Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mléčné výrobky s vysokým obsahem bílkovin a odporové cvičení pro starší osoby

8. května 2024 aktualizováno: Matias Monsalves Álvarez, Universidad de O´Higgins

No-Whey: Mléčné a odporové cvičení s vysokým obsahem bílkovin pro zlepšení tělesné stavby a svalové funkce u starších osob

Proteinová suplementace je jedním z hlavních doporučení pro pravidelné vytrvalostní fyzické cvičení (RT). U starších lidí se potřeba bílkovin zvyšuje zejména při fyziologických a patofyziologických změnách spojených se ztrátou svalové tkáně a funkce, takže příjem bílkovin se u této populace stává důležitější. Fermentované mléčné výrobky, jako je jogurt, a zejména ty s extra obsahem bílkovin, zvýšily svou popularitu a spotřebu na národním trhu. Zvláště zajímavé je jejich nutriční složení vzhledem k jejich aminokyselinovému profilu a zejména vysokému obsahu leucinu, který by se dal srovnat s klasickými proteinovými doplňky doporučovanými pro nabírání a regeneraci svalů. Cíl: Analyzovat účinek na složení těla, lipidový profil, fyzickou kondici a svalovou funkčnost vyvolaný příjmem jogurtů s vysokým obsahem bílkovin versus syrovátkový protein spolu s programem svalové rezistence u starších lidí. Hypotéza: Příjem jogurtů s vysokým obsahem bílkovin povede ke stejnému nebo většímu nárůstu svalové hmoty, fyzické kondice a funkčnosti, než jaký je dosažen při příjmu syrovátkového proteinu spolu s odporovým tréninkem u starších lidí. Metodologie: 16 zdravých, bez laktózy, starší lidé Subjekty (60-75 let) budou přijaty k provádění 8týdenního tréninku svalového odporu (RT) 3krát týdně, kteří budou náhodně doplněni jogurtem s vysokým obsahem bílkovin (PY) nebo syrovátkovým proteinem (WP). Na začátku a na konci intervence se zhodnotí složení těla pomocí DEXA, svalová síla, maximální spotřeba kyslíku a lipidový profil. Očekávané výsledky: Očekává se, že skupina YPRT dosáhne podobného nebo většího zvýšení svalové síly, hmoty bez tuku, lipidového profilu a snížení tukové hmoty než skupina WP.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
18

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Motion Health and Performance Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • > 60 let
  • Méně než 1 hodina cvičení týdně

Kritéria vyloučení:

  • Intolerance laktózy
  • Kouření
  • Diabetes typu 1 nebo 2
  • Příjem alkoholu
  • V současné době užíváte bílkoviny, jogurty s vysokým obsahem bílkovin, kreatin, HMB nebo jakýkoli jiný doplněk, který má za cíl zlepšit svalovou hmotu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Whey Protein+Resistance Training
Účastníci absolvují 8 týdnů odporového tréninku a po každém cvičení dostanou syrovátkový proteinový koktejl.
Jiný: Whey Protein+Resistance Training
Skupina WP dostala 25 g proteinu na jednu odměrku Whey Protein Isolate (Iso100 Dymatize) s 8 týdny rezistenčního tréninku 3 dny v týdnu.
Ostatní jména:
  • WP
Experimentální: Proteinový jogurt + trénink odolnosti
Účastníci absolvují 8 týdnů odporového tréninku a po každém cvičení dostanou jogurtový koktejl.
Jiný: Vysokoproteinový jogurt + trénink odolnosti
Skupina PY obdržela 24,6 g proteinu na dvou jogurtech s vysokým obsahem proteinů (Lonco Leche) s 8 týdny rezistenčního tréninku 3 dny v týdnu.
Ostatní jména:
  • PY

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení těla
Časové okno: Od základní linie až 56 dní
Změny hmotnosti, celkové tukové hmoty, celkové hmoty kosterního svalstva, segmentového tuku a svalové hmoty
Od základní linie až 56 dní
Krevní lipidy
Časové okno: Od základní linie až 56 dní
Změny sérových triglyceridů, celkového cholesterolu a cholesterolu s vysokou hustotou (mmol/l)
Od základní linie až 56 dní
Svalová síla
Časové okno: Od základní linie až 56 dní
Určení izometrickým tahem uprostřed (Newton, N)
Od základní linie až 56 dní
Držadlo
Časové okno: Od základní linie až 56 dní
Síla rukojeti měřená na levé a pravé ruce (kg)
Od základní linie až 56 dní
Time Up and Go
Časové okno: Od základní linie až 56 dní
Doba od sezení-chůze-sedni (sekundy)
Od základní linie až 56 dní
Izokinetická svalová síla
Časové okno: Od základní linie až 56 dní
Maximální špičkový točivý moment z levého a pravého kvadricepsu a hamstringů (N/m)
Od základní linie až 56 dní
Aerobní kapacita
Časové okno: Od základní linie až 56 dní
Maximální spotřeba kyslíku je určena množstvím kyslíku (l/min) získaného v inkrementálním testu
Od základní linie až 56 dní
Klidová rychlost metabolismu
Časové okno: Od základní linie až 56 dní
Stanovení nepřímou kalorimetrií (kcal/d)
Od základní linie až 56 dní
Hodnocení střevní mikrobioty
Časové okno: Od základní linie až 56 dní
Analýza fekální mikroflóry založená na sekvenování 16S ribozomální RNA (rRNA) před a po dietní intervenci.
Od základní linie až 56 dní

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba potravin
Časové okno: Od základní linie až 56 dní
24h stažení jídla
Od základní linie až 56 dní
Hodnocení profilu jaterních charakteristik
Časové okno: Od základní linie až 56 dní
Kyselina močová, BUN, albumin, kreatinin aspartátaminotransferáza (ASAT), alaninaminotransferáza (ALAT), gama-glutamyltransferáza (GGT) po každém zásahu a vyplavení v plazmě (mmol/l).
Od základní linie až 56 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universidad de O´Higgins

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Instituto de Nutrición y Tecnología de los Alimentos
Geroscience Center for Brain Health and Metabolism (Gero)
Motion Health and Performance Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
12. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. května 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 027-2023

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení