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Testen einer neuartigen Instagram-Intervention bei starkem Alkoholkonsum

22. Juli 2024 aktualisiert von: Emily Grekin

Testen einer neuartigen Instagram-Intervention bei starkem Alkoholkonsum: Eine randomisierte kontrollierte

Ziel dieses Projekts ist es, die Wirksamkeit einer Instagram-basierten Intervention zur Reduzierung von starkem Alkoholkonsum zu testen. Genauer gesagt werden die Forscher ein randomisiertes, kontrolliertes Design verwenden, um Unterschiede im Alkoholkonsum und alkoholbedingten Folgen (z. B. alkoholbedingte Folgen usw.) sowie Unterschiede im Einsatz von Schutzverhaltensstrategien und Achtsamkeitspraktiken zu analysieren. Die Teilnehmer (80 Prolific-Benutzer, die von Rauschtrinken berichten) werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Bedingungen zugeordnet: Intervention oder Kontrolle. Diejenigen, die nach dem Zufallsprinzip der Interventionsbedingung zugeteilt werden, werden eingeladen, den Instagram-Seiten der Studie zu folgen, und diejenigen, die nach dem Zufallsprinzip der Kontrollbedingung zugeteilt werden, werden eingeladen, nur die Bewertungen auszufüllen. Die Forscher nehmen an, dass es zu einer stärkeren Verringerung des Alkoholkonsums, der Häufigkeit und der Folgen sowie zu einer größeren Häufigkeit des Einsatzes von Achtsamkeitsübungen und schützenden Verhaltensstrategien bei denjenigen in der Interventionsbedingung im Vergleich zu denen in der Kontrollbedingung kommen wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Wayne State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18–30
  • Melden Sie regelmäßige Instagram-Nutzung (d. h. mindestens ein paar Mal pro Woche)
  • Berichten Sie, dass Sie in den letzten drei Monaten mindestens zweimal im Monat die NIAAA-Kriterien für eine Episode von Komatrinken erfüllt haben (4+ Getränke pro Sitzung für Cis-Frauen, 5+ Getränke pro Sitzung für alle anderen Geschlechter).

Ausschlusskriterien:

  • Keine Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: Instagram-Intervention
Verhalten: Instagram-Intervention
Die Intervention besteht aus einer Instagram-Studienseite, auf der 42 Tage lang täglich Interventionsinhalte veröffentlicht werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Häufigkeit des Alkoholkonsums im letzten Monat mithilfe des computergesteuerten Timeline-Follow-Backs
Zeitfenster: Gegeben vor der Intervention und bei der Nachuntersuchung nach 10 Wochen
Die Ermittler werden Unterschiede in der Anzahl der Tage analysieren, an denen sie getrunken haben.
Gegeben vor der Intervention und bei der Nachuntersuchung nach 10 Wochen
Änderung der Menge des Alkoholkonsums im letzten Monat mithilfe des computergesteuerten Timeline-Follow-Backs
Zeitfenster: Gegeben vor der Intervention und bei der Nachuntersuchung nach 10 Wochen
Die Ermittler werden Unterschiede in der Menge des Alkoholkonsums im vergangenen Monat und der Zahl der Komasaufen-Episoden im vergangenen Monat analysieren.
Gegeben vor der Intervention und bei der Nachuntersuchung nach 10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Häufigkeit des Einsatzes schützender Verhaltensstrategien anhand der Skala für schützende Trinkpraktiken
Zeitfenster: Gegeben vor der Intervention und bei der Nachuntersuchung nach 10 Wochen
Die Ermittler werden den Unterschied in der Häufigkeit der jüngsten Anwendung von Schutzverhaltensstrategien anhand der Skala für schützende Trinkpraktiken analysieren (Mindestpunktzahl = 20, Höchstpunktzahl = 120 und höhere Punktzahlen weisen auf ein besseres Ergebnis hin).
Gegeben vor der Intervention und bei der Nachuntersuchung nach 10 Wochen
Änderung des Ausmaßes der jüngsten Alkoholfolgen anhand der kurzen Folgenskala für junge Erwachsene
Zeitfenster: Gegeben vor der Intervention und bei der Nachuntersuchung nach 10 Wochen
Die Ermittler werden den Unterschied in der Menge der Folgen im Zusammenhang mit Alkoholkonsum anhand der kurzen Folgenskala für junge Erwachsene analysieren (Mindestpunktzahl = 0, Höchstpunktzahl = 24 und höhere Punktzahlen weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin).
Gegeben vor der Intervention und bei der Nachuntersuchung nach 10 Wochen
Änderung der Häufigkeit der Anwendung von Achtsamkeitsübungen mithilfe der Achtsamkeits-Bewusstseinsskala
Zeitfenster: Gegeben vor der Intervention und bei der Nachuntersuchung nach 10 Wochen
Die Forscher werden den Unterschied in der Häufigkeit der Anwendung von Achtsamkeitsübungen anhand der Achtsamkeitsbewusstseinsskala analysieren (Mindestpunktzahl = 15, Höchstpunktzahl = 90 und höhere Punktzahlen weisen auf ein besseres Ergebnis hin).
Gegeben vor der Intervention und bei der Nachuntersuchung nach 10 Wochen
Änderung der Bereitschaft zur Änderung des Trinkverhaltens mithilfe des Fragebogens zur Änderungsbereitschaft
Zeitfenster: Gegeben vor der Intervention und bei der Nachuntersuchung nach 10 Wochen
Die Ermittler werden den Unterschied in der gemeldeten Bereitschaft zur Änderung des Trinkverhaltens anhand des Fragebogens zur Bereitschaft zur Änderung analysieren (Mindestpunktzahl = 12, Höchstpunktzahl = 84, und höhere Punktzahlen weisen auf ein besseres Ergebnis hin).
Gegeben vor der Intervention und bei der Nachuntersuchung nach 10 Wochen
Subjektive Reaktionen der Teilnehmer mithilfe von Likert-Skalen
Zeitfenster: Wird bei der Nachuntersuchung nach 10 Wochen verabreicht
Die Forscher werden die Teilnehmer bitten, den Interventionsinhalt anhand von Akzeptanzdimensionen zu bewerten, die speziell für diese Studie erstellt wurden (d. h. Relevanz, Empathie, Interesse, Hilfsbereitschaft, Respekt, Personalisierung). In einer bestimmten Domäne beträgt die Mindestpunktzahl 1, die Höchstpunktzahl 5 und höhere Punktzahlen weisen auf bessere Ergebnisse hin.
Wird bei der Nachuntersuchung nach 10 Wochen verabreicht
Subjektive Reaktionen der Teilnehmer anhand einfacher Ja/Nein-Fragen
Zeitfenster: Wird bei der Nachuntersuchung nach 10 Wochen verabreicht
Die Forscher werden die Teilnehmer bitten, mithilfe einfacher Ja/Nein-Fragen zu bewerten, wie sich die Intervention qualitativ auf sie ausgewirkt hat (z. B. ob sie sich daran erinnern, bestimmte Beiträge gesehen zu haben, ob die Beiträge sie zum Nachdenken über ihren Alkoholkonsum anregten, ihr Gemeinschaftsgefühl beeinflussten usw.).
Wird bei der Nachuntersuchung nach 10 Wochen verabreicht

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Emily Grekin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
22. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB-23-11-6344

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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