Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wysokobiałkowe produkty mleczne i ćwiczenia oporowe u osób starszych

8 maja 2024 zaktualizowane przez: Matias Monsalves Álvarez, Universidad de O´Higgins

Bez serwatki: wysokobiałkowy nabiał i ćwiczenia oporowe w celu poprawy składu ciała i funkcji mięśni u osób starszych

Suplementacja białka jest jednym z głównych zaleceń w przypadku regularnych ćwiczeń wytrzymałościowych (RT). U osób starszych zapotrzebowanie na białko wzrasta szczególnie w obliczu zmian fizjologicznych i patofizjologicznych związanych z utratą tkanki i funkcji mięśni, dlatego też spożycie białka w tej populacji staje się coraz bardziej istotne. Fermentowane produkty mleczne, takie jak jogurt, a zwłaszcza te z dodatkową zawartością białka, zwiększyły swoją popularność i spożycie na rynku krajowym. Ich skład odżywczy jest szczególnie interesujący ze względu na profil aminokwasowy, a zwłaszcza wysoką zawartość leucyny, którą można porównać z klasycznymi odżywkami białkowymi zalecanymi w celu wzmocnienia i regeneracji mięśni. Cel: Analiza wpływu na skład ciała, profil lipidowy, kondycję fizyczną i funkcjonalność mięśni wywołanego spożyciem jogurtów wysokobiałkowych w porównaniu z białkiem serwatkowym wraz z programem oporności mięśni u osób starszych. Hipoteza: Spożywanie jogurtów wysokobiałkowych doprowadzi do równego lub większego przyrostu masy mięśniowej, kondycji fizycznej i funkcjonalności niż te uzyskane po spożyciu białka serwatkowego wraz z treningiem oporowym u osób starszych. Metodologia: 16 zdrowych, nietolerujących laktozy, starszych Uczestnicy (w wieku 60–75 lat) zostaną rekrutowani do wykonywania 8 tygodni treningu oporowego mięśni (RT) 3 razy w tygodniu i będą losowo uzupełniani jogurtem wysokobiałkowym (PY) lub białkiem serwatkowym (WP). Na początku i na końcu interwencji skład ciała zostanie oceniony za pomocą DEXA, siła mięśni, maksymalne zużycie tlenu i profil lipidowy. Oczekiwane wyniki: Oczekuje się, że grupa YPRT osiągnie podobny lub większy wzrost siły mięśni, masy beztłuszczowej, profilu lipidowego i zmniejszenie masy tłuszczowej niż grupa WP.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
18

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Motion Health and Performance Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 60 lat
  • Mniej niż 1 godzina ćwiczeń tygodniowo

Kryteria wyłączenia:

  • Nietolerancja laktozy
  • Palenie
  • Cukrzyca typu 1 lub 2
  • Spożycie alkoholu
  • Obecnie zażywam białko, jogurty wysokobiałkowe, kreatynę, HMB lub jakikolwiek inny suplement mający na celu poprawę masy mięśniowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Białko serwatkowe + trening oporowy
Uczestnicy przejdą 8 tygodni treningu oporowego i po każdej sesji ćwiczeń otrzymają koktajl białka serwatkowego.
Inny: Białko serwatkowe + trening oporowy
Grupa WP otrzymywała 25 g białka na jednej miarce izolatu białka serwatkowego (Iso100 Dymatize) podczas 8 tygodni treningu oporowego 3 dni w tygodniu.
Inne nazwy:
  • WP
Eksperymentalny: Jogurt białkowy + trening oporowy
Uczestnicy przejdą 8 tygodni treningu oporowego i po każdej sesji ćwiczeń otrzymają koktajl jogurtowy.
Inny: Jogurt wysokobiałkowy + trening oporowy
Grupa PY otrzymała 24,6 g białka na dwóch jogurtach wysokobiałkowych (Lonco Leche) podczas 8 tygodni treningu oporowego 3 dni w tygodniu.
Inne nazwy:
  • PY

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Składu ciała
Ramy czasowe: Od wartości bazowej do 56 dni
Zmiany masy ciała, całkowitej masy tłuszczowej, całkowitej masy mięśni szkieletowych, segmentowej tkanki tłuszczowej i masy mięśniowej
Od wartości bazowej do 56 dni
Lipidy krwi
Ramy czasowe: Od wartości bazowej do 56 dni
Zmiany w stężeniu trójglicerydów w surowicy, cholesterolu całkowitego i cholesterolu o dużej gęstości (mmol/l)
Od wartości bazowej do 56 dni
Siła mięśni
Ramy czasowe: Od wartości bazowej do 56 dni
Określ za pomocą izometrycznego naciągu w połowie ciasnego (Newton, N)
Od wartości bazowej do 56 dni
Rękojeść
Ramy czasowe: Od wartości bazowej do 56 dni
Siła uścisku mierzona na lewej i prawej ręce (kg)
Od wartości bazowej do 56 dni
Czas w górę i w drogę
Ramy czasowe: Od wartości bazowej do 56 dni
Długość czasu od siedzenia-chodu-siedzenia (sekundy)
Od wartości bazowej do 56 dni
Izokinetyczna siła mięśni
Ramy czasowe: Od wartości bazowej do 56 dni
Maksymalny szczytowy moment obrotowy lewego i prawego mięśnia czworogłowego oraz ścięgien podkolanowych (N/m)
Od wartości bazowej do 56 dni
Zdolność aerobowa
Ramy czasowe: Od wartości bazowej do 56 dni
Maksymalne zużycie tlenu określone na podstawie objętości tlenu (L/min) uzyskanej w teście przyrostowym
Od wartości bazowej do 56 dni
Spoczynkowe tempo metabolizmu
Ramy czasowe: Od wartości bazowej do 56 dni
Określ za pomocą kalorymetrii pośredniej (kcal/d)
Od wartości bazowej do 56 dni
Ocena mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: Od wartości bazowej do 56 dni
Analiza mikroflory kałowej w oparciu o sekwencjonowanie 16S rybosomalnego RNA (rRNA) przed i po interwencji dietetycznej.
Od wartości bazowej do 56 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konsumpcja jedzenia
Ramy czasowe: Od wartości bazowej do 56 dni
24-godzinne wycofanie żywności
Od wartości bazowej do 56 dni
Ocena profilu cech wątroby
Ramy czasowe: Od wartości bazowej do 56 dni
Kwas moczowy, BUN, albumina, aminotransferaza asparaginianowa kreatyniny (ASAT), aminotransferaza alaninowa (ALAT), gamma-glutamylotransferaza (GGT) po każdej interwencji i wypłukaniu w osoczu (mmol/l).
Od wartości bazowej do 56 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Universidad de O´Higgins

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Instituto de Nutrición y Tecnología de los Alimentos
Geroscience Center for Brain Health and Metabolism (Gero)
Motion Health and Performance Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
25 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
12 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 027-2023

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami