Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningerne af proprioceptiv træningstræning på motoriske præstationsparametre hos raske voksne

17. maj 2024 opdateret af: Cigdem Ayhan, Hacettepe University
Denne undersøgelse blev udført for at undersøge effekten af ​​to forskellige træningsprotokoller anvendt på raske individer på motoriske præstationsparametre. Enogfyrre raske deltagere blev inkluderet i undersøgelsen. Deltagerne blev opdelt i 2 grupper (håndledsproprioceptiv træningsgruppe, generel træningsgruppe) og deltog i træningstræning målrettet hånd og håndled i i alt 6 uger. Før og efter øvelserne, sociodemografisk evaluering, Quick Disability of Arm Shoulder and Hand spørgeskema, smertevurdering, grebsstyrkemåling, vægtoverførselstolerancetest, håndledspositionssans, Nelson håndreaktionstest, øvre ekstremitet Y balancetest, lateralt greb og stativ grebsmålinger, manuel muskeltestning og overfladeelektromyografianalyse blev evalueret i begge grupper.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Raske frivillige, der opfyldte inklusionskriterierne, blev inkluderet i undersøgelsen efter aftale om at deltage. Deltagerne blev delt op i to grupper. Én gruppe modtog 6 ugers generelle øvelser i overekstremiteterne sammen med proprioceptiv træning. Den proprioceptive træning bestod af en 10-minutters opvarmningsperiode inklusive aktive og passive overekstremitetsøvelser efterfulgt af 30 minutters proprioceptive øvelser. Træningsprogrammet udviklede sig ugentligt, og øvelserne blev udført i standardiserede stillinger. For at sikre overholdelse af øvelserne blev de optaget på video og sendt til deltagernes telefoner. Den anden gruppe udførte generelle overekstremitetsøvelser i 6 uger. Grunden til at oprette den anden gruppe var at eliminere den tidsafhængige effekt af ændringer i elektromyografiske aktiveringsniveauer af muskler. Derudover observeres de bilaterale effekter af unilateral træning af øvre ekstremiteter. Sammenligning af de elektromyografiske aktiviteter hos utrænede raske individer ved slutningen af ​​behandlingen kan forbedre kvaliteten af ​​datafortolkningen. Andre faktorer, der øger risikoen for fejl ved evaluering af distal motorisk ydeevne af den øvre ekstremitet, blev dog også overvejet i vores undersøgelse. Det forventes, at den motoriske ydeevne af den dominerende side vil være større end den for den ikke-dominante side. Den ikke-dominante side bruges dog hyppigere i daglige aktiviteter, hvilket resulterer i, at en højere frekvens og intensitet af daglige aktiviteter bliver indlæst på den dominerende side. For at reducere den potentielle fejl som følge af dagligdags aktiviteter, blev træningstræning givet til den ikke-dominerende side af de raske personer, der deltog i vores undersøgelse. Der blev udført detaljerede evalueringer på de personer, der deltog i undersøgelsen, som beskrevet nedenfor. Evalueringer blev udført to gange, før træningsprogrammet startede og efter det 6-ugers træningsprogram.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Hacettepe University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 18 og 30 år
  • At være villig til at deltage i undersøgelsen
  • At have kognitive evner til at forstå de opgaver, der kræves i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Oplever akutte/kroniske bilaterale eller unilaterale smerter i overekstremiteterne
  • Har neurologiske og/eller reumatologiske sygdomme
  • Kronisk medicinbrug
  • Regelmæssigt rygning/alkoholforbrug i øjeblikket eller tidligere
  • Indtagelse af cortison oralt eller via injektion
  • Lidt af muskel- og skeletskader i overekstremiteterne i det seneste år
  • Gennemgå operation i øvre ekstremiteter
  • Har et kropsmasseindeks større end 24,9 kg/m2
  • Score over 6 på Beighton hypermobilitetsscore
  • Deltager i regelmæssige øvelser, der involverer de øvre ekstremiteter
  • Anamnese med autoimmune og/eller gigtsygdomme
  • Regelmæssig brug af anti-inflammatorisk medicin mv.
  • Har hjerte-kar-sygdomme og diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Proprioceptive håndledsøvelser og generelle øvre ekstremitetsøvelser
Håndledsproprioceptive øvelser er neuromuskulære øvelser til håndledsstabilisering og kontrol.
Andet: Proprioceptive øvelser
I vores undersøgelse blev deltagerne opdelt i to forskellige træningsgrupper, startende med det samme opvarmningstræningsprogram, og et 6-ugers træningsprogram blev implementeret. For at reducere den potentielle fejl som følge af daglige aktiviteter, blev der givet træning til den ikke-dominerende side af deltagerne. Proprioceptive øvelser har til formål at genoprette muskelbalancer, ubevidst ledkontrol med reaktive muskelaktiveringer og feedforward ledkontrol.
Andet: Øvelser for øvre ekstremiteter
I vores undersøgelse blev deltagerne opdelt i to forskellige træningsgrupper, startende med det samme opvarmningstræningsprogram, og et 6-ugers træningsprogram blev implementeret. For at reducere den potentielle fejl som følge af daglige aktiviteter, blev der givet træning til den ikke-dominerende side af deltagerne. Øvre ekstremitetsøvelser er traditionelle genoptræningsøvelser til styrke, udholdenhed og bevægelighed.
Andet: Generelle øvelser for øvre ekstremiteter
Disse øvelser er traditionelle genoptræningsøvelser.
Andet: Øvelser for øvre ekstremiteter
I vores undersøgelse blev deltagerne opdelt i to forskellige træningsgrupper, startende med det samme opvarmningstræningsprogram, og et 6-ugers træningsprogram blev implementeret. For at reducere den potentielle fejl som følge af daglige aktiviteter, blev der givet træning til den ikke-dominerende side af deltagerne. Øvre ekstremitetsøvelser er traditionelle genoptræningsøvelser til styrke, udholdenhed og bevægelighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overfladeelektromyografi
Tidsramme: Inden for ugen før start af øvelsen og inden for ugen efter endt øvelse
Måling af aktiveringsniveauer for håndledsmuskler
Inden for ugen før start af øvelsen og inden for ugen efter endt øvelse

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grib Force
Tidsramme: Inden for ugen før start af øvelsen og inden for ugen efter endt øvelse
Måling af håndgrebskraft
Inden for ugen før start af øvelsen og inden for ugen efter endt øvelse
Vægtbærende tolerancetest
Tidsramme: Inden for ugen før start af øvelsen og inden for ugen efter endt øvelse
Måling af vægtbærende kapacitet af sundt håndled
Inden for ugen før start af øvelsen og inden for ugen efter endt øvelse
Fællespositionssans
Tidsramme: Inden for ugen før start af øvelsen og inden for ugen efter endt øvelse
Måling af positionssanser for 4 håndledsområde af bevægelsesretninger
Inden for ugen før start af øvelsen og inden for ugen efter endt øvelse
Reaktionstid
Tidsramme: Inden for ugen før start af øvelsen og inden for ugen efter endt øvelse
Måling af Nelsons håndreaktionstid
Inden for ugen før start af øvelsen og inden for ugen efter endt øvelse
Overekstremitet y balancetest
Tidsramme: Inden for ugen før start af øvelsen og inden for ugen efter endt øvelse
Måling af overekstremitetsbalance og mobilitet
Inden for ugen før start af øvelsen og inden for ugen efter endt øvelse
Stativgreb
Tidsramme: Inden for ugen før start af øvelsen og inden for ugen efter endt øvelse
Måling af stativets håndgrebskraft
Inden for ugen før start af øvelsen og inden for ugen efter endt øvelse
Sidegreb
Tidsramme: Inden for ugen før start af øvelsen og inden for ugen efter endt øvelse
Måling af lateral håndgrebskraft
Inden for ugen før start af øvelsen og inden for ugen efter endt øvelse
Manuel muskeltest
Tidsramme: Inden for ugen før start af øvelsen og inden for ugen efter endt øvelse
Måling af manuelt muskeldynamometer
Inden for ugen før start af øvelsen og inden for ugen efter endt øvelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hacettepe University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Semiha Tomiris Erzincanlı, MSc Student, Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. maj 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • E-94603339-604.01.02-268134

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger