Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie nowatorskiej interwencji na Instagramie dotyczącej nadużywania alkoholu

22 lipca 2024 zaktualizowane przez: Emily Grekin

Testowanie nowatorskiej interwencji Instagrama dotyczącej nadużywania alkoholu: losowa grupa kontrolna

Celem tego projektu jest sprawdzenie skuteczności interwencji opartej na Instagramie w ograniczaniu nadmiernego spożycia alkoholu. Mówiąc dokładniej, badacze wykorzystają losowy, kontrolowany projekt do analizy różnic w spożyciu alkoholu i związanych z nim skutków (np. konsekwencji związanych z alkoholem itp.), a także różnic w stosowaniu ochronnych strategii behawioralnych i praktyk uważności. Uczestnicy (80 użytkowników Prolific, którzy zgłosili upijanie się) zostaną losowo przydzieleni do jednego z 3 warunków: interwencja lub kontrola. Osoby przydzielone losowo do warunku interwencyjnego zostaną zaproszone do obserwowania stron badania na Instagramie, a osoby przydzielone losowo do warunku kontrolnego zostaną zaproszone wyłącznie do wypełnienia ocen. Badacze stawiają hipotezę, że wśród osób objętych interwencją nastąpi większe zmniejszenie spożycia alkoholu, jego częstotliwości i konsekwencji, a także większa częstotliwość stosowania ćwiczeń uważności i ochronnych strategii behawioralnych wśród osób objętych warunkiem interwencyjnym w porównaniu z osobami w stanie kontrolnym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
80

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Wayne State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-30 lat
  • Zgłaszaj regularne korzystanie z Instagrama (tj. co najmniej kilka razy w tygodniu)
  • Zgłosić spełnienie kryteriów NIAAA dotyczących epizodu upijania się (4 lub więcej drinków na posiedzeniu w przypadku kobiet cispłciowych, 5 lub więcej drinków na posiedzeniu w przypadku wszystkich innych płci) co najmniej dwa razy w miesiącu przez ostatnie trzy miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • Brak kryteriów wykluczających

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Kontrola
Eksperymentalny: Interwencja na Instagramie
Behawioralne: Interwencja na Instagramie
Interwencja obejmuje prowadzenie strony badawczej na Instagramie, na której codziennie przez 42 dni będą publikowane treści interwencyjne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana częstotliwości spożycia alkoholu w ciągu ostatniego miesiąca na podstawie obserwacji wstecznej na sterowanej komputerowo osi czasu
Ramy czasowe: Biorąc pod uwagę przed interwencją i po 10 tygodniach obserwacji
Badacze przeanalizują różnice w liczbie dni spędzonych na piciu.
Biorąc pod uwagę przed interwencją i po 10 tygodniach obserwacji
Zmiana ilości spożytego alkoholu w ciągu ostatniego miesiąca przy użyciu monitorowanej komputerowo osi czasu
Ramy czasowe: Biorąc pod uwagę przed interwencją i po 10 tygodniach obserwacji
Badacze przeanalizują różnice w ilości spożycia alkoholu w ciągu ostatniego miesiąca i liczbie epizodów upijania się w ciągu ostatniego miesiąca.
Biorąc pod uwagę przed interwencją i po 10 tygodniach obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana częstotliwości stosowania strategii zachowań ochronnych przy użyciu Skali Praktyk Picia Ochronnego
Ramy czasowe: Biorąc pod uwagę przed interwencją i po 10 tygodniach obserwacji
Badacze przeanalizują różnicę w częstotliwości niedawnego stosowania ochronnych strategii behawioralnych, korzystając ze Skali Praktyk Picia Ochronnego (minimalny wynik = 20, maksymalny wynik = 120, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik).
Biorąc pod uwagę przed interwencją i po 10 tygodniach obserwacji
Zmiana liczby niedawnych konsekwencji alkoholowych przy użyciu skali krótkich konsekwencji dla młodych dorosłych
Ramy czasowe: Biorąc pod uwagę przed interwencją i po 10 tygodniach obserwacji
Badacze przeanalizują różnicę w ilości konsekwencji związanych ze spożywaniem alkoholu za pomocą Krótkiej Skali Konsekwencji Młodych Dorosłych (minimalny wynik = 0, maksymalny wynik = 24, a wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik).
Biorąc pod uwagę przed interwencją i po 10 tygodniach obserwacji
Zmiana częstotliwości stosowania praktyki uważności przy użyciu Skali Świadomości Uważności
Ramy czasowe: Biorąc pod uwagę przed interwencją i po 10 tygodniach obserwacji
Badacze przeanalizują różnicę w częstotliwości stosowania praktyk uważności za pomocą Skali Świadomości Uważności (minimalny wynik = 15, maksymalny wynik = 90, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik).
Biorąc pod uwagę przed interwencją i po 10 tygodniach obserwacji
Zmiana gotowości do zmiany zachowań związanych z piciem za pomocą kwestionariusza gotowości do zmiany
Ramy czasowe: Biorąc pod uwagę przed interwencją i po 10 tygodniach obserwacji
Badacze przeanalizują różnicę w zgłaszanej gotowości do zmiany zachowań związanych z piciem, korzystając z Kwestionariusza gotowości do zmiany (minimalny wynik = 12, maksymalny wynik = 84, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik).
Biorąc pod uwagę przed interwencją i po 10 tygodniach obserwacji
Subiektywne reakcje uczestników przy użyciu skal Likerta
Ramy czasowe: Podano po 10 tygodniach obserwacji
Badacze poproszą uczestników o ocenę treści interwencji na podstawie wymiarów akceptowalności stworzonych specjalnie na potrzeby tego badania (tj. przydatności, empatii, zainteresowania, przydatności, szacunku, personalizacji). W danej dziedzinie minimalny wynik = 1, maksymalny wynik = 5, a wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
Podano po 10 tygodniach obserwacji
Subiektywne reakcje uczestników za pomocą prostych pytań typu „tak/nie”.
Ramy czasowe: Podano po 10 tygodniach obserwacji
Badacze poproszą uczestników o ocenę, w jaki sposób interwencja wpłynęła na nich pod względem jakościowym, za pomocą prostych pytań typu „tak/nie” (tj. czy pamiętają, że widzieli określone posty, czy posty zmusiły ich do myślenia o piciu, wpłynęły na ich poczucie wspólnoty itp.).
Podano po 10 tygodniach obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Emily Grekin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
22 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB-23-11-6344

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami