Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení příležitostí pro zdravý život: Vavřínová sklizeň

12. února 2026 aktualizováno: Makenzie Barr-Porter
Cílem této studie před intervencí je porozumět tomu, jak mohou komunitní přístupy k politice, systémům a environmentálním přístupům pracovat na zlepšení spotřeby ovoce a zeleniny a stavu potravinové bezpečnosti v komunitě Appalachian Kentucky. Hlavními přijatými přístupy bude využití poradního sboru Společenství k definování naší cílové populace v nouzi a vhodných intervenčních strategií. Výzkumníci se snaží pochopit, zda programování založené na výživě a přístupy k potravinovému systému pro domácnosti s nižšími příjmy, domácnosti s jedním rodičem a vícegenerační domácnosti mohou zlepšit zdraví. Účastníci se zapojí do každoročního sběru dat, aby zhodnotili kvalitu stravy a stav potravinové bezpečnosti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
281

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40506
        • University of Kentucky

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obyvatel Laurel of Pike County
  • Starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Neanglicky mluvící
  • Plánuje se přestěhovat z krajů během příštích tří let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Laurel County
Specializované služby
Behaviorální: Speciální služby
Členové komunity dokončí sběr dat v kanceláři pobočky nebo v místě partnera komunity. Po celý rok budou účastníkům nabízeny nástavbové kurzy vaření a pomoc se zahrádkami s vyvýšenými záhony spolu s dalšími akcemi v oblasti s přihlášením a upomínkami. Data budou shromážděna od účastníků studie (bez ohledu na zvolenou intervenci) ve dvou časových bodech, včetně průzkumu, stažení z diety a skeneru karotenoidů.
Aktivní komparátor: Pike County
Rozšířené služby jako obvykle
Jiný: Služby jako obvykle
Členové komunity obdrží jako obvykle rozšiřující služby se sběrem dat o účastnících ve dvou časových bodech, aby bylo možné posoudit změny v míře nedostatečného zabezpečení potravin, kvalitě stravy a celkových zdravotních podmínkách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna v potravinové bezpečnosti
Časové okno: Výchozí stav (rok 1) a rok 3
Stav potravinové bezpečnosti bude v každém časovém bodě měřen 10položkovým modulem pro zabezpečení domácností Ministerstva zemědělství Spojených států (USDA). Dotazník obsahuje deset otázek týkajících se potravinové bezpečnosti, které byly navrženy tak, aby zhodnotily schopnost jednotlivce získat jídlo přímo, aby bylo zajištěno dostatek zdravého jídla. Otázky zahrnují položky, jako je nedostatek peněz na nákup potravin, neschopnost dovolit si výživné jídlo a vynechávání jídel z důvodu nedostatku peněz. Možnosti odpovědí zahrnují často, někdy, nikdy a nevím. Položky budou hodnoceny Stav potravinové bezpečnosti se přiděluje následovně: syrové skóre nula-vysoká potravinová bezpečnost u dospělých, syrové skóre 1-2-marginální potravinová bezpečnost, syrové skóre 3-5-nízká potravinová bezpečnost, syrové skóre 6-10-velmi nízké potravinová bezpečnost. Pro některé účely podávání zpráv bude stav potravinového zabezpečení prvních dvou kategorií v kombinaci popisován jako potravinová bezpečnost a posledně jmenované dvě jako potravinově nejisté.
Výchozí stav (rok 1) a rok 3
změna celkového skóre indexu zdravé výživy
Časové okno: Výchozí stav (rok 1) a rok 3
Index zdravého stravování je měření, které dokáže zachytit změny ve třinácti složkách stravy nastíněných ve stravovacích pokynech pro Američany. Za každou složku stravy lze v závislosti na složce dosáhnout maximálního skóre – 5 nebo 10 bodů. Body se udělují, když zkonzumované množství splňuje normu pro konkrétní složku stravy. Částky, které nesplňují standard, získají méně bodů, přičemž nula je minimální skóre a maximální celkové skóre indexu zdravé výživy je 100.
Výchozí stav (rok 1) a rok 3
Dotazník změn v potravinách a fyzické aktivitě (FPAQ)
Časové okno: Výchozí stav (rok 1) a rok 3
Dotazník o 30 položkách ke shromažďování vlastního chování týkajícího se pěti oblastí: strava, fyzická aktivita, bezpečnost potravin, zabezpečení potravin a řízení potravinových zdrojů. Možnosti odpovědi na každou otázku jsou založeny na Likertově škále. Každá otázka je ohodnocena vyšším skóre indikujícím vyšší frekvenci daného chování.
Výchozí stav (rok 1) a rok 3
změna karotenoidů
Časové okno: Výchozí stav (rok 1) a rok 3
VEGGIE METER™ bude použit k měření dermálních karotenoidů pomocí neinvazivní RS spektroskopie. Karotenoidy jsou biologickým markerem konzumace ovoce a zeleniny. Toto neinvazivní měření dermálních karotenoidů bylo validováno oproti standardu sérových karotenoidů u dospělých. Pro získání měření vloží subjekt svůj ukazováček do přístroje na 20 sekund, zatímco jeho prst je stisknutý. Na osobu budou odebrány tři replikáty po 20 sekundách na replikaci. VEGGIE METER™ hodnotí dermální karotenoidy na stupnici 0-850, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší příjem.
Výchozí stav (rok 1) a rok 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Makenzie Barr-Porter

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Makenzie Barr-Porter, PhD, University of Kentucky

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
27. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
21. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
21. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 64602
  • 2022-68015-36497 (Jiné číslo grantu/financování: USDA NIFA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení