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Zuverlässigkeit und Gültigkeit von Handdynamometer-Messungen der Rumpfmuskelkraft bei Patienten mit AIS

29. Juni 2026 aktualisiert von: Irem Kurt, Istanbul University - Cerrahpasa

Intra- und Interrater-Zuverlässigkeit und Gültigkeit von Handdynamometer-Messungen der Rumpfbeuge-, Strecker- und Seitenbeugemuskelkraft bei Patienten mit jugendlicher idiopathischer Skoliose

Die adoleszente idiopathische Skoliose (AIS) ist eine dreidimensionale komplexe Deformität der Wirbelsäule, die durch eine seitliche Abweichung von 10 Grad oder mehr in der Frontalebene, eine Rotation in der Transversalebene und eine Hypokyphose in der Sagittalebene gekennzeichnet ist. Es wurde berichtet, dass es bei Vorliegen einer Skoliose zu einer Veränderung der Muskelkraft von Menschen im Vergleich zu ihren gesunden Altersgenossen aufgrund der Verschlechterung ihres Haltungsgleichgewichts kommt. Es gibt viele Studien in der Literatur, die die Muskelkraft von Fällen mit Skoliosediagnose mit objektiven Geräten bewerten. Unter diesen objektiven Geräten wurden für verschiedene Bevölkerungsgruppen Zuverlässigkeitsstudien zu Handdynamometriegeräten durchgeführt, die einfach zu bedienen, tragbar und kostengünstiger als andere Geräte sind. In der Literatur wurde jedoch keine Zuverlässigkeitsstudie zum Handdynamometer bei Patienten mit AIS gefunden. Ziel unserer Studie ist es daher, die Intra- und Inter-Rater-Zuverlässigkeit und Validität der Rumpfbeugungs-, Streckungs- und Lateralflexionsmuskelstärken des Handdynamometergeräts in Fällen mit AIS zu untersuchen, bei denen bekanntermaßen Muskelveränderungen auftreten Aufgrund der veränderten Wirbelsäulenausrichtung haben sie im Vergleich zu Gleichaltrigen mehr Kraft. Nach Erhalt der demografischen Informationen der Fälle, die die Einschlusskriterien im Rahmen der Studie erfüllen, wird die isometrische Muskelkraft der Rumpfbeuge-, Strecker- und rechten-linken Seitenbeugemuskulatur von zwei verschiedenen Gutachtern unter Verwendung eines Lafayette-Handdynamometers bewertet. Um systematische Fehler zu vermeiden, führt jeder Teilnehmer das isometrische Handprüfstandprotokoll in zufälliger Testreihenfolge durch. Um die Interobserver-Zuverlässigkeit zu bestimmen, wird am ersten Tag des Tests nach einer einstündigen Pause, um Ermüdung vorzubeugen, von zwei verschiedenen Prüfern bei jedem Teilnehmer das gleiche Handprüfstandprotokoll angewendet. Um die Zuverlässigkeit und Compliance innerhalb des Beobachters zu bestimmen, werden die Teilnehmer im Abstand von einer Woche von denselben Forschern nach demselben Protokoll, an demselben Ort und in demselben Tageszeitraum erneut bewertet, um Lerneffekte zu verhindern. Diese Studie wird die Intraobserver- und Interobserver-Zuverlässigkeit und Gültigkeit des tragbaren Dynamometergeräts aufzeigen, das bei der Bewertung der Rumpfmuskelkraft für Kliniker, die mit AIS arbeiten, verwendet werden kann.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Die idiopathische Skoliose bei Jugendlichen (AIS) ist eine dreidimensionale komplexe Deformität der Wirbelsäule, die durch eine seitliche Abweichung von 10 Grad oder mehr in der Frontalebene, eine Rotation in der Transversalebene und eine Hypokyphose in der Sagittalebene gekennzeichnet ist und ein wichtiges Problem für die öffentliche Gesundheit darstellt eine weltweite Prävalenz von 0,47–5,2 %. Muskelkraft ist ein wichtiger Faktor für die Aufrechterhaltung des Haltungsgleichgewichts bei AIS, und es wird beobachtet, dass sowohl Kliniker als auch Forscher die Muskelkraft von Fällen mit AIS mithilfe verschiedener objektiver Geräte bewerten. Zu den objektiven Methoden zur Beurteilung der Muskelkraft gehören Elektromyographie, Handdynamometrie und isokinetische Dynamometrie. Elektromyographiegeräte und isokinetische Dynamometer sind teuer und ihr Einsatz in der Klinik ist begrenzt, da sie nicht leicht zu transportieren sind. Daher hat es sich als gültige und zuverlässige Methode zur Beurteilung der Rumpfmuskelkraft bei verschiedenen Bevölkerungsgruppen und Pathologien erwiesen, z. B. bei gesunden Erwachsenen, gesunden Sportlern, chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich oder Patienten mit Hemiplegikern; Das tragbare Dynamometer, das den Vorteil hat, dass es billiger und tragbarer als andere Geräte ist, scheint für Kliniker eine geeignete Option zur Beurteilung der isometrischen Muskelkraft des Rumpfes zu sein. In der AIS-Population wurden keine Zuverlässigkeitsstudien zu Handdynamometergeräten gefunden. Daher besteht unser Ziel in der Studie darin, die Intra-Beobachter- und Inter-Beobachter-Zuverlässigkeit und Validität der Rumpfflexions-, Extension- und Lateralflexionsmuskelstärken des Handdynamometers bei Patienten mit AIS zu untersuchen, bei denen bekannt ist, dass sie Muskelveränderungen aufweisen Aufgrund der veränderten Wirbelsäulenausrichtung haben sie im Vergleich zu Gleichaltrigen mehr Kraft. Diese Studie wird die Gültigkeit des Handdynamometers aufzeigen, das bei der Bewertung der Rumpfmuskelkraft für Kliniker, die mit AIS arbeiten, verwendet werden kann.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
41

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Jugendliche Patienten mit idiopathischer Skoliose

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 10 und 18 Jahren
  • Bei mir wurde von einem Orthopäden eine idiopathische Skoliose bei Jugendlichen diagnostiziert
  • Fähigkeit, Anweisungen zu verstehen
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte traumatischer Rumpf- oder Beckenverletzungen
  • Vorgeschichte akuter, subakuter oder chronischer Schmerzen im unteren Rücken oder einer neurologischen Erkrankung
  • Nach einer Wirbelsäulenoperation
  • Teilnahme an schwerer körperlicher Aktivität mindestens einen Tag vor den Testtagen
  • Zwischen den beiden Tests (innerhalb von 7 Tagen) eine akute Situation erlebt haben, die die Muskelkraft beeinträchtigen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Validität und Zuverlässigkeit innerhalb und zwischen Bewertern
Die Intra- und Interrater-Validität und Zuverlässigkeit der isometrischen Muskelkraft der Rumpfbeugung, -streckung und der Rechts-Links-Lateralflexion in Fällen mit AIS wird mit dem Lafeyette-Handdynamometer (Lafayette Manual Muscle Testing System, Lafayette Instrument Co, Lafayette) durchgeführt , Indiana). Um systematische Fehler zu vermeiden, führt jeder Teilnehmer das isometrische Handprüfstandprotokoll in zufälliger Testreihenfolge durch. Um die Zuverlässigkeit zwischen den Prüfern zu bestimmen, wird am ersten Testtag von zwei verschiedenen Prüfern bei jedem Teilnehmer das gleiche Handprüfstandprotokoll angewendet. Den Teilnehmern wird eine einstündige Ruhezeit zwischen den Bewertern gewährt, um Ermüdung bei den am selben Tag stattfindenden Beurteilungen vorzubeugen. Um die Zuverlässigkeit und Übereinstimmung zwischen den Bewertern zu bestimmen, werden die Teilnehmer von denselben Forschern, zum gleichen Protokoll, am gleichen Ort und am gleichen Tag im Abstand von einer Woche erneut bewertet, um Lerneffekte zu verhindern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Isometrische Rumpfbeugekraft
Zeitfenster: Ausgangswert (Alle Bewerter), nach 1 Stunde (Bewerter 1) und 1 Woche (Bewerter 1)
Isometrische Rumpfbeugekraft, zwei verschiedene Testpositionen wurden basierend auf der aktuellen Literatur angepasst. Die erste Position wird auf dem Rücken bei 0 Grad Streckung und gestreckten Knien gemessen. Das Dynamometer wird unterhalb der suprasternalen Kerbe des Brustbeins platziert. Die Teilnehmer werden angewiesen, ihre Hand auf das gegenüberliegende Akromion zu legen. Um eine Beckenrotation zu verhindern, werden die Teilnehmer mit Hilfe eines Gürtels an der Spina iliaca anterior superior und 10 cm über dem Malleolus lateralis fixiert. Die zweite Position wird auf dem Rücken in einer 30-Grad-Flexionsposition mit gestreckten Knien gemessen. Das Dynamometer wird unterhalb der suprasternalen Kerbe des Brustbeins platziert. Die Teilnehmer werden angewiesen, ihre Hand auf das gegenüberliegende Akromion zu legen. Um eine Beckenrotation zu verhindern, werden die Teilnehmer mit Hilfe eines Gürtels an der Spina iliaca anterior superior und 10 cm über dem Malleolus lateralis fixiert.
Ausgangswert (Alle Bewerter), nach 1 Stunde (Bewerter 1) und 1 Woche (Bewerter 1)
Isometrische Stärke der Rumpfstreckung
Zeitfenster: Ausgangswert (Alle Bewerter), nach 1 Stunde (Bewerter 1) und 1 Woche (Bewerter 1)
Isometrische Rumpfstreckkraft, zwei verschiedene Testpositionen wurden basierend auf der aktuellen Literatur angepasst. Die erste Position wird mit der Vorderseite nach unten in einer Streckungsposition von 0 Grad gemessen. Der Dynamometer wird auf der Höhe T4 platziert. Die Teilnehmer werden angewiesen, ihre Hände auf ihre Stirn zu legen. Die Teilnehmer werden mit Hilfe eines Gürtels an der Spina iliaca posterior superior und 10 cm über dem Malleolus lateralis fixiert, um eine Beckenrotation zu verhindern. Die zweite Position wird mit dem Gesicht nach unten in einer 30-Grad-Flexionsposition gemessen. Der Dynamometer wird auf der Höhe T4 platziert. Die Teilnehmer werden angewiesen, ihre Hände auf ihre Stirn zu legen. Die Teilnehmer werden mit Hilfe eines Gürtels an der Spina iliaca posterior superior und 10 cm über dem Malleolus lateralis fixiert, um eine Beckenrotation zu verhindern.
Ausgangswert (Alle Bewerter), nach 1 Stunde (Bewerter 1) und 1 Woche (Bewerter 1)
Isometrische Stärke der seitlichen Rumpfbeugung
Zeitfenster: Ausgangswert (Alle Bewerter), nach 1 Stunde (Bewerter 1) und 1 Woche (Bewerter 1)
Die Kraft der isometrischen seitlichen Rumpfbeugung wird im Sitzen gemessen. Die Teilnehmer sitzen auf einem Stuhl, ihre Füße berühren den Boden nicht und ihre Hüften sind um 90° gebeugt. Der Teilnehmer wird mit Hilfe eines Gurtes fixiert. Der Dynamometer wird auf Schulterhöhe platziert. Die Teilnehmer werden angewiesen, ihre Hand auf das gegenüberliegende Akromion zu legen. Versuche, bei denen eine übermäßige Bewegung (ein erkennbares Maß an Bewegung oder Drehung in der Querebene) auftritt, werden abgelehnt und als bewertet.
Ausgangswert (Alle Bewerter), nach 1 Stunde (Bewerter 1) und 1 Woche (Bewerter 1)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Istanbul University - Cerrahpasa

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: İrem Kurt Ulusoy, Istanbul University - Cerrahpasa
  • Hauptermittler: Elcin Akyurek, Istanbul University - Cerrahpasa
  • Hauptermittler: İpek Yeldan, Istanbul University - Cerrahpasa
  • Hauptermittler: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IUC5

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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