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Auswirkungen von Gehirntrainingsspielen auf die kognitive Funktion und Lebensqualität bei MCI

30. Mai 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Die Auswirkungen von Gehirntrainingsspielen auf die kognitive Funktion und Lebensqualität bei älteren Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung

Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen von Gehirntrainingsspielen auf die kognitive Funktion und Lebensqualität bei älteren Erwachsenen mit MCI zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen von Gehirntrainingsspielen auf die kognitive Funktion und Lebensqualität bei älteren Erwachsenen mit MCI zu bestimmen. In dieser Studie wird die Wirksamkeit von Gehirntrainingsspielen bewertet. Lumosity auf die kognitive Funktion und Lebensqualität bei älteren Erwachsenen mit MCI. Über die kognitive Rehabilitation hinaus verspricht diese Intervention einen kostengünstigen Ansatz zur Verzögerung, Aufrechterhaltung oder sogar Verbesserung des mit dem Alterungsprozess verbundenen kognitiven Verfalls.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
44

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan
        • Rekrutierung
        • Riphah International University, Gulberg Green Campus
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lylas Ali, MS-NMPT*

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ältere Erwachsene ab 50 Jahren
  • Sowohl männlich als auch weiblich
  • Mindestens Immatrikulationsniveau auf Bildungsniveau
  • Leichte kognitive Beeinträchtigung (MOCA-Score von 18–25)
  • Aktive, unabhängige Personen mit normalem Gehör und normalem oder korrigiertem Sehvermögen.

Ausschlusskriterien:

  • Mäßige bis schwere kognitive Beeinträchtigung
  • Diagnostizierter Fall von Demenz, Depression oder anderen psychischen Problemen.
  • Aktuelle Pläne, in eine andere Stadt zu ziehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimental
Gehirntrainingsspiel (Lumosity)
Sonstiges: Gehirntrainingsspiel Lumosity
. Gruppe A, die Experimentalgruppe, wird anhand von fünf ausgewählten Spielen trainiert, d. h. Speed ​​Match, Memory Matrix, Tidal Treasure, Ebb and Flow und Lost in Migration from Lumosity für einen Zeitraum von 30 Sitzungen, 30 Minuten/Tag über einen Zeitraum von 6 Wochen.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Simulationsspiel (Simcity buildit)
Sonstiges: Simulationsspiel Simcity Buildit
Gruppe B, die aktive Steuerung, wird für die gleiche Anzahl von Sitzungen mithilfe eines Simulationsspiels, SimCity Build it, für einen Zeitraum von 30 Sitzungen, 30 Minuten/Tag über einen Zeitraum von 6 Wochen trainiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Montrealer kognitive Bewertungsskala
Zeitfenster: 6 Wochen
Eine kurze Beurteilung der kognitiven Funktion erfolgt mithilfe des MoCA-Fragebogens, der aus 12 Elementen besteht, nämlich visuell-räumlich, exekutive Funktion, Kurzzeitgedächtnis, Aufmerksamkeit oder Konzentration, Arbeitsgedächtnis, Sprache und schließlich Orientierung. Die Gesamtpunktzahl dieses Fragebogens beträgt 30. Gemäß dem Bewertungssystem stellen Punkte von 26 bis 30 eine normale kognitive Beeinträchtigung dar, Punkte von 18 bis 25 bedeuten eine leichte kognitive Beeinträchtigung und Punkte von 10 bis 17 bedeuten eine mäßige kognitive Beeinträchtigung. Schließlich weist ein Wert von weniger als 10 auf eine schwere kognitive Beeinträchtigung hin. Die Interrater-Reliabilität oder der ICC-Wert beträgt 0,96 (95 %-KI: 0,91–0,98). Cronbachs Alpha beträgt 0,79 und die AUC 0,89 (95 %-KI: 0,83–0,95).
6 Wochen
Trail-Making-Test A und B
Zeitfenster: 6 Wochen
Beim Trail-Making-Test handelt es sich um einen kurzen Papier- und Bleistifttest, mit dem nach kognitiven Beeinträchtigungen gesucht wird. Der Test wird danach bewertet, wie lange es dauert, bis eine Person ihn abgeschlossen hat. In Teil A des Tests zeichnet der Patient Linien, um nummerierte Kreise von 1 bis 25 zu verbinden und sie in aufsteigender Reihenfolge zu verbinden. Die durchschnittliche Punktzahl für die Durchführung dieses Tests beträgt 29 Sekunden, während die Faustregel eine typische Punktzahl von 90 Sekunden vorschlägt. Ein Wert von mehr als 78 Sekunden weist auf einen Mangel hin. In Teil B des Tests verbindet der Patient die Kreise abwechselnd mit Zahlen von 1 bis 13 und Buchstaben von A bis L. Die durchschnittliche Punktzahl beträgt 75 Sekunden, wobei eine Punktzahl von mehr als 273 Sekunden einen Mangel anzeigt. Als Faustregel für diesen Test gilt eine typische Punktzahl von 3 Minuten. Die Retest-Reliabilität liegt für Teil A zwischen 0,76 und 0,89 und für Teil B zwischen 0,86 und 0,94. Das Cronbach-Alpha für diesen neuropsychologischen Test beträgt 0,90.
6 Wochen
Fragebogen der Weltgesundheitsorganisation zur Lebensqualität (WHO-QOL BREF):
Zeitfenster: 6 Wochen
Der WHO-QOL BREIF-Fragebogen ist ein 26 Elemente umfassendes Instrument zur Messung der Lebensqualität. Es befasst sich mit vier Bereichen der Lebensqualität, darunter körperliche Gesundheit mit 7 Punkten, psychische Gesundheit mit 6 Punkten, soziale Beziehungen mit 3 Punkten und Umweltgesundheit mit 8 Punkten. Es enthält auch Artikel zur Lebensqualität und zur allgemeinen Gesundheit. Jeder Punkt im Fragebogen wird auf einer 5-Punkte-Ordinalskala bewertet; von 1 bis 5. Die Werte werden dann linear in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt, wobei der Wert 0 den schlechtesten Gesundheitszustand darstellt und der Höchstwert von 100 den bestmöglichen Gesundheitszustand anzeigt. Der Cronbach-Alpha-Koeffizient für diesen Fragebogen beträgt 0,86 und der ICC-Wert beträgt 0,74. Der CVI-Score liegt im Bereich von 0,78 bis 1,00
6 Wochen
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ);
Zeitfenster: 6 Wochen
IPAQ ist ein selbstberichtetes Tool zur Beurteilung des Ausmaßes körperlicher Aktivität. Bewertet wird die Dauer der körperlichen Aktivität in den letzten 7 Tagen in den Bereichen berufsbedingte körperliche Aktivität, Transport, Hausarbeit und Hauswartung, Pflege der Familie, Freizeitaktivitäten, Sport und körperliche Aktivität in der Freizeit sowie die im Sitzen verbrachte Zeit . Der Punktestand wird in Form von MET-Minuten erfasst. Die Gesamtminuten pro Woche, die für jede Aktivitätsart aufgewendet werden, d. h. Gehen (3,3 METs), mäßige (4,0 METs) oder starke körperliche Aktivität (8,0 METs), werden berechnet und in MET-Minuten umgerechnet. Die Summe der gesamten MET-Minuten für jede Aktivität bestimmt das Ausmaß der gesamten körperlichen Aktivität. Der Fragebogen weist eine hervorragende Test-Retest-Reliabilität für körperliche Aktivität auf (ICC = 0,84-1,00). sowie eine außergewöhnliche gleichzeitige Gültigkeit: ρ = 0,71
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Arshad Nawaz Malik, PhD, Riphah International University Islamabad

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
16. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
16. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Lylas Ali

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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