Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ gier szkoleniowych mózgu na funkcje poznawcze i jakość życia w MCI

30 maja 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ gier trenujących mózg na funkcje poznawcze i jakość życia starszych osób dorosłych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi

Celem badania jest określenie wpływu gier trenujących mózg na funkcje poznawcze i jakość życia osób starszych z MCI.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie ma na celu określenie wpływu gier ćwiczących mózg na funkcje poznawcze i jakość życia osób starszych z MCI. Badanie to oceni skuteczność gier trenujących mózg. Jasność na funkcje poznawcze i jakość życia starszych osób dorosłych z MCI. Poza rehabilitacją poznawczą, interwencja ta jest obiecująca jako opłacalna metoda opóźnienia, utrzymania, a nawet poprawy pogorszenia funkcji poznawczych związanego z procesem starzenia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
44

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan
        • Rekrutacyjny
        • Riphah International University, Gulberg Green Campus
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lylas Ali, MS-NMPT*

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Starsi dorośli w wieku > 50 lat i starsi
  • Zarówno mężczyzna, jak i kobieta
  • Przynajmniej matura na poziomie wykształcenia
  • Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (wynik MOCA 18-25)
  • Aktywne, niezależne osoby z normalnym słuchem i normalnym lub skorygowanym do normalnego wzrokiem.

Kryteria wyłączenia:

  • Umiarkowane do ciężkiego zaburzenia funkcji poznawczych
  • Zdiagnozowany przypadek demencji, depresji lub innych problemów psychicznych.
  • Aktualne plany przeprowadzki do innego miasta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Gra trenująca mózg (Lumosity)
Inny: Gra trenująca mózg Lumosity
. Grupa A, grupa eksperymentalna, będzie trenowana z wykorzystaniem pięciu wybranych gier, tj. Speed ​​Match, Memory Matrix, Tidal Treasury, Ebb and Flow oraz Lost in Migration from Lumosity przez okres 30 sesji, 30 minut dziennie przez okres 6 tygodni.
Aktywny komparator: Kontrola
Gra symulacyjna (kompilacja Simcity)
Inny: Kompilacja gry symulacyjnej Simcity
Grupa B, aktywna grupa kontrolna będzie trenowana przez taką samą liczbę sesji przy użyciu gry symulacyjnej SimCity Build it, przez okres 30 sesji, 30 minut dziennie przez okres 6 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Montrealska Skala Oceny Poznawczej
Ramy czasowe: 6 tygodni
Krótka ocena funkcji poznawczych dokonywana jest za pomocą Kwestionariusza MoCA, który składa się z 12 pozycji, tj. funkcji wzrokowo-przestrzennych, funkcjonowania wykonawczego, pamięci krótkotrwałej, uwagi lub koncentracji, pamięci roboczej, języka i wreszcie orientacji. Łączny wynik tego kwestionariusza wynosi 30. Zgodnie z systemem ocen, wynik od 26 do 30 oznacza normalne upośledzenie funkcji poznawczych, wynik od 18 do 25 oznacza łagodne upośledzenie funkcji poznawczych, a wynik 10-17 oznacza umiarkowane upośledzenie funkcji poznawczych. Wreszcie wynik mniejszy niż 10 oznacza poważne upośledzenie funkcji poznawczych. Wiarygodność między oceniającymi, czyli wartość ICC, wynosi 0,96 (95% CI: 0,91–0,98). Wartość alfa Cronbacha wynosi 0,79, a AUC 0,89 (95% CI: 0,83-0,95).
6 tygodni
Test tworzenia szlaku A i B
Ramy czasowe: 6 tygodni
Test tworzenia szlaku to krótki test papierowo-ołówkowy stosowany do sprawdzania zaburzeń funkcji poznawczych, którego ocena oceniana jest na podstawie czasu potrzebnego danej osobie na jego ukończenie. W części A badania pacjent rysuje linie łączące okręgi ponumerowane od 1 do 25, łącząc je w kolejności rosnącej. Średni wynik za ukończenie tego testu wynosi 29 sekund, podczas gdy praktyczna zasada sugeruje typowy wynik 90 sekund. Wynik większy niż 78 sekund wskazuje na niedobór. W części B testu pacjent łączy kółka na przemian z cyframi od 1 do 13 i literami od A do L. Średni wynik wynosi 75 sekund, przy czym wynik większy niż 273 sekundy oznacza niedobór. Ogólną zasadą tego testu jest typowy wynik wynoszący 3 minuty. Rzetelność ponownego testu dla części A wynosi od 0,76 do 0,89, a dla części B od 0,86 do 0,94. Alfa Cronbacha dla tego testu neuropsychologicznego wynosi 0,90.
6 tygodni
Kwestionariusz Światowej Organizacji Zdrowia dotyczący jakości życia (WHO-QOL BREF):
Ramy czasowe: 6 tygodni
Kwestionariusz WHO-QOL BREIF to 26-punktowe narzędzie służące do pomiaru jakości życia. Odnosi się do czterech dziedzin jakości życia, które obejmują zdrowie fizyczne obejmujące 7 pozycji, zdrowie psychiczne obejmujące 6 pozycji, relacje społeczne 3 pozycje i zdrowie środowiskowe obejmujące 8 pozycji; zawiera także elementy QOL i ogólnego stanu zdrowia. Każda pozycja kwestionariusza jest oceniana w 5-punktowej skali porządkowej; od 1 do 5. Wyniki są następnie przekształcane liniowo do skali od 0 do 100, gdzie wynik 0 oznacza najgorszy stan zdrowia, a maksymalny wynik 100 oznacza najlepszy możliwy stan zdrowia. Współczynnik alfa Cronbacha dla tego kwestionariusza wynosi 0,86, a wartość ICC wynosi 0,74. Wynik CVI mieści się w przedziale od 0,78 do 1,00
6 tygodni
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ);
Ramy czasowe: 6 tygodni
IPAQ to samodzielne narzędzie służące do oceny poziomu aktywności fizycznej. Ocenia czas trwania aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 7 dni w następujących obszarach: aktywność fizyczna związana z pracą, transport, prace domowe i utrzymanie domu, opieka nad rodziną, zajęcia rekreacyjne, sport i aktywność fizyczna w czasie wolnym oraz czas spędzony w pozycji siedzącej . Wynik zapisywany jest w formie minut MET. Całkowitą tygodniową liczbę minut spędzonych na każdym typie aktywności, czyli chodzeniu (3,3 MET), wykonywaniu umiarkowanej (4,0 MET) lub intensywnej aktywności fizycznej (8,0 MET) oblicza się i przelicza na MET-minuty. Suma całkowitych minut MET dla każdej aktywności określa poziom całkowitej aktywności fizycznej. Kwestionariusz charakteryzuje się doskonałą rzetelnością typu test-retest w zakresie aktywności fizycznej (ICC = 0,84-1,00) oraz wyjątkową trafność współbieżną: ρ = 0,71
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Riphah International University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Arshad Nawaz Malik, PhD, Riphah International University Islamabad

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
16 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
16 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
16 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
31 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
31 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Lylas Ali

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami