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Proteinreiche Milchprodukte und Krafttraining bei älteren Menschen

8. Mai 2024 aktualisiert von: Matias Monsalves Álvarez, Universidad de O´Higgins

No-Whey: Proteinreiche Milchprodukte und Widerstandsübungen zur Verbesserung der Körperzusammensetzung und Muskelfunktion bei älteren Menschen

Eine Proteinergänzung ist eine der wichtigsten Empfehlungen für regelmäßiges Ausdauertraining (RT). Bei älteren Menschen steigt der Proteinbedarf insbesondere angesichts physiologischer und pathophysiologischer Veränderungen, die mit dem Verlust von Muskelgewebe und -funktion einhergehen, sodass die Proteinzufuhr in dieser Bevölkerungsgruppe an Bedeutung gewinnt. Fermentierte Milchprodukte wie Joghurt und insbesondere solche mit einem zusätzlichen Proteingehalt erfreuen sich auf dem nationalen Markt zunehmender Beliebtheit und werden immer häufiger konsumiert. Ihre Nährstoffzusammensetzung ist aufgrund ihres Aminosäureprofils und insbesondere ihres hohen Leucingehalts von besonderem Interesse, der mit den klassischen Proteinpräparaten verglichen werden kann, die für Muskelaufbau und -regeneration empfohlen werden. Ziel: Analyse der Auswirkungen auf die Körperzusammensetzung, das Lipidprofil, die körperliche Verfassung und die Muskelfunktionalität, die durch die Einnahme von proteinreichem Joghurt im Vergleich zu Molkenprotein zusammen mit einem Muskelwiderstandsprogramm bei älteren Menschen hervorgerufen werden. Hypothese: Die Einnahme von proteinreichen Joghurts führt zu gleichen oder größeren Zuwächsen an Muskelmasse, körperlicher Verfassung und Funktionalität als die Einnahme von Molkenprotein zusammen mit Krafttraining bei älteren Menschen. Methodik: 16 gesunde, laktoseintolerante, ältere Menschen (60-75 Jahre alte) Probanden werden rekrutiert, um dreimal pro Woche 8 Wochen lang Muskelwiderstandstraining (RT) durchzuführen, das nach dem Zufallsprinzip mit proteinreichem Joghurt (PY) oder Molkenprotein (WP) ergänzt wird. Zu Beginn und am Ende des Eingriffs wird die Körperzusammensetzung anhand von DEXA, Muskelkraft, maximalem Sauerstoffverbrauch und Lipidprofil beurteilt. Erwartete Ergebnisse: Es wird erwartet, dass die YPRT-Gruppe ähnliche oder größere Steigerungen der Muskelkraft, der fettfreien Masse, des Lipidprofils und der Abnahme der Fettmasse erzielt als die WP-Gruppe.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
18

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Motion Health and Performance Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • >60 Jahre
  • Weniger als 1 Stunde Sport pro Woche

Ausschlusskriterien:

  • Laktose intolerant
  • Rauchen
  • Diabetes Typ 1 oder 2
  • Alkoholkonsum
  • Ich nehme derzeit Protein, proteinreichen Joghurt, Kreatin, HMB oder ein anderes Nahrungsergänzungsmittel, das auf die Verbesserung der Muskelmasse abzielt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Whey Protein + Widerstandstraining
Die Teilnehmer absolvieren ein 8-wöchiges Krafttraining und erhalten nach jeder Trainingseinheit einen Molkenprotein-Shake.
Sonstiges: Whey Protein + Widerstandstraining
Die WP-Gruppe erhielt 25 g Protein auf einem Messlöffel Molkenproteinisolat (Iso100 Dymatize) mit 8 Wochen Krafttraining an 3 Tagen in der Woche.
Andere Namen:
  • WP
Experimental: Proteinjoghurt+Widerstandstraining
Die Teilnehmer absolvieren ein 8-wöchiges Krafttraining und erhalten nach jeder Trainingseinheit einen Joghurtshake.
Sonstiges: Proteinreicher Joghurt+Widerstandstraining
Die PY-Gruppe erhielt 24,6 g Protein auf zwei proteinreichen Joghurts (Lonco Leche) mit 8 Wochen Krafttraining an 3 Tagen in der Woche.
Andere Namen:
  • PY

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu 56 Tage
Veränderungen des Gewichts, der gesamten Fettmasse, der gesamten Skelettmuskelmasse, des Segmentfetts und der Muskelmasse
Vom Ausgangswert bis zu 56 Tage
Blutfette
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu 56 Tage
Veränderungen der Serumtriglyceride, des Gesamtcholesterins und des hochdichten Cholesterins (mmol/l)
Vom Ausgangswert bis zu 56 Tage
Muskelkraft
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu 56 Tage
Bestimmen Sie durch isometrischen mittelfesten Zug (Newton, N)
Vom Ausgangswert bis zu 56 Tage
Handgriff
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu 56 Tage
Handgriffkraft gemessen an der linken und rechten Hand (kg)
Vom Ausgangswert bis zu 56 Tage
Time Up and Go
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu 56 Tage
Zeitdauer vom Sitzen-Gehen-Sitzen (Sekunden)
Vom Ausgangswert bis zu 56 Tage
Isokinetische Muskelkraft
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu 56 Tage
Maximales Spitzendrehmoment vom linken und rechten Quadrizeps und der hinteren Oberschenkelmuskulatur (N/m)
Vom Ausgangswert bis zu 56 Tage
Aerobe Kapazität
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu 56 Tage
Der maximale Sauerstoffverbrauch wird durch das Sauerstoffvolumen (l/min) bestimmt, das bei einem inkrementellen Test erhalten wird
Vom Ausgangswert bis zu 56 Tage
Stoffwechselrate im Ruhezustand
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu 56 Tage
Bestimmen Sie durch indirekte Kalorimetrie (kcal/d)
Vom Ausgangswert bis zu 56 Tage
Bewertung der Darmmikrobiota
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu 56 Tage
Analyse der fäkalen Mikrobiota basierend auf der 16S-ribosomalen RNA (rRNA)-Sequenzierung vor und nach der diätetischen Intervention.
Vom Ausgangswert bis zu 56 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu 56 Tage
24-Stunden-Lebensmittelrückruf
Vom Ausgangswert bis zu 56 Tage
Auswertung des Lebercharakteristikprofils
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu 56 Tage
Harnsäure, BUN, Albumin, Kreatinin-Aspartat-Aminotransferase (ASAT), Alanin-Aminotransferase (ALAT), Gamma-Glutamyltransferase (GGT) nach jedem Eingriff und Auswaschen im Plasma (mmol/l).
Vom Ausgangswert bis zu 56 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universidad de O´Higgins

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Instituto de Nutrición y Tecnología de los Alimentos
Geroscience Center for Brain Health and Metabolism (Gero)
Motion Health and Performance Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
12. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 027-2023

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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