Spolehlivost a platnost měření svalové síly na ručním dynamometru Trup u pacientů s AIS
12. května 2024 aktualizováno: Irem Kurt, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Intra-rater a Inter-rater Spolehlivost a validita ručního dynamometru Měření svalové síly flexoru, extenzoru a laterálního flexoru u pacientů s adolescentní idiopatickou skoliózou
Adolescentní idiopatická skolióza (AIS) je trojrozměrná komplexní deformita páteře charakterizovaná laterální odchylkou 10 a více stupňů ve frontální rovině, rotací v transverzální rovině a hypokyfózou v sagitální rovině.
Bylo hlášeno, že v přítomnosti skoliózy dochází ke změně svalové síly lidí ve srovnání s jejich zdravými vrstevníky v důsledku zhoršení jejich posturální rovnováhy.
V literatuře existuje mnoho studií, které hodnotí svalovou sílu u případů s diagnostikovanou skoliózou objektivními přístroji.
Mezi těmito objektivními zařízeními byly pro různé populace provedeny studie spolehlivosti ručních dynamometrických zařízení, která se snadno používají, jsou přenosná a levnější než jiná zařízení.
V literatuře však nebyla nalezena žádná studie spolehlivosti ručního dynamometru u pacientů s AIS.
Proto je cílem naší studie studovat intra-rater a inter-rater spolehlivost a validitu svalových sil ve flexi, extenzi a laterální flexi trupu ručního dynamometru v případech s AIS, o kterých je známo, že mají změny ve svalu sílu ve srovnání s jejich vrstevníky v důsledku změny v postavení páteře.
Po získání demografických informací o případech, které splňují zařazovací kritéria v rámci studie, bude izometrická svalová síla flexoru trupu, extenzoru a pravo-levého laterálního flexoru hodnocena dvěma různými hodnotiteli pomocí Lafayettova ručního dynamometru.
Aby se předešlo systematické chybě, každý účastník provede protokol izometrického ručního dynamometru v náhodném testovacím pořadí.
Aby se určila spolehlivost mezi pozorovateli, první den testu bude na každého účastníka aplikován stejný protokol ručního dynamometru dvěma různými hodnotiteli po 1 hodině odpočinku, aby se zabránilo únavě.
Aby se určila spolehlivost a shoda mezi pozorovateli, účastníci budou přehodnoceni stejnými výzkumníky ve stejném protokolu, místě a denním období, s odstupem 1 týdne, aby se zabránilo efektům učení.
Tato studie odhalí intraobserver a interobserver spolehlivost a validitu ručního dynamometru, který může být použit při hodnocení svalové síly trupu pro klinické lékaře pracující s AIS.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Adolescentní idiopatická skolióza (AIS) je trojrozměrná komplexní deformita páteře charakterizovaná laterální odchylkou 10 stupňů nebo více ve frontální rovině, rotací v transverzální rovině a hypokyfózou v sagitální rovině a je důležitým problémem veřejného zdraví. globální prevalence 0,47–5,2 %.
Svalová síla je důležitým faktorem při udržování posturální rovnováhy u AIS a bylo pozorováno, že jak lékaři, tak výzkumníci hodnotí svalovou sílu případů s AIS pomocí různých objektivních zařízení.
Mezi objektivní metody hodnocení svalové síly patří elektromyografie, ruční dynamometrie a izokinetická dynamometrie.
Elektromyografické přístroje a izokinetické dynamometry jsou drahé a jejich použití na klinice je omezené, protože nejsou snadno přenosné.
Proto se ukázalo, že je to platná a spolehlivá metoda pro hodnocení síly svalů trupu u různých populací a patologií, jako jsou zdraví dospělí, zdraví atletičtí jedinci, chronická bolest dolní části zad nebo hemiplegičtí pacienti; Ruční dynamometr, který má tu výhodu, že je levnější a přenosnější než jiná zařízení, se jeví jako vhodná možnost pro klinické lékaře k vyhodnocení izometrické svalové síly trupu.
V populaci AIS nebyly nalezeny žádné studie spolehlivosti ručních dynamometrů.
Naším cílem ve studii je proto studovat intra-pozorovatelskou a inter-pozorovatelskou spolehlivost a validitu svalových sil flexe, extenze a laterální flexe trupu ručního dynamometru u pacientů s AIS, o kterých je známo, že mají změny ve svalech sílu ve srovnání s jejich vrstevníky v důsledku změny v postavení páteře.
Tato studie odhalí validitu ručního dynamometru, který může být použit při hodnocení síly trupových svalů pro klinické lékaře pracující s AIS.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
41
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Elcin Akyurek
- Telefonní číslo: +905077403731
- E-mail: oskanelcin@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: İrem Kurt Ulusoy
- Telefonní číslo: +905326904872
- E-mail: fztiremkurt@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34147
- İrem Kurt
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospívající pacienti s idiopatickou skoliózou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 10-18 let
- Poté, co mu ortopedický specialista diagnostikoval adolescentní idiopatickou skoliózu
- Schopnost porozumět pokynům
- Dobrovolná účast ve studii
Kritéria vyloučení:
- Historie traumatického poranění trupu nebo pánve
- Akutní, subakutní nebo chronické bolesti dolní části zad nebo neurologické onemocnění v anamnéze
- Po operaci páteře
- Účast na těžké fyzické aktivitě alespoň jeden den před testovacími dny
- Po zkušenostech s jakoukoli akutní situací, která by mohla ovlivnit svalovou sílu mezi dvěma testy (do 7 dnů)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Validita a spolehlivost v rámci hodnotitelů a mezi nimi
Intra-rater a inter-rater validita a spolehlivost flexe, extenze a pravolevé laterální flexe trupu bude izometrická svalová síla v případech s AIS prováděna pomocí ručního dynamometru Lafeyette ((Lafayette Manual Muscle Testing System, Lafayette Instrument Co, Lafayette , Indiana).
Aby se předešlo systematické chybě, každý účastník provede protokol izometrického ručního dynamometru v náhodném testovacím pořadí.
Za účelem stanovení spolehlivosti mezi hodnotiteli bude na každého účastníka použit stejný protokol ručního dynamometru dvěma různými hodnotiteli v první den testu.
Účastníci dostanou 1hodinovou přestávku mezi hodnotiteli, aby se předešlo únavě při hodnocení, které se bude konat ve stejný den.
K určení spolehlivosti a shody mezi hodnotiteli budou účastníci přehodnoceni stejnými výzkumníky, ve stejném protokolu, místě a dni, s 1týdenním intervalem, aby se předešlo efektům učení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Izometrická síla flexoru trupu
Časové okno: Výchozí stav (všichni hodnotitelé), po 1 hodině (hodnotitelé 1) a 1 týdnu (hodnotitelé 1)
|
Izometrická síla flexorů trupu, dvě různé testovací polohy byly upraveny na základě současné literatury.
První pozice bude měřena na zádech v 0 stupních extenze, s rovnými koleny.
Dynamometr bude umístěn pod suprasternálním zářezem hrudní kosti.
Účastníci budou instruováni, aby položili ruku na protější akromion.
Aby se zabránilo rotaci pánve, budou účastníci fixováni pomocí pásu z přední páteře kyčelní horní a 10 cm nad laterálním kotníkem.
Druhá poloha bude měřena na zádech ve 30 stupňové flexi s rovnými koleny.
Dynamometr bude umístěn pod suprasternálním zářezem hrudní kosti.
Účastníci budou instruováni, aby položili ruku na protější akromion.
Aby se zabránilo rotaci pánve, budou účastníci fixováni pomocí pásu z přední páteře kyčelní horní a 10 cm nad laterálním kotníkem.
|
Výchozí stav (všichni hodnotitelé), po 1 hodině (hodnotitelé 1) a 1 týdnu (hodnotitelé 1)
|
|
Izometrická síla prodloužení trupu
Časové okno: Výchozí stav (všichni hodnotitelé), po 1 hodině (hodnotitelé 1) a 1 týdnu (hodnotitelé 1)
|
Izometrická síla extenze trupu, dvě různé testovací polohy byly upraveny na základě současné literatury.
První poloha bude měřena lícem dolů v poloze vysunutí o 0 stupňů.
Dynamometr bude umístěn ve výšce T4.
Účastníci budou instruováni, aby si položili ruce na čelo.
Účastníci budou fixováni pomocí pásu ze zadní horní kyčelní páteře a 10 cm nad laterálním kotníkem, aby se zabránilo rotaci pánve.
Druhá poloha bude měřena lícem dolů ve 30° flexi.
Dynamometr bude umístěn ve výšce T4.
Účastníci budou instruováni, aby si položili ruce na čelo.
Účastníci budou fixováni pomocí pásu ze zadní horní kyčelní páteře a 10 cm nad laterálním kotníkem, aby se zabránilo rotaci pánve.
|
Výchozí stav (všichni hodnotitelé), po 1 hodině (hodnotitelé 1) a 1 týdnu (hodnotitelé 1)
|
|
Izometrická síla bočního ohybu trupu
Časové okno: Výchozí stav (všichni hodnotitelé), po 1 hodině (hodnotitelé 1) a 1 týdnu (hodnotitelé 1)
|
Izometrická síla laterální flexe trupu bude měřena v sedě.
Účastníci budou sedět na židli tak, aby se nohy nedotýkaly země a kyčle v 90° flexi a účastník bude fixován pomocí popruhu.
Dynamometr bude umístěn na úrovni ramen.
Účastníci budou instruováni, aby položili ruku na protější akromion.
Pokusy, ve kterých dojde k nadměrnému pohybu (zjistitelné množství pohybu nebo rotace v příčné rovině), budou zamítnuty a změřeny jako.
|
Výchozí stav (všichni hodnotitelé), po 1 hodině (hodnotitelé 1) a 1 týdnu (hodnotitelé 1)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Vrchní vyšetřovatel: İrem Kurt Ulusoy, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Vrchní vyšetřovatel: Elcin Akyurek, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Vrchní vyšetřovatel: İpek Yeldan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
16. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IUC5
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .