Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky her pro trénink mozku na kognitivní funkce a kvalitu života v MCI

30. května 2024 aktualizováno: Riphah International University

Účinky her pro trénink mozku na kognitivní funkce a kvalitu života u starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou

Cílem studie je určit účinky her pro trénink mozku na kognitivní funkce a kvalitu života u starších dospělých s MCI.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem studie je určit účinky her pro trénink mozku na kognitivní funkce a kvalitu života u starších dospělých s MCI. Tato studie posoudí účinnost her pro trénink mozku. Lumosita na kognitivní funkce a kvalitu života u starších dospělých s MCI. Kromě kognitivní rehabilitace je tato intervence slibná jako nákladově efektivní přístup k oddálení, udržení nebo dokonce zlepšení kognitivního poklesu spojeného s procesem stárnutí.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
44

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pákistán
        • Nábor
        • Riphah International University, Gulberg Green Campus
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lylas Ali, MS-NMPT*

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší dospělí ve věku >50 let a více
  • Jak mužský, tak ženský
  • Minimálně imatrikulace na úrovni vzdělání
  • Mírná kognitivní porucha (MOCA skóre 18-25)
  • Aktivní nezávislí jedinci s normálním sluchem a normálním nebo korigovaným viděním.

Kritéria vyloučení:

  • Středně těžké až těžké kognitivní poruchy
  • Diagnostikovaný případ demence, deprese nebo jiných duševních problémů.
  • Současné plány na přesun do jiného města.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální
Hra na trénink mozku (Lumosity)
Jiný: Hra pro trénink mozku Lumosity
. Skupina A, experimentální skupina bude trénována pomocí pěti vybraných her tzn. Speed ​​Match, Memory Matrix, Tidal poklad, Ebb and Flow a Lost in Migration from Lumosity po dobu 30 sezení, 30 min/den po dobu 6 týdnů.
Aktivní komparátor: Řízení
Simulační hra (Simcity buildit)
Jiný: Simulační hra simcity buildit
Skupina B, aktivní ovládání bude trénováno pro stejný počet sezení pomocí simulační hry SimCity Build it po dobu 30 sezení, 30 minut/den po dobu 6 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Montrealská škála kognitivního hodnocení
Časové okno: 6 týdnů
Krátké hodnocení kognitivních funkcí se provádí pomocí MoCA dotazníku, který se skládá z 12 položek, tj. vizuoprostorové, výkonné funkce, krátkodobá paměť, pozornost nebo koncentrace, pracovní paměť, jazyk a nakonec orientace. Celkové skóre tohoto dotazníku je 30. Podle systému hodnocení představuje skóre 26 až 30 normální kognitivní schopnosti, skóre 18 až 25 označuje mírnou kognitivní poruchu a skóre 10-17 znamená středně těžkou kognitivní poruchu. A konečně, skóre nižší než 10 představuje vážné kognitivní poškození. Inter-rater reliability neboli hodnota ICC je 0,96 (95% CI: 0,91-0,98). Cronbachovo alfa je 0,79 a AUC 0,89 (95% CI: 0,83-0,95).
6 týdnů
Test stopování A a B
Časové okno: 6 týdnů
Test vytváření stezek je krátký test papíru a tužky, který se používá ke screeningu jakéhokoli kognitivního poškození, přičemž test se hodnotí podle toho, jak dlouho trvá, než jej člověk dokončí. V části A testu pacient nakreslí čáry, které spojí očíslované kruhy od 1 do 25 a spojí je ve vzestupném pořadí. Průměrné skóre pro dokončení tohoto testu je 29 sekund, zatímco orientační pravidlo naznačuje typické skóre 90 sekund. Skóre větší než 78 sekund znamená nedostatek. V části B testu pacient spojuje kroužky střídavě mezi čísly od 1 do 13 a písmeny od A do L. Průměrné skóre je 75 sekund, přičemž skóre vyšší než 273 sekund představuje nedostatek. Základním pravidlem pro tento test je typické skóre 3 minuty. Spolehlivost opakovaného testu pro část A je mezi 0,76 a 0,89 a pro část B leží mezi 0,86 a 0,94. Cronbachovo alfa pro tento neuropsychologický test je 0,90.
6 týdnů
Stručná verze Světové zdravotnické organizace pro kvalitu života (BREF WHO-QOL):
Časové okno: 6 týdnů
Dotazník WHO-QOL BREIF je nástroj s 26 položkami pro měření kvality života. Zabývá se čtyřmi oblastmi kvality života, které zahrnují fyzické zdraví sestávající ze 7 položek, psychické zdraví se 6 položkami, sociální vztahy 3 položky a environmentální zdraví zahrnující 8 položek; obsahuje také položky QOL a obecné zdraví. Každá položka v dotazníku je hodnocena na 5bodové ordinální škále; od 1 do 5. Skóre se pak lineárně transformuje na stupnici 0 až 100, kde skóre 0 představuje nejhorší zdravotní stav a maximální skóre 100 označuje nejlepší možný zdravotní stav. Cronbachův koeficient alfa pro tento dotazník je 0,86 a hodnota ICC je 0,74. Skóre CVI je v rozmezí 0,78 až 1,00
6 týdnů
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ);
Časové okno: 6 týdnů
IPAQ je self-reported nástroj pro hodnocení úrovně fyzické aktivity. Hodnotí dobu trvání fyzické aktivity za posledních 7 dní v oblastech pohybová aktivita související se zaměstnáním, doprava, domácí práce a údržba domácnosti, péče o rodinu, rekreační aktivity, sport a volnočasová fyzická aktivita a také čas strávený sezením. . Skóre se zaznamenává ve formě MET minut. Celkový počet minut za týden strávený každým typem aktivity, tj. chůzí (3,3 MET), mírnou (4,0 MET) nebo intenzivní fyzickou aktivitou (8,0 MET) se vypočítá a převede na MET-minuty. Součet celkových MET-minut pro každou aktivitu určuje úroveň celkové fyzické aktivity. Dotazník má vynikající test-retest spolehlivost pro fyzickou aktivitu (ICC = 0,84-1,00) stejně jako výjimečnou souběžnou platnost: ρ = 0,71
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Arshad Nawaz Malik, PhD, Riphah International University Islamabad

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
16. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
16. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. května 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Lylas Ali

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení