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Indagine sugli effetti dell'allenamento propriocettivo sui parametri delle prestazioni motorie negli adulti sani

17 maggio 2024 aggiornato da: Cigdem Ayhan, Hacettepe University
Questo studio è stato condotto per indagare l'effetto di due diversi protocolli di esercizio applicati a individui sani sui parametri di prestazione motoria. Nello studio sono stati inclusi quarantuno partecipanti sani. I partecipanti sono stati divisi in 2 gruppi (gruppo di esercizi propriocettivi del polso, gruppo di esercizi generali) e hanno seguito un allenamento mirato alla mano e al polso per un totale di 6 settimane. Prima e dopo gli esercizi, valutazione sociodemografica, questionario sulla disabilità rapida del braccio, della spalla e della mano, valutazione del dolore, misurazione della forza di presa, test di tolleranza al trasferimento del peso, senso della posizione dell'articolazione del polso, test di reazione della mano di Nelson, test di equilibrio Y dell'arto superiore, presa laterale e treppiede in entrambi i gruppi sono state valutate le misurazioni della presa, i test muscolari manuali e l'analisi dell'elettromiografia di superficie.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I volontari sani che soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati inclusi nello studio previo accordo di partecipazione. I partecipanti sono stati divisi in due gruppi. Un gruppo ha ricevuto 6 settimane di esercizi generali per gli arti superiori insieme ad esercizi propriocettivi. L'allenamento con esercizi propriocettivi consisteva in un periodo di riscaldamento di 10 minuti comprendente esercizi attivi e passivi per gli arti superiori seguiti da 30 minuti di esercizi propriocettivi. Il programma di esercizi procedeva settimanalmente e gli esercizi venivano eseguiti in posizioni standardizzate. Per garantire l'aderenza agli esercizi, questi sono stati registrati su video e inviati ai telefoni dei partecipanti. Il secondo gruppo ha eseguito esercizi generali per gli arti superiori per 6 settimane. La ragione per la creazione del secondo gruppo era quella di eliminare l’effetto dipendente dal tempo dei cambiamenti nei livelli di attivazione elettromiografica dei muscoli. Inoltre, si osservano gli effetti bilaterali dell’allenamento fisico unilaterale degli arti superiori. Il confronto delle attività elettromiografiche di individui sani non addestrati alla fine del trattamento può migliorare la qualità dell'interpretazione dei dati. Tuttavia, nel nostro studio sono stati considerati anche altri fattori che aumentano il rischio di errore nella valutazione delle prestazioni motorie distali degli arti superiori. Si prevede che le prestazioni motorie del lato dominante saranno maggiori di quelle del lato non dominante. Tuttavia, il lato non dominante viene utilizzato più frequentemente nelle attività quotidiane, con il risultato che una maggiore frequenza e intensità delle attività della vita quotidiana vengono caricate sul lato dominante. Per ridurre il potenziale errore derivante dalle attività della vita quotidiana, l'allenamento fisico è stato somministrato al lato non dominante degli individui sani che hanno partecipato al nostro studio. Sono state eseguite valutazioni dettagliate sugli individui partecipanti allo studio, come descritto di seguito. Le valutazioni sono state condotte due volte, prima di iniziare il programma di esercizi e dopo il programma di esercizi di 6 settimane.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
20

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06100
        • Hacettepe University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra i 18 e i 30 anni
  • Essere disposti a partecipare allo studio
  • Avere capacità cognitive per comprendere i compiti richiesti nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Dolore acuto/cronico bilaterale o unilaterale agli arti superiori
  • Avere malattie neurologiche e/o reumatologiche
  • Utilizzo cronico di farmaci
  • Consumo regolare di fumo/alcol attualmente o in passato
  • Assumere cortisone per via orale o tramite iniezione
  • Nell'ultimo anno ha sofferto di lesioni muscoloscheletriche agli arti superiori
  • Sottoposto a un intervento chirurgico agli arti superiori
  • Avere un indice di massa corporea superiore a 24,9 kg/m2
  • Punteggio superiore a 6 nel punteggio di ipermobilità di Beighton
  • Impegnarsi in esercizi regolari che coinvolgono gli arti superiori
  • Storia di malattie autoimmuni e/o reumatiche
  • Uso regolare di farmaci antinfiammatori, ecc.
  • Avere malattie cardiovascolari e diabete

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Altro: Esercizi propriocettivi del polso ed esercizi generali per gli arti superiori
Gli esercizi propriocettivi del polso sono esercizi neuromuscolari per la stabilizzazione e il controllo del polso.
Altro: Esercizi propriocettivi
Nel nostro studio, i partecipanti sono stati divisi in due diversi gruppi di esercizi, iniziando con lo stesso programma di esercizi di riscaldamento ed è stato implementato un programma di allenamento con esercizi di 6 settimane. Per ridurre il potenziale errore derivante dalle attività della vita quotidiana, l'allenamento fisico è stato somministrato al lato non dominante dei partecipanti. Gli esercizi propriocettivi mirano a ripristinare gli equilibri muscolari, il controllo articolare inconscio con attivazioni muscolari reattive e il controllo articolare feedforward.
Altro: Esercizi per gli arti superiori
Nel nostro studio, i partecipanti sono stati divisi in due diversi gruppi di esercizi, iniziando con lo stesso programma di esercizi di riscaldamento ed è stato implementato un programma di allenamento con esercizi di 6 settimane. Per ridurre il potenziale errore derivante dalle attività della vita quotidiana, l'allenamento fisico è stato somministrato al lato non dominante dei partecipanti. Gli esercizi per gli arti superiori sono esercizi riabilitativi tradizionali per forza, resistenza e libertà di movimento.
Altro: Esercizi generali per gli arti superiori
Questi esercizi sono esercizi di riabilitazione tradizionali.
Altro: Esercizi per gli arti superiori
Nel nostro studio, i partecipanti sono stati divisi in due diversi gruppi di esercizi, iniziando con lo stesso programma di esercizi di riscaldamento ed è stato implementato un programma di allenamento con esercizi di 6 settimane. Per ridurre il potenziale errore derivante dalle attività della vita quotidiana, l'allenamento fisico è stato somministrato al lato non dominante dei partecipanti. Gli esercizi per gli arti superiori sono esercizi riabilitativi tradizionali per forza, resistenza e libertà di movimento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Elettromiografia di superficie
Lasso di tempo: Entro la settimana prima di iniziare l'esercizio ed entro la settimana dopo aver terminato l'esercizio
Misurazione dei livelli di attivazione dei muscoli del polso
Entro la settimana prima di iniziare l'esercizio ed entro la settimana dopo aver terminato l'esercizio

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza di presa
Lasso di tempo: Entro la settimana prima di iniziare l'esercizio ed entro la settimana dopo aver terminato l'esercizio
Misurazione della forza di presa della mano
Entro la settimana prima di iniziare l'esercizio ed entro la settimana dopo aver terminato l'esercizio
Test di tolleranza al carico
Lasso di tempo: Entro la settimana prima di iniziare l'esercizio ed entro la settimana dopo aver terminato l'esercizio
Misurazione della capacità di carico del polso sano
Entro la settimana prima di iniziare l'esercizio ed entro la settimana dopo aver terminato l'esercizio
Senso della posizione congiunta
Lasso di tempo: Entro la settimana prima di iniziare l'esercizio ed entro la settimana dopo aver terminato l'esercizio
Misurazione dei rilevamenti di posizione per 4 range di direzioni di movimento del polso
Entro la settimana prima di iniziare l'esercizio ed entro la settimana dopo aver terminato l'esercizio
Tempo di reazione
Lasso di tempo: Entro la settimana prima di iniziare l'esercizio ed entro la settimana dopo aver terminato l'esercizio
Misurazione del tempo di reazione della mano di Nelson
Entro la settimana prima di iniziare l'esercizio ed entro la settimana dopo aver terminato l'esercizio
Test dell'equilibrio e delle estremità superiori
Lasso di tempo: Entro la settimana prima di iniziare l'esercizio ed entro la settimana dopo aver terminato l'esercizio
Misurazione dell’equilibrio e della mobilità degli arti superiori
Entro la settimana prima di iniziare l'esercizio ed entro la settimana dopo aver terminato l'esercizio
Impugnatura per treppiede
Lasso di tempo: Entro la settimana prima di iniziare l'esercizio ed entro la settimana dopo aver terminato l'esercizio
Misurazione della forza di presa della mano del treppiede
Entro la settimana prima di iniziare l'esercizio ed entro la settimana dopo aver terminato l'esercizio
Presa laterale
Lasso di tempo: Entro la settimana prima di iniziare l'esercizio ed entro la settimana dopo aver terminato l'esercizio
Misurazione della forza di presa laterale della mano
Entro la settimana prima di iniziare l'esercizio ed entro la settimana dopo aver terminato l'esercizio
Test muscolare manuale
Lasso di tempo: Entro la settimana prima di iniziare l'esercizio ed entro la settimana dopo aver terminato l'esercizio
Misurazione del dinamometro muscolare manuale
Entro la settimana prima di iniziare l'esercizio ed entro la settimana dopo aver terminato l'esercizio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Hacettepe University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Semiha Tomiris Erzincanlı, MSc Student, Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
23 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
23 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 maggio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • E-94603339-604.01.02-268134

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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