Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af hjernetræningsspil på kognitiv funktion og livskvalitet i MCI

30. maj 2024 opdateret af: Riphah International University

Virkningerne af hjernetræningsspil på kognitiv funktion og livskvalitet blandt ældre voksne med let kognitiv svækkelse

Undersøgelsen har til formål at bestemme effekten af ​​hjernetræningsspil på kognitiv funktion og livskvalitet blandt ældre voksne med MCI.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen har til formål at bestemme effekten af ​​hjernetræningsspil på kognitiv funktion og livskvalitet blandt ældre voksne med MCI. Denne undersøgelse vil vurdere effektiviteten af ​​hjernetræningsspil. Lumosity på den kognitive funktion og livskvalitet blandt ældre voksne med MCI. Ud over kognitiv rehabilitering lover denne intervention et løfte som en omkostningseffektiv tilgang til at forsinke, vedligeholde eller endda forbedre kognitiv tilbagegang i forbindelse med aldringsprocessen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
44

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan
        • Rekruttering
        • Riphah International University, Gulberg Green Campus
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lylas Ali, MS-NMPT*

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre voksne over 50 år og derover
  • Både mand og kvinde
  • Uddannelsesniveau som minimum
  • Mild kognitiv svækkelse (MOCA-score på 18-25)
  • Aktive uafhængige individer med normal hørelse og normalt eller korrigeret til normalt syn.

Ekskluderingskriterier:

  • Moderat til svær kognitiv svækkelse
  • Diagnosticeret tilfælde af demens, depression eller andre psykiske problemer.
  • Aktuelle planer om at flytte til en anden by.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentel
Hjernetræningsspil (Lumosity)
Andet: Hjernetræningsspil Lumosity
. Gruppe A, forsøgsgruppen vil blive trænet ved hjælp af fem udvalgte spil dvs. Speed ​​Match, Memory Matrix, Tidal Treasure, Ebb and Flow og Lost in Migration from Lumosity i en periode på 30 sessioner, 30 min/dag i løbet af 6 uger.
Aktiv komparator: Styring
Simuleringsspil (Simcity buildit)
Andet: Simuleringsspil simcity buildit
Gruppe B, den aktive kontrol vil blive trænet til det samme antal sessioner ved hjælp af et simulationsspil, SimCity Build it, i en periode på 30 sessioner, 30 min/dag i løbet af 6 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montreal Cognitive Assessment Scale
Tidsramme: 6 uger
Kort kognitiv funktionsvurdering foretages ved hjælp af MoCA Questionnaire, som består af 12 punkter, det vil sige visuospatial, eksekutiv funktion, korttidshukommelse, opmærksomhed eller koncentration, arbejdshukommelse, sprog og til sidst orientering. Den samlede score for dette spørgeskema er 30. I henhold til karaktersystemet repræsenterer scoren på 26 til 30 normal kognition, score på 18 til 25 angiver mild kognitiv svækkelse og score på 10-17 betyder moderat kognitiv svækkelse. Endelig er en score på mindre end 10 udtryk for alvorlig kognitiv svækkelse. Inter-rater-pålideligheden eller ICC-værdien er 0,96 (95 % CI: 0,91-0,98). Cronbachs alfa er 0,79 og AUC på 0,89 (95 % CI: 0,83-0,95).
6 uger
Trail Making Test A og B
Tidsramme: 6 uger
Trail making test er en kort papir- og blyanttest, der bruges til at screene for enhver kognitiv svækkelse med testen scoret efter, hvor lang tid det tager for en person at gennemføre den. I del A af testen tegner patienten linjer for at forbinde nummererede cirkler fra 1 til 25 og forbinder dem i stigende rækkefølge. Den gennemsnitlige score for at gennemføre denne test er 29 sekunder, hvorimod tommelfingerreglen antyder en typisk score på 90 sekunder. En score på mere end 78 sekunder indikerer mangel. I del B af testen forbinder patienten cirklerne skiftevis mellem tal fra 1 til 13 og bogstaver fra A til L. Den gennemsnitlige score er 75 sekunder, med en score på mere end 273 sekunder, der repræsenterer mangel. Tommelfingerreglen for denne test er en typisk score på 3 minutter. Gentest-pålideligheden for del A er mellem 0,76 og 0,89, og for del B ligger den mellem 0,86 og 0,94. Cronbachs alfa for denne neuropsykologiske test er 0,90.
6 uger
World Health Organization Quality of Life Brief Version (WHO-QOL BREF) Spørgeskema:
Tidsramme: 6 uger
WHO-QOL BREIF spørgeskema er et værktøj med 26 elementer til måling af livskvalitet. Den adresserer fire livskvalitetsdomæner, som omfatter fysisk sundhed bestående af 7 punkter, psykologisk sundhed med 6 punkter, sociale relationer 3 punkter og miljømæssig sundhed omfattende 8 punkter; den indeholder også QOL og generelle sundhedsartikler. Hvert punkt i spørgeskemaet bedømmes på en 5-punkts ordinær skala; fra 1 til 5. Scoringerne transformeres derefter lineært til en 0 til 100-skala, hvor 0-score repræsenterer det dårligste helbred, og maksimalscore på 100 angiver bedst mulige sundhedstilstand. Cronbachs alfa-koefficient for dette spørgeskema er 0,86, og ICC-værdien er 0,74. CVI-score er inden for intervallet 0,78 til 1,00
6 uger
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ);
Tidsramme: 6 uger
IPAQ er et selvrapporteret værktøj til vurdering af fysisk aktivitetsniveau. Den evaluerer varigheden af ​​fysisk aktivitet i de sidste 7 dage inden for områderne jobrelateret fysisk aktivitet, transport, husarbejde og vedligeholdelse af huset, omsorg for familien, rekreative aktiviteter, sport og fysisk aktivitet i fritiden samt tid brugt på at sidde. . Scoren registreres i form af MET-minutter. Det samlede antal minutter pr. uge brugt på hver aktivitetstype, det vil sige at gå (3,3 MET'er), lave moderat (4,0 MET'er) eller kraftig fysisk aktivitet (8,0 MET'er), beregnes og omregnes til MET-minutter. Summen af ​​de samlede MET-minutter for hver aktivitet bestemmer niveauet af den samlede fysiske aktivitet. Spørgeskemaet har en fremragende test-gentest reliabilitet for fysisk aktivitet (ICC = 0,84-1,00) samt en exceptionel samtidig validitet: ρ = 0,71
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Arshad Nawaz Malik, PhD, Riphah International University Islamabad

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
16. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
16. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. maj 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Lylas Ali

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger