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Effetti dei giochi di allenamento del cervello sulla funzione cognitiva e sulla qualità della vita nel MCI

30 maggio 2024 aggiornato da: Riphah International University

Gli effetti dei giochi di brain training sulle funzioni cognitive e sulla qualità della vita negli anziani con lieve deterioramento cognitivo

Lo studio mira a determinare gli effetti dei giochi di allenamento del cervello sulla funzione cognitiva e sulla qualità della vita tra gli anziani con MCI.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo studio mira a determinare gli effetti dei giochi di allenamento del cervello sulla funzione cognitiva e sulla qualità della vita tra gli anziani con MCI. Questo studio valuterà l'efficacia dei giochi di allenamento del cervello. Lumosity sulla funzione cognitiva e sulla qualità della vita tra gli anziani con MCI. Oltre alla riabilitazione cognitiva, questo intervento è promettente come approccio economicamente vantaggioso per ritardare, mantenere o addirittura migliorare il declino cognitivo associato al processo di invecchiamento.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
44

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan
        • Reclutamento
        • Riphah International University, Gulberg Green Campus
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lylas Ali, MS-NMPT*

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Anziani di età >50 anni e oltre
  • Sia maschio che femmina
  • Immatricolazione a livello di istruzione almeno
  • Compromissione cognitiva lieve (punteggio MOCA di 18-25)
  • Individui attivi e indipendenti con udito normale e vista normale o corretta.

Criteri di esclusione:

  • Compromissione cognitiva da moderata a grave
  • Caso diagnosticato di demenza, depressione o altri problemi mentali.
  • Progetti attuali per trasferirsi in un'altra città.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Sperimentale
Gioco di allenamento del cervello (Lumosity)
Altro: Gioco di allenamento del cervello Lumosity
. Gruppo A, il gruppo sperimentale verrà allenato utilizzando cinque giochi selezionati, ad es. Speed ​​Match, Memory Matrix, Tidal Treasure, Ebb and Flow e Lost in Migration da Lumosity per un periodo di 30 sessioni, 30 minuti al giorno nell'arco di 6 settimane.
Comparatore attivo: Controllo
Gioco di simulazione (Simcity buildit)
Altro: Gioco di simulazione simcity buildit
Gruppo B, il controllo attivo verrà addestrato per lo stesso numero di sessioni utilizzando un gioco di simulazione, SimCity Build it, per un periodo di 30 sessioni, 30 minuti al giorno nell'arco di 6 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: 6 settimane
La valutazione breve delle funzioni cognitive viene effettuata utilizzando il questionario MoCA composto da 12 elementi, vale a dire visuospaziale, funzionamento esecutivo, memoria a breve termine, attenzione o concentrazione, memoria di lavoro, linguaggio e infine orientamento. Il punteggio totale di questo questionario è 30. Secondo il sistema di classificazione, il punteggio da 26 a 30 rappresenta una cognizione normale, un punteggio da 18 a 25 denota un deterioramento cognitivo lieve e un punteggio da 10 a 17 indica un deterioramento cognitivo moderato. Infine, un punteggio inferiore a 10 indica un grave deterioramento cognitivo. L'affidabilità inter-valutatore o valore ICC è 0,96 (IC 95%: 0,91-0,98). L'alfa di Cronbach è 0,79 e l'AUC è 0,89 (IC 95%: 0,83-0,95).
6 settimane
Test di trail making A e B
Lasso di tempo: 6 settimane
Il test di creazione del percorso è un breve test con carta e matita utilizzato per verificare eventuali disturbi cognitivi con il punteggio del test in base al tempo impiegato da una persona per completarlo. Nella parte A del test, il paziente traccia delle linee per unire i cerchi numerati da 1 a 25, collegandoli in ordine crescente. Il punteggio medio per il completamento di questo test è di 29 secondi, mentre la regola pratica suggerisce un punteggio tipico di 90 secondi. Un punteggio superiore a 78 secondi indica una carenza. Nella parte B del test, il paziente collega i cerchi alternando i numeri da 1 a 13 e le lettere dalla A alla L. Il punteggio medio è di 75 secondi, con un punteggio superiore a 273 secondi che rappresenta una carenza. La regola pratica per questo test è un punteggio tipico di 3 minuti. L'affidabilità del nuovo test per la parte A è compresa tra 0,76 e 0,89 e per la parte B è compresa tra 0,86 e 0,94. L'alfa di Cronbach per questo test neuropsicologico è 0,90.
6 settimane
Questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHO-QOL BREF):
Lasso di tempo: 6 settimane
Il questionario WHO-QOL BREIF è uno strumento composto da 26 elementi per misurare la qualità della vita. Affronta quattro ambiti della qualità della vita che includono la salute fisica composta da 7 elementi, la salute psicologica con 6 elementi, le relazioni sociali 3 elementi e la salute ambientale che comprende 8 elementi; contiene anche elementi sulla qualità della vita e sulla salute generale. Ad ogni elemento del questionario viene assegnato un punteggio su una scala ordinale a 5 punti; da 1 a 5. I punteggi vengono poi trasformati linearmente in una scala da 0 a 100 dove il punteggio 0 rappresenta il peggiore stato di salute e il punteggio massimo di 100 indica il miglior stato di salute possibile. Il coefficiente alfa di Cronbach per questo questionario è 0,86 e il valore ICC è 0,74. Il punteggio CVI è compreso tra 0,78 e 1,00
6 settimane
Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ);
Lasso di tempo: 6 settimane
L’IPAQ è uno strumento auto-riferito per la valutazione del livello di attività fisica. Valuta la durata dell'attività fisica negli ultimi 7 giorni negli ambiti dell'attività fisica correlata al lavoro, dei trasporti, dei lavori domestici e della manutenzione della casa, della cura della famiglia, delle attività ricreative, dello sport e dell'attività fisica nel tempo libero, nonché del tempo trascorso seduti . Il punteggio viene registrato sotto forma di minuti MET. I minuti totali settimanali trascorsi per ciascun tipo di attività, ovvero camminare (3,3 MET), fare attività fisica moderata (4,0 MET) o intensa (8,0 MET) vengono calcolati e convertiti in MET-minuti. La somma dei minuti MET totali per ciascuna attività determina il livello di attività fisica totale. Il questionario ha un'ottima affidabilità test-retest per l'attività fisica (ICC = 0,84-1,00) nonché una validità concorrente eccezionale: ρ = 0,71
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Riphah International University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Arshad Nawaz Malik, PhD, Riphah International University Islamabad

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
16 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
16 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
16 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
31 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
31 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 maggio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Lylas Ali

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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