Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af en ny Instagram-intervention til kraftig alkoholbrug

22. juli 2024 opdateret af: Emily Grekin

Afprøvning af en ny Instagram-intervention for kraftig alkoholbrug: en randomiseret kontrolleret

Dette projekt har til formål at teste effektiviteten af ​​en Instagram-baseret intervention til at reducere stort alkoholforbrug. Mere specifikt vil efterforskerne bruge et randomiseret kontrolleret design til at analysere forskelle i alkoholforbrug og alkoholrelaterede udfald (f.eks. alkoholrelaterede konsekvenser osv.) samt forskelle i brugen af ​​beskyttende adfærdsstrategier og mindfulness-praksis. Deltagerne (80 produktive brugere, der rapporterer binge-drinking) vil blive tilfældigt tildelt 1 af 3 tilstande: intervention eller kontrol. De, der er randomiseret til interventionsbetingelsen, vil blive inviteret til at følge undersøgelsens Instagram-sider, og de, der er randomiseret til kontrolbetingelsen, vil kun blive inviteret til at gennemføre vurderingerne. Efterforskerne antager, at der vil være større reduktioner i alkoholforbrug, hyppighed og konsekvenser og større hyppighed af brug af mindfulness-øvelser og beskyttende adfærdsstrategier blandt dem i interventionstilstanden sammenlignet med dem i kontroltilstanden.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Wayne State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-30
  • Rapportér regelmæssig Instagram-brug (dvs. mindst et par gange om ugen)
  • Rapport om at have opfyldt NIAAA's kriterier for en episode med binge-drinking (4+ drinks i et møde for cisgender kvinder, 5+ drinks i et møde for alle andre køn) mindst to gange om måneden i de seneste tre måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen udelukkelseskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: Instagram-intervention
Adfærdsmæssigt: Instagram-intervention
Interventionen består af en undersøgelses Instagram-side, som vil poste interventionsindhold hver dag i 42 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hyppigheden af ​​alkoholforbrug i den seneste måned ved hjælp af den computeradministrerede tidslinjeopfølgning
Tidsramme: Gives præ-intervention og ved 10 ugers opfølgning
Efterforskerne vil analysere forskelle i mængden af ​​dage brugt på at drikke.
Gives præ-intervention og ved 10 ugers opfølgning
Ændring i mængden af ​​alkoholforbrug inden for den seneste måned ved hjælp af den computeradministrerede tidslinjeopfølgning
Tidsramme: Gives præ-intervention og ved 10 ugers opfølgning
Efterforskerne vil analysere forskelle i mængden af ​​alkoholforbrug inden for den seneste måned og mængden af ​​episoder med binge-drinking i de seneste måneder.
Gives præ-intervention og ved 10 ugers opfølgning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hyppigheden af ​​brug af beskyttende adfærdsstrategi ved brug af skalaen for beskyttende drikkepraksis
Tidsramme: Gives præ-intervention og ved 10 ugers opfølgning
Efterforskerne vil analysere forskellen i hyppigheden af ​​nylig brug af beskyttende adfærdsstrategier ved hjælp af Protective Drinking Practices Scale (minimumscore = 20, maksimal score = 120, og højere score indikerer et bedre resultat).
Gives præ-intervention og ved 10 ugers opfølgning
Ændring i mængden af ​​nylige alkoholkonsekvenser ved brug af den korte konsekvensskala for unge voksne
Tidsramme: Gives præ-intervention og ved 10 ugers opfølgning
Efterforskerne vil analysere forskellen i mængden af ​​konsekvenser relateret til alkoholbrug ved at bruge Brief Young Adult Consequences Scale (minimumscore = 0, maksimumscore = 24, og højere score indikerer et dårligere resultat).
Gives præ-intervention og ved 10 ugers opfølgning
Ændring i hyppigheden af ​​mindfulness-øvelser Brug af mindfulness-bevidsthedsskalaen
Tidsramme: Gives præ-intervention og ved 10 ugers opfølgning
Efterforskerne vil analysere forskellen i hyppigheden af ​​brug af mindfulness-praksis ved hjælp af Mindfulness Awareness Scale (minimumscore = 15, maksimumscore = 90, og højere score indikerer et bedre resultat).
Gives præ-intervention og ved 10 ugers opfølgning
Ændring i parathed til at ændre drikkeadfærd ved at bruge spørgeskemaet om parathed til at ændre
Tidsramme: Gives præ-intervention og ved 10 ugers opfølgning
Efterforskerne vil analysere forskellen i rapporteret parathed til at ændre drikkeadfærd ved hjælp af Readiness to Change-spørgeskemaet (minimumscore = 12, maksimumscore = 84, og højere score indikerer et bedre resultat).
Gives præ-intervention og ved 10 ugers opfølgning
Subjektive deltagerreaktioner ved hjælp af Likert-skalaer
Tidsramme: Gives ved 10 ugers opfølgning
Efterforskerne vil bede deltagerne om at vurdere interventionsindholdet ud fra acceptabilitetsdimensioner, der er skabt specifikt til denne undersøgelse (dvs. relevans, empati, interesse, hjælpsomhed, respektfuldhed, personalisering). På et givet domæne er minimumscore = 1, maksimumscore = 5, og højere score indikerer bedre resultater.
Gives ved 10 ugers opfølgning
Deltagerens subjektive reaktioner ved hjælp af simple ja/nej-spørgsmål
Tidsramme: Gives ved 10 ugers opfølgning
Efterforskerne vil bede deltagerne vurdere, hvordan interventionen kvalitativt har påvirket dem ved hjælp af simple ja/nej-spørgsmål (dvs. hvis de husker at have set bestemte indlæg, hvis indlæggene fik dem til at tænke over deres drikkeri, påvirkede deres følelse af fællesskab osv.).
Gives ved 10 ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Emily Grekin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. juli 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB-23-11-6344

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger