Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spolehlivost a platnost měření svalové síly na ručním dynamometru Trup u pacientů s AIS

29. června 2026 aktualizováno: Irem Kurt, Istanbul University - Cerrahpasa

Intra-rater a Inter-rater Spolehlivost a validita ručního dynamometru Měření svalové síly flexoru, extenzoru a laterálního flexoru u pacientů s adolescentní idiopatickou skoliózou

Adolescentní idiopatická skolióza (AIS) je trojrozměrná komplexní deformita páteře charakterizovaná laterální odchylkou 10 a více stupňů ve frontální rovině, rotací v transverzální rovině a hypokyfózou v sagitální rovině. Bylo hlášeno, že v přítomnosti skoliózy dochází ke změně svalové síly lidí ve srovnání s jejich zdravými vrstevníky v důsledku zhoršení jejich posturální rovnováhy. V literatuře existuje mnoho studií, které hodnotí svalovou sílu u případů s diagnostikovanou skoliózou objektivními přístroji. Mezi těmito objektivními zařízeními byly pro různé populace provedeny studie spolehlivosti ručních dynamometrických zařízení, která se snadno používají, jsou přenosná a levnější než jiná zařízení. V literatuře však nebyla nalezena žádná studie spolehlivosti ručního dynamometru u pacientů s AIS. Proto je cílem naší studie studovat intra-rater a inter-rater spolehlivost a validitu svalových sil ve flexi, extenzi a laterální flexi trupu ručního dynamometru v případech s AIS, o kterých je známo, že mají změny ve svalu sílu ve srovnání s jejich vrstevníky v důsledku změny v postavení páteře. Po získání demografických informací o případech, které splňují zařazovací kritéria v rámci studie, bude izometrická svalová síla flexoru trupu, extenzoru a pravo-levého laterálního flexoru hodnocena dvěma různými hodnotiteli pomocí Lafayettova ručního dynamometru. Aby se předešlo systematické chybě, každý účastník provede protokol izometrického ručního dynamometru v náhodném testovacím pořadí. Aby se určila spolehlivost mezi pozorovateli, první den testu bude na každého účastníka aplikován stejný protokol ručního dynamometru dvěma různými hodnotiteli po 1 hodině odpočinku, aby se zabránilo únavě. Aby se určila spolehlivost a shoda mezi pozorovateli, účastníci budou přehodnoceni stejnými výzkumníky ve stejném protokolu, místě a denním období, s odstupem 1 týdne, aby se zabránilo efektům učení. Tato studie odhalí intraobserver a interobserver spolehlivost a validitu ručního dynamometru, který může být použit při hodnocení svalové síly trupu pro klinické lékaře pracující s AIS.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Adolescentní idiopatická skolióza (AIS) je trojrozměrná komplexní deformita páteře charakterizovaná laterální odchylkou 10 stupňů nebo více ve frontální rovině, rotací v transverzální rovině a hypokyfózou v sagitální rovině a je důležitým problémem veřejného zdraví. globální prevalence 0,47–5,2 %. Svalová síla je důležitým faktorem při udržování posturální rovnováhy u AIS a bylo pozorováno, že jak lékaři, tak výzkumníci hodnotí svalovou sílu případů s AIS pomocí různých objektivních zařízení. Mezi objektivní metody hodnocení svalové síly patří elektromyografie, ruční dynamometrie a izokinetická dynamometrie. Elektromyografické přístroje a izokinetické dynamometry jsou drahé a jejich použití na klinice je omezené, protože nejsou snadno přenosné. Proto se ukázalo, že je to platná a spolehlivá metoda pro hodnocení síly svalů trupu u různých populací a patologií, jako jsou zdraví dospělí, zdraví atletičtí jedinci, chronická bolest dolní části zad nebo hemiplegičtí pacienti; Ruční dynamometr, který má tu výhodu, že je levnější a přenosnější než jiná zařízení, se jeví jako vhodná možnost pro klinické lékaře k vyhodnocení izometrické svalové síly trupu. V populaci AIS nebyly nalezeny žádné studie spolehlivosti ručních dynamometrů. Naším cílem ve studii je proto studovat intra-pozorovatelskou a inter-pozorovatelskou spolehlivost a validitu svalových sil flexe, extenze a laterální flexe trupu ručního dynamometru u pacientů s AIS, o kterých je známo, že mají změny ve svalech sílu ve srovnání s jejich vrstevníky v důsledku změny v postavení páteře. Tato studie odhalí validitu ručního dynamometru, který může být použit při hodnocení síly trupových svalů pro klinické lékaře pracující s AIS.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
41

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospívající pacienti s idiopatickou skoliózou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 10-18 let
  • Poté, co mu ortopedický specialista diagnostikoval adolescentní idiopatickou skoliózu
  • Schopnost porozumět pokynům
  • Dobrovolná účast ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Historie traumatického poranění trupu nebo pánve
  • Akutní, subakutní nebo chronické bolesti dolní části zad nebo neurologické onemocnění v anamnéze
  • Po operaci páteře
  • Účast na těžké fyzické aktivitě alespoň jeden den před testovacími dny
  • Po zkušenostech s jakoukoli akutní situací, která by mohla ovlivnit svalovou sílu mezi dvěma testy (do 7 dnů)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Validita a spolehlivost v rámci hodnotitelů a mezi nimi
Intra-rater a inter-rater validita a spolehlivost flexe, extenze a pravolevé laterální flexe trupu bude izometrická svalová síla v případech s AIS prováděna pomocí ručního dynamometru Lafeyette ((Lafayette Manual Muscle Testing System, Lafayette Instrument Co, Lafayette , Indiana). Aby se předešlo systematické chybě, každý účastník provede protokol izometrického ručního dynamometru v náhodném testovacím pořadí. Za účelem stanovení spolehlivosti mezi hodnotiteli bude na každého účastníka použit stejný protokol ručního dynamometru dvěma různými hodnotiteli v první den testu. Účastníci dostanou 1hodinovou přestávku mezi hodnotiteli, aby se předešlo únavě při hodnocení, které se bude konat ve stejný den. K určení spolehlivosti a shody mezi hodnotiteli budou účastníci přehodnoceni stejnými výzkumníky, ve stejném protokolu, místě a dni, s 1týdenním intervalem, aby se předešlo efektům učení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Izometrická síla flexoru trupu
Časové okno: Výchozí stav (všichni hodnotitelé), po 1 hodině (hodnotitelé 1) a 1 týdnu (hodnotitelé 1)
Izometrická síla flexorů trupu, dvě různé testovací polohy byly upraveny na základě současné literatury. První pozice bude měřena na zádech v 0 stupních extenze, s rovnými koleny. Dynamometr bude umístěn pod suprasternálním zářezem hrudní kosti. Účastníci budou instruováni, aby položili ruku na protější akromion. Aby se zabránilo rotaci pánve, budou účastníci fixováni pomocí pásu z přední páteře kyčelní horní a 10 cm nad laterálním kotníkem. Druhá poloha bude měřena na zádech ve 30 stupňové flexi s rovnými koleny. Dynamometr bude umístěn pod suprasternálním zářezem hrudní kosti. Účastníci budou instruováni, aby položili ruku na protější akromion. Aby se zabránilo rotaci pánve, budou účastníci fixováni pomocí pásu z přední páteře kyčelní horní a 10 cm nad laterálním kotníkem.
Výchozí stav (všichni hodnotitelé), po 1 hodině (hodnotitelé 1) a 1 týdnu (hodnotitelé 1)
Izometrická síla prodloužení trupu
Časové okno: Výchozí stav (všichni hodnotitelé), po 1 hodině (hodnotitelé 1) a 1 týdnu (hodnotitelé 1)
Izometrická síla extenze trupu, dvě různé testovací polohy byly upraveny na základě současné literatury. První poloha bude měřena lícem dolů v poloze vysunutí o 0 stupňů. Dynamometr bude umístěn ve výšce T4. Účastníci budou instruováni, aby si položili ruce na čelo. Účastníci budou fixováni pomocí pásu ze zadní horní kyčelní páteře a 10 cm nad laterálním kotníkem, aby se zabránilo rotaci pánve. Druhá poloha bude měřena lícem dolů ve 30° flexi. Dynamometr bude umístěn ve výšce T4. Účastníci budou instruováni, aby si položili ruce na čelo. Účastníci budou fixováni pomocí pásu ze zadní horní kyčelní páteře a 10 cm nad laterálním kotníkem, aby se zabránilo rotaci pánve.
Výchozí stav (všichni hodnotitelé), po 1 hodině (hodnotitelé 1) a 1 týdnu (hodnotitelé 1)
Izometrická síla bočního ohybu trupu
Časové okno: Výchozí stav (všichni hodnotitelé), po 1 hodině (hodnotitelé 1) a 1 týdnu (hodnotitelé 1)
Izometrická síla laterální flexe trupu bude měřena v sedě. Účastníci budou sedět na židli tak, aby se nohy nedotýkaly země a kyčle v 90° flexi a účastník bude fixován pomocí popruhu. Dynamometr bude umístěn na úrovni ramen. Účastníci budou instruováni, aby položili ruku na protější akromion. Pokusy, ve kterých dojde k nadměrnému pohybu (zjistitelné množství pohybu nebo rotace v příčné rovině), budou zamítnuty a změřeny jako.
Výchozí stav (všichni hodnotitelé), po 1 hodině (hodnotitelé 1) a 1 týdnu (hodnotitelé 1)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Istanbul University - Cerrahpasa

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: İrem Kurt Ulusoy, Istanbul University - Cerrahpasa
  • Vrchní vyšetřovatel: Elcin Akyurek, Istanbul University - Cerrahpasa
  • Vrchní vyšetřovatel: İpek Yeldan, Istanbul University - Cerrahpasa
  • Vrchní vyšetřovatel: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. února 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IUC5

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení