Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu treningu proprioceptywnego na parametry motoryczne u zdrowych dorosłych

17 maja 2024 zaktualizowane przez: Cigdem Ayhan, Hacettepe University
Badanie to przeprowadzono w celu zbadania wpływu dwóch różnych protokołów ćwiczeń stosowanych u zdrowych osób na parametry sprawności motorycznej. Do badania włączono czterdziestu jeden zdrowych uczestników. Uczestnicy zostali podzieleni na 2 grupy (grupa ćwiczeń proprioceptywnych nadgarstka, grupa ćwiczeń ogólnych) i uczestniczyli w treningu ćwiczeń ukierunkowanych na rękę i nadgarstek łącznie przez 6 tygodni. Przed i po ćwiczeniach, ocena socjodemograficzna, kwestionariusz szybkiego kalectwa ramienia i ręki, ocena bólu, pomiar siły chwytu, test tolerancji przenoszenia ciężaru, czucie pozycji stawu nadgarstka, test reakcji ręki Nelsona, test równowagi Y kończyny górnej, chwyt boczny i statyw W obu grupach oceniano pomiary chwytu, ręczne testy mięśni i analizę elektromiografii powierzchniowej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zdrowi ochotnicy, którzy spełnili kryteria włączenia, zostali włączeni do badania po wyrażeniu zgody na udział. Uczestnicy zostali podzieleni na dwie grupy. Jedna grupa otrzymała 6 tygodni ćwiczeń ogólnych kończyn górnych wraz z treningiem proprioceptywnym. Trening ćwiczeń proprioceptywnych składał się z 10-minutowej rozgrzewki obejmującej aktywne i bierne ćwiczenia kończyn górnych, a następnie 30 minut ćwiczeń proprioceptywnych. Program ćwiczeń rozwijał się co tydzień, a ćwiczenia wykonywano w standardowych pozycjach. Aby zapewnić przestrzeganie ćwiczeń, zostały one nagrane na wideo i przesłane na telefony uczestników. Druga grupa wykonywała ćwiczenia ogólne kończyn górnych przez 6 tygodni. Powodem utworzenia drugiej grupy była chęć wyeliminowania zależnego od czasu efektu zmian poziomów aktywacji elektromiograficznej mięśni. Dodatkowo obserwuje się obustronne efekty jednostronnego treningu wysiłkowego kończyn górnych. Porównanie aktywności elektromiograficznej nieprzeszkolonych zdrowych osób pod koniec leczenia może poprawić jakość interpretacji danych. W naszym badaniu wzięto jednak pod uwagę także inne czynniki zwiększające ryzyko błędu w ocenie sprawności motorycznej dystalnej kończyny górnej. Oczekuje się, że sprawność motoryczna strony dominującej będzie większa niż strony niedominującej. Jednakże strona niedominująca jest częściej wykorzystywana w czynnościach życia codziennego, co skutkuje większym obciążeniem strony dominującej większą częstotliwością i intensywnością czynności życia codziennego. Aby ograniczyć potencjalny błąd wynikający z codziennych czynności, u zdrowych osób biorących udział w naszym badaniu, przeprowadzono trening wysiłkowy niedominującej strony zdrowych osób. Dokonano szczegółowej oceny osób biorących udział w badaniu, jak opisano poniżej. Oceny przeprowadzono dwukrotnie, przed rozpoczęciem programu ćwiczeń i po 6-tygodniowym programie ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06100
        • Hacettepe University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Być w wieku od 18 do 30 lat
  • Wyrażenie chęci wzięcia udziału w badaniu
  • Posiadać zdolności poznawcze umożliwiające zrozumienie zadań wymaganych na studiach.

Kryteria wyłączenia:

  • Odczuwasz ostry/przewlekły obustronny lub jednostronny ból kończyny górnej
  • Choroby neurologiczne i/lub reumatologiczne
  • Chroniczne używanie leków
  • Regularne palenie/spożywanie alkoholu obecnie lub w przeszłości
  • Przyjmowanie kortyzonu doustnie lub poprzez zastrzyk
  • W ciągu ostatniego roku doznał urazów układu mięśniowo-szkieletowego kończyn górnych
  • Przechodzi operację kończyny górnej
  • Posiadanie wskaźnika masy ciała większego niż 24,9 kg/m2
  • Wynik powyżej 6 w skali hipermobilności Beightona
  • Regularne ćwiczenia angażujące kończyny górne
  • Historia chorób autoimmunologicznych i/lub reumatycznych
  • Regularne stosowanie leków przeciwzapalnych itp.
  • Choroby układu krążenia i cukrzyca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Ćwiczenia proprioceptywne nadgarstka i ogólne ćwiczenia kończyn górnych
Ćwiczenia proprioceptywne nadgarstka to ćwiczenia nerwowo-mięśniowe służące stabilizacji i kontroli nadgarstka.
Inny: Ćwiczenia proprioceptywne
W naszym badaniu uczestników podzielono na dwie różne grupy ćwiczeń, rozpoczynając od tego samego programu ćwiczeń rozgrzewkowych i wdrożono 6-tygodniowy program ćwiczeń fizycznych. Aby ograniczyć potencjalny błąd wynikający z codziennych czynności, niedominującą stronę uczestników poddano treningowi ruchowemu. Ćwiczenia proprioceptywne mają na celu przywrócenie równowagi mięśniowej, nieświadomej kontroli stawów za pomocą reaktywnych aktywacji mięśni i kontroli stawów z wyprzedzeniem.
Inny: Ćwiczenia kończyn górnych
W naszym badaniu uczestników podzielono na dwie różne grupy ćwiczeń, rozpoczynając od tego samego programu ćwiczeń rozgrzewkowych i wdrożono 6-tygodniowy program ćwiczeń fizycznych. Aby ograniczyć potencjalny błąd wynikający z codziennych czynności, niedominującą stronę uczestników poddano treningowi ruchowemu. Ćwiczenia kończyn górnych to tradycyjne ćwiczenia rehabilitacyjne poprawiające siłę, wytrzymałość i zakres ruchu.
Inny: Ogólne ćwiczenia kończyn górnych
Ćwiczenia te są tradycyjnymi ćwiczeniami rehabilitacyjnymi.
Inny: Ćwiczenia kończyn górnych
W naszym badaniu uczestników podzielono na dwie różne grupy ćwiczeń, rozpoczynając od tego samego programu ćwiczeń rozgrzewkowych i wdrożono 6-tygodniowy program ćwiczeń fizycznych. Aby ograniczyć potencjalny błąd wynikający z codziennych czynności, niedominującą stronę uczestników poddano treningowi ruchowemu. Ćwiczenia kończyn górnych to tradycyjne ćwiczenia rehabilitacyjne poprawiające siłę, wytrzymałość i zakres ruchu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elektromiografia powierzchniowa
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem ćwiczeń i w ciągu tygodnia po ich zakończeniu
Pomiar poziomu aktywacji mięśni nadgarstka
W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem ćwiczeń i w ciągu tygodnia po ich zakończeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła chwytu
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem ćwiczeń i w ciągu tygodnia po ich zakończeniu
Pomiar siły uścisku dłoni
W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem ćwiczeń i w ciągu tygodnia po ich zakończeniu
Test tolerancji obciążenia
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem ćwiczeń i w ciągu tygodnia po ich zakończeniu
Pomiar nośności zdrowego nadgarstka
W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem ćwiczeń i w ciągu tygodnia po ich zakończeniu
Wspólne poczucie pozycji
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem ćwiczeń i w ciągu tygodnia po ich zakończeniu
Pomiar zmysłów pozycji dla 4 kierunków ruchu nadgarstka
W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem ćwiczeń i w ciągu tygodnia po ich zakończeniu
Czas reakcji
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem ćwiczeń i w ciągu tygodnia po ich zakończeniu
Pomiar czasu reakcji ręki Nelsona
W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem ćwiczeń i w ciągu tygodnia po ich zakończeniu
Test równowagi y kończyny górnej
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem ćwiczeń i w ciągu tygodnia po ich zakończeniu
Pomiar równowagi i ruchomości kończyny górnej
W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem ćwiczeń i w ciągu tygodnia po ich zakończeniu
Uchwyt statywowy
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem ćwiczeń i w ciągu tygodnia po ich zakończeniu
Pomiar siły uścisku dłoni statywu
W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem ćwiczeń i w ciągu tygodnia po ich zakończeniu
Chwyt boczny
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem ćwiczeń i w ciągu tygodnia po ich zakończeniu
Pomiar bocznej siły uścisku dłoni
W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem ćwiczeń i w ciągu tygodnia po ich zakończeniu
Ręczny test mięśni
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem ćwiczeń i w ciągu tygodnia po ich zakończeniu
Pomiar ręcznym dynamometrem mięśniowym
W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem ćwiczeń i w ciągu tygodnia po ich zakończeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hacettepe University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Semiha Tomiris Erzincanlı, MSc Student, Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • E-94603339-604.01.02-268134

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami