Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinků tréninku proprioceptivního cvičení na parametry motorické výkonnosti u zdravých dospělých

17. května 2024 aktualizováno: Cigdem Ayhan, Hacettepe University
Tato studie byla provedena s cílem prozkoumat účinek dvou různých cvičebních protokolů aplikovaných na zdravé jedince na parametry motorického výkonu. Do studie bylo zahrnuto 41 zdravých účastníků. Účastníci byli rozděleni do 2 skupin (skupina proprioceptivního cvičení zápěstí, skupina obecného cvičení) a absolvovali cvičební trénink zaměřený na ruku a zápěstí po dobu celkem 6 týdnů. Před a po cvičení sociodemografické vyhodnocení, dotazník Rychlé postižení paže, ramena a ruky, hodnocení bolesti, měření síly úchopu, test tolerance přenosu váhy, snímání polohy zápěstního kloubu, Nelsonův test reakce ruky, test rovnováhy Y horních končetin, boční úchop a stativ V obou skupinách byla hodnocena měření úchopu, manuální svalové testování a povrchová elektromyografická analýza.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Zdraví dobrovolníci, kteří splnili kritéria pro zařazení, byli zahrnuti do studie po dohodě s účastí. Účastníci byli rozděleni do dvou skupin. Jedna skupina absolvovala 6 týdnů obecného cvičení horních končetin spolu s proprioceptivním cvičením. Proprioceptivní cvičení sestávalo z 10minutového zahřívacího období zahrnujícího aktivní a pasivní cvičení horních končetin, po kterém následovalo 30minutové proprioceptivní cvičení. Cvičební program postupoval týdně a cvičení se provádělo ve standardizovaných polohách. Aby bylo zajištěno dodržování cvičení, byly nahrány na video a zaslány na telefony účastníků. Druhá skupina prováděla obecné cvičení horních končetin po dobu 6 týdnů. Důvodem vytvoření druhé skupiny bylo eliminovat časově závislý vliv změn elektromyografické aktivační úrovně svalů. Kromě toho jsou pozorovány bilaterální účinky tréninku jednostranného cvičení horních končetin. Porovnání elektromyografických aktivit netrénovaných zdravých jedinců na konci léčby může zlepšit kvalitu interpretace dat. V naší studii však byly zvažovány i další faktory, které zvyšují riziko chyby při hodnocení distální motorické výkonnosti horní končetiny. Očekává se, že motorický výkon dominantní strany bude větší než motorický výkon nedominantní strany. Nedominantní strana je však častěji využívána v každodenních činnostech, což vede k tomu, že na dominantní stranu je zatížena vyšší frekvence a intenzita každodenních činností. Aby se snížila potenciální chyba vyplývající z každodenních aktivit, byl cvičební trénink poskytnut nedominantní straně zdravých jedinců účastnících se naší studie. Podrobná hodnocení byla provedena na jednotlivcích účastnících se studie, jak je popsáno níže. Hodnocení byla provedena dvakrát, před zahájením cvičebního programu a po 6týdenním cvičebním programu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06100
        • Hacettepe University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 18 až 30 let
  • Být ochoten se studie zúčastnit
  • Mít kognitivní schopnosti porozumět úkolům požadovaným ve studiu.

Kritéria vyloučení:

  • Pociťování akutní/chronické bilaterální nebo unilaterální bolesti horní končetiny
  • S neurologickými a/nebo revmatologickými onemocněními
  • Chronické užívání léků
  • Pravidelné kouření/konzumace alkoholu v současnosti nebo v minulosti
  • Užívání kortizonu perorálně nebo injekčně
  • V uplynulém roce utrpěl úrazy pohybového aparátu horních končetin
  • Absolvování operace horních končetin
  • S indexem tělesné hmotnosti vyšším než 24,9 kg/m2
  • Skóre nad 6 na skóre hypermobility Beighton
  • Pravidelné cvičení na horních končetinách
  • Autoimunitní a/nebo revmatická onemocnění v anamnéze
  • Pravidelné užívání protizánětlivých léků atd.
  • S kardiovaskulárním onemocněním a cukrovkou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Proprioceptivní cvičení zápěstí a obecná cvičení horních končetin
Proprioceptivní cvičení zápěstí jsou neuromuskulární cvičení pro stabilizaci a kontrolu zápěstí.
Jiný: Proprioceptivní cvičení
V naší studii byli účastníci rozděleni do dvou různých cvičebních skupin, počínaje stejným zahřívacím cvičebním programem, a byl implementován 6týdenní cvičební program. Aby se snížila potenciální chyba vyplývající z každodenních činností, byl cvičební trénink poskytnut nedominantní straně účastníků. Proprioceptivní cvičení mají za cíl obnovit svalovou rovnováhu, nevědomou kontrolu kloubů s reaktivní aktivací svalů a dopřednou kontrolu kloubů.
Jiný: Cvičení horních končetin
V naší studii byli účastníci rozděleni do dvou různých cvičebních skupin, počínaje stejným zahřívacím cvičebním programem, a byl implementován 6týdenní cvičební program. Aby se snížila potenciální chyba vyplývající z každodenních činností, byl cvičební trénink poskytnut nedominantní straně účastníků. Cvičení na horní končetiny jsou tradiční rehabilitační cvičení pro sílu, vytrvalost a rozsah pohybu.
Jiný: Obecná cvičení horních končetin
Tato cvičení jsou tradiční rehabilitační cvičení.
Jiný: Cvičení horních končetin
V naší studii byli účastníci rozděleni do dvou různých cvičebních skupin, počínaje stejným zahřívacím cvičebním programem, a byl implementován 6týdenní cvičební program. Aby se snížila potenciální chyba vyplývající z každodenních činností, byl cvičební trénink poskytnut nedominantní straně účastníků. Cvičení na horní končetiny jsou tradiční rehabilitační cvičení pro sílu, vytrvalost a rozsah pohybu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Povrchová elektromyografie
Časové okno: Do týdne před zahájením cvičení a do týdne po ukončení cvičení
Měření úrovní aktivace svalů zápěstí
Do týdne před zahájením cvičení a do týdne po ukončení cvičení

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla uchopení
Časové okno: Do týdne před zahájením cvičení a do týdne po ukončení cvičení
Měření síly stisku ruky
Do týdne před zahájením cvičení a do týdne po ukončení cvičení
Test tolerance zátěže
Časové okno: Do týdne před zahájením cvičení a do týdne po ukončení cvičení
Měření nosnosti zdravého zápěstí
Do týdne před zahájením cvičení a do týdne po ukončení cvičení
Smysl společné pozice
Časové okno: Do týdne před zahájením cvičení a do týdne po ukončení cvičení
Měření polohových smyslů pro 4 směry pohybu zápěstí
Do týdne před zahájením cvičení a do týdne po ukončení cvičení
Reakční čas
Časové okno: Do týdne před zahájením cvičení a do týdne po ukončení cvičení
Měření reakční doby Nelsonovy ruky
Do týdne před zahájením cvičení a do týdne po ukončení cvičení
Test y rovnováhy horních končetin
Časové okno: Do týdne před zahájením cvičení a do týdne po ukončení cvičení
Měření rovnováhy a pohyblivosti horních končetin
Do týdne před zahájením cvičení a do týdne po ukončení cvičení
Držák stativu
Časové okno: Do týdne před zahájením cvičení a do týdne po ukončení cvičení
Měření síly sevření ruky stativu
Do týdne před zahájením cvičení a do týdne po ukončení cvičení
Boční úchop
Časové okno: Do týdne před zahájením cvičení a do týdne po ukončení cvičení
Měření boční síly úchopu ruky
Do týdne před zahájením cvičení a do týdne po ukončení cvičení
Manuální svalový test
Časové okno: Do týdne před zahájením cvičení a do týdne po ukončení cvičení
Měření ručním svalovým dynamometrem
Do týdne před zahájením cvičení a do týdne po ukončení cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hacettepe University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Semiha Tomiris Erzincanlı, MSc Student, Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. května 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • E-94603339-604.01.02-268134

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení