Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja ruchowa oparta na koordynacji u dzieci w wieku przedszkolnym

31 maja 2024 zaktualizowane przez: Monira Aldhahi, Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Wpływ interwencji ćwiczeń opartych na koordynacji na sprawność fizyczną, kompetencje motoryczne i funkcje wykonawcze u dzieci w wieku przedszkolnym

Celem tego badania była ocena wpływu ćwiczeń opartych na koordynacji na sprawność fizyczną, kompetencje motoryczne i funkcje wykonawcze wśród przedszkolaków w wieku od 4 do 6 lat.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ogółem czterdzieści cztery dzieci w wieku przedszkolnym (22 chłopców i 22 dziewczynki) w średnim wieku 5,90 lat (SD = 0,28). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy ćwiczeniowej (n = 19) lub grupy kontrolnej (n = 25). Grupa ćwiczeń będzie uczestniczyć w 20-minutowych, zabawnych i opartych na grach sesjach, skupiających się na podstawowych wzorcach ruchowych odpowiednich dla przedszkolaków, prowadzonych dwa razy w tygodniu przez osiem tygodni. Natomiast Grupa Kontrolna kontynuowała swoje regularne, nieustrukturyzowane zajęcia szkolne. Sprawność fizyczną oceniano za pomocą testów zwinności, równowagi statyczno-dynamicznej oraz skoków w pionie. Kompetencje motoryczne oceniano za pomocą zestawu testów KTK3+, a kontrolę hamowania mierzono za pomocą testu Go/No-Go. Z badania wynika, że ​​ćwiczenia koordynacyjne, zorganizowane wokół zabawnych i wciągających zajęć odpowiednich dla przedszkolaków, potencjalnie poprawiają sprawność fizyczną, zdolności motoryczne i funkcje wykonawcze. Obszary te są niezbędne dla wczesnego rozwoju dziecka, co sugeruje, że włączenie takich ćwiczeń do zajęć w przedszkolu mogłoby być korzystne. Jednakże konkretne wyniki dotyczące skuteczności interwencji w zakresie testowanych kompetencji wymagałyby szczegółowego przedstawienia, aby w pełni potwierdzić te hipotetyczne korzyści. Badanie podkreśla znaczenie zorganizowanej aktywności fizycznej w placówkach wczesnej edukacji dla promowania podstawowych umiejętności rozwojowych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
44

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zazwyczaj przedszkolaki w wieku od 4 do 6 lat
  • nie brać żadnych leków
  • brak chorób sercowo-naczyniowych, neurologicznych, ortopedycznych lub psychiatrycznych.

Kryteria wyłączenia:

• dzieci niepełnosprawne fizycznie lub z innymi schorzeniami, które mogą znacząco wpłynąć na ich zdolność do udziału w interwencjach związanych z aktywnością fizyczną, mogą zostać wykluczone,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Interwencja ćwiczeniowa oparta na koordynacji
W ciągu ośmiu tygodni dzieci z grupy interwencyjnej polegającej na ćwiczeniach koordynacyjnych uczestniczyły w sesjach dwa razy w tygodniu, każda trwająca 20 minut. Podstawowe wzorce ruchu dostosowane do konkretnego celu zostały zorganizowane w formacie gry odpowiednim dla dzieci w wieku przedszkolnym. Te podstawowe wzorce ruchowe obejmują zadania otwarte, przechodzące od prostych do złożonych, których warunkiem wstępnym jest planowanie motoryczne. Ponieważ interwencja ćwiczeniowa opierała się na grze, sesje utrzymywano jako zabawne, aktywne i społeczne środowisko uczenia się dla dzieci.
Inny: Ćwiczenia
Dzieci z grupy interwencyjnej polegającej na ćwiczeniach koordynacyjnych będą zachęcane do udziału w sesjach dwa razy w tygodniu, każda trwająca 20 minut. Podstawowe wzorce ruchu dostosowane do konkretnego celu zostały zorganizowane w formacie gry odpowiednim dla dzieci w wieku przedszkolnym. Te podstawowe wzorce ruchowe obejmują zadania otwarte, przechodzące od prostych do złożonych, których warunkiem wstępnym jest planowanie motoryczne. Ponieważ interwencja ćwiczeniowa opierała się na grze, sesje utrzymywano jako zabawne, aktywne i społeczne środowisko uczenia się dla dzieci. Czas trwania interwencji wynosi osiem tygodni,
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna kontynuowała normalne zajęcia w przedszkolu bez żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test skoku w kontrataku
Ramy czasowe: na początku badania i na końcu 8 tygodnia
Wydajność skoku w pionie mierzono za pomocą akcelerometru (iVMES Athlete, Ankara, Turcja). Podczas testu uczestnicy będą zachęcani do skakania jak najwyżej. Badanie przeprowadzono dwukrotnie z 30-sekundową przerwą pomiędzy próbami.
na początku badania i na końcu 8 tygodnia
Kompetencje motoryczne
Ramy czasowe: na początku badania i na końcu 8 tygodnia
Kompetencje motoryczne będą oceniane za pomocą Testu Koordynacji Ciała dla Dzieci (KTK). Test Koordynacji Ciała dla Dzieci (KTK) + zestaw testów, wsparty zadaniem koordynacji ręka-oko, służy do oceny kompetencji motorycznych dzieci i mierzy ogólną koordynację motoryczną. Elementy testu Koordynacji Ciała dla Dzieci (KTK) obejmują balansowanie do tyłu (BB), ruchy na boki (MS), skakanie na boki (JS) i zadania koordynacji ręka-oko (EHC). Wszystkie pozycje testowe wykazały dobrą rzetelność testu-retestu: BB = 0,80, MS = 0,84, JS = 0,95 i EHC 0,87
na początku badania i na końcu 8 tygodnia
Kontrola hamowania (IC)
Ramy czasowe: na początku badania i na końcu 8 tygodnia
IC zostanie zmierzone za pomocą testu Go/No-Go. Zadanie Go/No-Go to protokół powszechnie stosowany do pomiaru kontroli hamowania u małych dzieci. Zaobserwowano, że trafność zbieżna pomiaru kontroli hamowania w tej grupie wiekowej jest dobra, z silną korelacją z często używanym zestawem narzędzi NIH Toolbox o podobnej strukturze (r (80) = 0,40, p < 0,001). Dodatkowo analizy spójności wewnętrznej zadania Go/No-Go wykazały dobrą niezawodność dla bodźca „Go” (Cronbach α = 0,95) i bodźca „No-Go” (sα Cronbacha = 0,84). W zadaniu Go/No-Go dzieci zostaną poinstruowane, aby reagować na bodziec „idź” (złap rybę) poprzez naciśnięcie ekranu i powstrzymywać się od reakcji na bodziec „nie idź” (unikaj rekinów). Próby praktyczne składały się z 5 bloków prób „złowienia ryb”, pięciu bloków prób „unikania rekinów”, a następnie bloku mieszanego składającego się z 10 prób. Po krótkim odpoczynku zadanie zostało zakończone 75 próbami bodźcowymi podzielonymi na trzy bloki testowe (każdy
na początku badania i na końcu 8 tygodnia
próba zwinności
Ramy czasowe: na początku badania i na końcu 8 tygodnia
Trasa testowa zostanie wyznaczona za pomocą znaczników umieszczonych pięć jardów (4,57 m) na lewo i prawo od linii startu, wraz ze wskaźnikami (motywującymi dla wieku uczestników). Na linii startu zostanie umieszczona bramka z fotokomórką, która będzie rejestrować czasy powtarzalnych przejazdów. Przed rozpoczęciem aplikacji uczestnicy zajmowali swoje stanowiska i gdy byli już gotowi, dotykali najpierw znacznika znajdującego się po prawej stronie, następnie znacznika po lewej stronie, by na koniec przekroczyć linię startu, aby zakończyć test.
na początku badania i na końcu 8 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Bandırma Onyedi Eylül University
Istanbul Aydın University
Namik Kemal University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Monira I. Aldhahi, College of Health and Rehabilitation Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
12 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
28 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2022.198.10.22

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami