- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06412302
Mléčné výrobky s vysokým obsahem bílkovin a odporové cvičení pro starší osoby
8. května 2024 aktualizováno: Matias Monsalves Álvarez, Universidad de O´Higgins
No-Whey: Mléčné a odporové cvičení s vysokým obsahem bílkovin pro zlepšení tělesné stavby a svalové funkce u starších osob
Proteinová suplementace je jedním z hlavních doporučení pro pravidelné vytrvalostní fyzické cvičení (RT).
U starších lidí se potřeba bílkovin zvyšuje zejména při fyziologických a patofyziologických změnách spojených se ztrátou svalové tkáně a funkce, takže příjem bílkovin se u této populace stává důležitější.
Fermentované mléčné výrobky, jako je jogurt, a zejména ty s extra obsahem bílkovin, zvýšily svou popularitu a spotřebu na národním trhu.
Zvláště zajímavé je jejich nutriční složení vzhledem k jejich aminokyselinovému profilu a zejména vysokému obsahu leucinu, který by se dal srovnat s klasickými proteinovými doplňky doporučovanými pro nabírání a regeneraci svalů.
Cíl: Analyzovat účinek na složení těla, lipidový profil, fyzickou kondici a svalovou funkčnost vyvolaný příjmem jogurtů s vysokým obsahem bílkovin versus syrovátkový protein spolu s programem svalové rezistence u starších lidí.
Hypotéza: Příjem jogurtů s vysokým obsahem bílkovin povede ke stejnému nebo většímu nárůstu svalové hmoty, fyzické kondice a funkčnosti, než jaký je dosažen při příjmu syrovátkového proteinu spolu s odporovým tréninkem u starších lidí. Metodologie: 16 zdravých, bez laktózy, starší lidé Subjekty (60-75 let) budou přijaty k provádění 8týdenního tréninku svalového odporu (RT) 3krát týdně, kteří budou náhodně doplněni jogurtem s vysokým obsahem bílkovin (PY) nebo syrovátkovým proteinem (WP).
Na začátku a na konci intervence se zhodnotí složení těla pomocí DEXA, svalová síla, maximální spotřeba kyslíku a lipidový profil.
Očekávané výsledky: Očekává se, že skupina YPRT dosáhne podobného nebo většího zvýšení svalové síly, hmoty bez tuku, lipidového profilu a snížení tukové hmoty než skupina WP.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Santiago, Chile
- Motion Health and Performance Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- > 60 let
- Méně než 1 hodina cvičení týdně
Kritéria vyloučení:
- Intolerance laktózy
- Kouření
- Diabetes typu 1 nebo 2
- Příjem alkoholu
- V současné době užíváte bílkoviny, jogurty s vysokým obsahem bílkovin, kreatin, HMB nebo jakýkoli jiný doplněk, který má za cíl zlepšit svalovou hmotu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Whey Protein+Resistance Training
Účastníci absolvují 8 týdnů odporového tréninku a po každém cvičení dostanou syrovátkový proteinový koktejl.
|
Skupina WP dostala 25 g proteinu na jednu odměrku Whey Protein Isolate (Iso100 Dymatize) s 8 týdny rezistenčního tréninku 3 dny v týdnu.
Ostatní jména:
|
Experimentální: Proteinový jogurt + trénink odolnosti
Účastníci absolvují 8 týdnů odporového tréninku a po každém cvičení dostanou jogurtový koktejl.
|
Skupina PY obdržela 24,6 g proteinu na dvou jogurtech s vysokým obsahem proteinů (Lonco Leche) s 8 týdny rezistenčního tréninku 3 dny v týdnu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Složení těla
Časové okno: Od základní linie až 56 dní
|
Změny hmotnosti, celkové tukové hmoty, celkové hmoty kosterního svalstva, segmentového tuku a svalové hmoty
|
Od základní linie až 56 dní
|
Krevní lipidy
Časové okno: Od základní linie až 56 dní
|
Změny sérových triglyceridů, celkového cholesterolu a cholesterolu s vysokou hustotou (mmol/l)
|
Od základní linie až 56 dní
|
Svalová síla
Časové okno: Od základní linie až 56 dní
|
Určení izometrickým tahem uprostřed (Newton, N)
|
Od základní linie až 56 dní
|
Držadlo
Časové okno: Od základní linie až 56 dní
|
Síla rukojeti měřená na levé a pravé ruce (kg)
|
Od základní linie až 56 dní
|
Time Up and Go
Časové okno: Od základní linie až 56 dní
|
Doba od sezení-chůze-sedni (sekundy)
|
Od základní linie až 56 dní
|
Izokinetická svalová síla
Časové okno: Od základní linie až 56 dní
|
Maximální špičkový točivý moment z levého a pravého kvadricepsu a hamstringů (N/m)
|
Od základní linie až 56 dní
|
Aerobní kapacita
Časové okno: Od základní linie až 56 dní
|
Maximální spotřeba kyslíku je určena množstvím kyslíku (l/min) získaného v inkrementálním testu
|
Od základní linie až 56 dní
|
Klidová rychlost metabolismu
Časové okno: Od základní linie až 56 dní
|
Stanovení nepřímou kalorimetrií (kcal/d)
|
Od základní linie až 56 dní
|
Hodnocení střevní mikrobioty
Časové okno: Od základní linie až 56 dní
|
Analýza fekální mikroflóry založená na sekvenování 16S ribozomální RNA (rRNA) před a po dietní intervenci.
|
Od základní linie až 56 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Spotřeba potravin
Časové okno: Od základní linie až 56 dní
|
24h stažení jídla
|
Od základní linie až 56 dní
|
Hodnocení profilu jaterních charakteristik
Časové okno: Od základní linie až 56 dní
|
Kyselina močová, BUN, albumin, kreatinin aspartátaminotransferáza (ASAT), alaninaminotransferáza (ALAT), gama-glutamyltransferáza (GGT) po každém zásahu a vyplavení v plazmě (mmol/l).
|
Od základní linie až 56 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
25. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
12. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
14. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 027-2023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .