Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování nové instagramové intervence pro silné užívání alkoholu

22. července 2024 aktualizováno: Emily Grekin

Testování nové instagramové intervence pro užívání silného alkoholu: Randomizovaná kontrola

Tento projekt si klade za cíl otestovat účinnost intervence založené na Instagramu pro snížení nadměrné konzumace alkoholu. Přesněji řečeno, vyšetřovatelé použijí randomizovaný kontrolovaný design k analýze rozdílů v užívání alkoholu a výsledcích souvisejících s alkoholem (např. důsledky související s alkoholem atd.), jakož i rozdíly v používání ochranných behaviorálních strategií a praktik všímavosti. Účastníci (80 plodných uživatelů, kteří hlásí nadměrné pití) budou náhodně rozděleni do 1 ze 3 podmínek: intervence nebo kontrola. Ti, kteří jsou randomizováni do intervenčního stavu, budou pozváni, aby sledovali studijní instagramové stránky, a ti, kteří jsou randomizováni do kontrolního stavu, budou pozváni pouze k dokončení hodnocení. Vyšetřovatelé předpokládají, že u osob v intervenčním stavu dojde k většímu snížení spotřeby alkoholu, frekvence a důsledků a větší frekvence používání cvičení všímavosti a ochranných behaviorálních strategií ve srovnání s těmi v kontrolním stavu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
80

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Wayne State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-30
  • Hlásit pravidelné používání Instagramu (tj. alespoň několikrát týdně)
  • Zpráva o splnění kritérií NIAAA pro epizodu nadměrného pití (4+ drinky v sedu pro cisgender ženy, 5+ drinky v sedu pro všechna ostatní pohlaví) alespoň dvakrát měsíčně za poslední tři měsíce

Kritéria vyloučení:

  • Žádná vylučovací kritéria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Intervence na Instagramu
Behaviorální: Intervence na Instagramu
Intervence se skládá ze studijní instagramové stránky, která bude každý den po dobu 42 dnů zveřejňovat obsah intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna frekvence užívání alkoholu za poslední měsíc pomocí počítačem spravovaného časového sledu
Časové okno: Před intervencí a 10týdenním sledováním
Vyšetřovatelé budou analyzovat rozdíly v počtu dní strávených pitím.
Před intervencí a 10týdenním sledováním
Změna v množství spotřebovaného alkoholu za poslední měsíc pomocí počítačem spravované časové osy zpětného sledování
Časové okno: Před intervencí a 10týdenním sledováním
Vyšetřovatelé budou analyzovat rozdíly v množství konzumace alkoholu za poslední měsíc a v množství epizod nadměrného pití za poslední měsíc.
Před intervencí a 10týdenním sledováním

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna frekvence používání strategie ochranného chování pomocí stupnice ochranných praktik pití
Časové okno: Před intervencí a 10týdenním sledováním
Vyšetřovatelé budou analyzovat rozdíl ve frekvenci nedávného použití ochranné behaviorální strategie pomocí škály ochranných postupů při pití (minimální skóre = 20, maximální skóre = 120 a vyšší skóre znamenají lepší výsledek).
Před intervencí a 10týdenním sledováním
Změna v množství nedávných následků alkoholu pomocí stručné stupnice následků pro mladé dospělé
Časové okno: Před intervencí a 10týdenním sledováním
Vyšetřovatelé budou analyzovat rozdíl v množství důsledků souvisejících s užíváním alkoholu pomocí škály Brief Young Adult Consequences Scale (minimální skóre = 0, maximální skóre = 24 a vyšší skóre znamená horší výsledek).
Před intervencí a 10týdenním sledováním
Změna frekvence používání praxe všímavosti pomocí stupnice všímavosti
Časové okno: Před intervencí a 10týdenním sledováním
Vyšetřovatelé budou analyzovat rozdíl ve frekvenci používání postupů všímavosti pomocí škály všímavosti (minimální skóre = 15, maximální skóre = 90 a vyšší skóre znamená lepší výsledek).
Před intervencí a 10týdenním sledováním
Změna připravenosti na změnu pitného chování pomocí dotazníku připravenosti na změnu
Časové okno: Před intervencí a 10týdenním sledováním
Vyšetřovatelé budou analyzovat rozdíl v hlášené připravenosti ke změně chování při pití pomocí dotazníku připravenosti na změnu (minimální skóre = 12, maximální skóre = 84 a vyšší skóre znamená lepší výsledek).
Před intervencí a 10týdenním sledováním
Subjektivní reakce účastníků pomocí Likertových škál
Časové okno: Podáno po 10 týdnech sledování
Vyšetřovatelé požádají účastníky, aby ohodnotili obsah intervence podle dimenzí přijatelnosti vytvořených speciálně pro tuto studii (tj. relevance, empatie, zájem, vstřícnost, respekt, personalizace). V dané doméně minimální skóre = 1, maximální skóre = 5 a vyšší skóre znamenají lepší výsledky.
Podáno po 10 týdnech sledování
Subjektivní reakce účastníků pomocí jednoduchých otázek ano/ne
Časové okno: Podáno po 10 týdnech sledování
Vyšetřovatelé požádají účastníky, aby ohodnotili, jak je intervence kvalitativně ovlivnila, pomocí jednoduchých otázek ano/ne (tj. zda si pamatují, že viděli určité příspěvky, zda je příspěvky přiměly přemýšlet o jejich pití, ovlivnily jejich smysl pro komunitu atd.).
Podáno po 10 týdnech sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Emily Grekin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
22. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. července 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB-23-11-6344

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení