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Latticini ad alto contenuto proteico ed esercizio di resistenza negli anziani

8 maggio 2024 aggiornato da: Matias Monsalves Álvarez, Universidad de O´Higgins

No-Whey: latticini ad alto contenuto proteico ed esercizi di resistenza per il miglioramento della composizione corporea e della funzione muscolare negli anziani

L’integrazione proteica è una delle principali raccomandazioni per l’esercizio fisico di resistenza regolare (RT). Nelle persone anziane, il fabbisogno proteico aumenta soprattutto a fronte dei cambiamenti fisiologici e fisiopatologici associati alla perdita del tessuto e della funzione muscolare, quindi l’assunzione di proteine ​​diventa più rilevante in questa popolazione. I latticini fermentati come lo yogurt, e soprattutto quelli ad alto contenuto proteico, hanno aumentato la loro popolarità e consumo nel mercato nazionale. La loro composizione nutrizionale è di particolare interesse, dato il loro profilo aminoacidico e in particolare l'alto contenuto di Leucina, che potrebbe essere paragonato ai classici integratori proteici consigliati per l'aumento e il recupero muscolare. Obiettivo: analizzare l'effetto sulla composizione corporea, sul profilo lipidico, sulla condizione fisica e sulla funzionalità muscolare indotto dall'assunzione di yogurt ad alto contenuto proteico rispetto alle proteine ​​Whey insieme ad un programma di resistenza muscolare negli anziani. Ipotesi: l'assunzione di yogurt ad alto contenuto proteico porterà a guadagni di massa muscolare, condizione fisica e funzionalità uguali o maggiori rispetto a quelli ottenuti con l'assunzione di proteine ​​Whey insieme ad allenamento di resistenza negli anziani. Metodologia: 16 sani, intolleranti al lattosio, anziani (60-75 anni) i soggetti saranno reclutati per eseguire 8 settimane di allenamento di resistenza muscolare (RT) 3 volte a settimana, che saranno integrati in modo casuale con yogurt ad alto contenuto proteico (PY) o proteine ​​del siero di latte (WP). Al basale e alla fine dell'intervento, la composizione corporea sarà valutata mediante DEXA, forza muscolare, consumo massimo di ossigeno e profilo lipidico. Risultati attesi: Si prevede che il gruppo YPRT ottenga aumenti simili o maggiori della forza muscolare, della massa magra, del profilo lipidico e della diminuzione della massa grassa rispetto al gruppo WP.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
18

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Motion Health and Performance Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • >60 anni
  • Meno di 1 ora di esercizio a settimana

Criteri di esclusione:

  • Intollerante al lattosio
  • Fumare
  • Diabete di tipo 1 o 2
  • Assunzione di alcol
  • Attualmente sto assumendo proteine, yogurt ad alto contenuto proteico, creatina, HMB o qualsiasi altro integratore che mira a migliorare la massa muscolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Allenamento con proteine ​​del siero di latte+resistenza
I partecipanti saranno sottoposti a 8 settimane di allenamento di resistenza e riceveranno un frullato di proteine ​​del siero di latte dopo ogni sessione di allenamento.
Altro: Allenamento con proteine ​​del siero di latte+resistenza
Il gruppo WP ha ricevuto 25 g di proteine ​​su un misurino di proteine ​​isolate del siero di latte (Iso100 Dymatize) con 8 settimane di allenamento di resistenza 3 giorni a settimana.
Altri nomi:
  • WP
Sperimentale: Yogurt proteico+allenamento di resistenza
I partecipanti saranno sottoposti a 8 settimane di allenamento di resistenza e riceveranno un frullato di yogurt dopo ogni sessione di allenamento.
Altro: Yogurt ad alto contenuto proteico+Allenamento di resistenza
Il gruppo PY ha ricevuto 24,6 g di proteine ​​su due yogurt ad alto contenuto proteico (Lonco Leche) con 8 settimane di allenamento di resistenza 3 giorni a settimana.
Altri nomi:
  • PI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione corporea
Lasso di tempo: Dal basale, fino a 56 giorni
Variazioni di peso, massa grassa totale, massa muscolare scheletrica totale, grasso segmentale e massa muscolare
Dal basale, fino a 56 giorni
Lipidi nel sangue
Lasso di tempo: Dal basale, fino a 56 giorni
Cambiamenti sui trigliceridi sierici, sul colesterolo totale e sul colesterolo ad alta densità (mmol/L)
Dal basale, fino a 56 giorni
Forza muscolare
Lasso di tempo: Dal basale, fino a 56 giorni
Determinare mediante la trazione isometrica a metà tensione (Newton, N)
Dal basale, fino a 56 giorni
Impugnatura
Lasso di tempo: Dal basale, fino a 56 giorni
Forza dell'impugnatura misurata sulla mano sinistra e destra (kg)
Dal basale, fino a 56 giorni
Tempo scaduto e via
Lasso di tempo: Dal basale, fino a 56 giorni
Intervallo di tempo tra seduta-passeggiata-seduta (secondi)
Dal basale, fino a 56 giorni
Forza muscolare isocinetica
Lasso di tempo: Dal basale, fino a 56 giorni
Coppia di picco massima dai quadricipiti e dai muscoli posteriori della coscia sinistro e destro (N/m)
Dal basale, fino a 56 giorni
Capacità aerobica
Lasso di tempo: Dal basale, fino a 56 giorni
Il consumo massimo di ossigeno è determinato dal volume di ossigeno (l/min) ottenuto con un test incrementale
Dal basale, fino a 56 giorni
Tasso metabolico a riposo
Lasso di tempo: Dal basale, fino a 56 giorni
Determinare mediante calorimetria indiretta (kcal/d)
Dal basale, fino a 56 giorni
Valutazione del microbiota intestinale
Lasso di tempo: Dal basale, fino a 56 giorni
Analisi del microbiota fecale basata sul sequenziamento dell’RNA ribosomiale 16S (rRNA) pre e post intervento dietetico.
Dal basale, fino a 56 giorni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo alimentare
Lasso di tempo: Dal basale, fino a 56 giorni
Richiamo alimentare 24 ore su 24
Dal basale, fino a 56 giorni
Valutazione del profilo delle caratteristiche epatiche
Lasso di tempo: Dal basale, fino a 56 giorni
Acido urico, BUN, albumina, creatinina aspartato aminotransferasi (ASAT), alanina aminotransferasi (ALAT), gamma-glutamiltransferasi (GGT) dopo ogni intervento e wash-out nel plasma (mmol/L).
Dal basale, fino a 56 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Universidad de O´Higgins

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Instituto de Nutrición y Tecnología de los Alimentos
Geroscience Center for Brain Health and Metabolism (Gero)
Motion Health and Performance Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
25 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
12 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 maggio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 027-2023

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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