = .40, p < 0,001). Darüber hinaus ergaben interne Konsistenzanalysen der Go/No-Go-Aufgabe eine gute Zuverlässigkeit für den „Go“-Stimulus (Cronbach α = 0,95) und den „No-Go“-Stimulus (Cronbachs α = 0,84). Bei der Go/No-Go-Aufgabe werden die Kinder angewiesen, auf den „Go“-Reiz (Fische fangen) durch Drücken des Bildschirms zu reagieren und ihre Reaktion auf den „No-Go“-Reiz (Haie meiden) zurückzuhalten. Die Übungsversuche bestanden aus fünf Blöcken mit „Fisch fangen“-Versuchen, fünf Blöcken mit „Haie meiden“-Versuchen und einem gemischten Block mit zehn Versuchen. Nach einer kurzen Ruhephase wurde die Aufgabe mit 75 Reizversuchen, aufgeteilt in drei Testblöcke (jeweils
zu Studienbeginn und am Ende der 8. Woche
Beweglichkeitstest
Zeitfenster: zu Studienbeginn und am Ende der 8. Woche
Der Testparcours wird mit Markierungen festgelegt, die fünf Yards (4,57 m) links und rechts von der Startlinie angebracht sind, und entsprechend angebrachten Indikatoren (motivierend für das Alter der Teilnehmer). An der Startlinie wird ein Fotozellentor angebracht, um wiederholte Durchgangszeiten aufzuzeichnen. Vor Beginn der Anwendung nahmen die Teilnehmer ihre Position ein und berührten, wenn sie bereit waren, zuerst die rechte Markierung, dann die linke Markierung und überquerten schließlich die Startlinie, um den Test abzuschließen.
zu Studienbeginn und am Ende der 8. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Bandırma Onyedi Eylül University
Istanbul Aydın University
Namik Kemal University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Monira I. Aldhahi, College of Health and Rehabilitation Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2022.198.10.22

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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